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高齢者のバランスと移動能力のための個別化デュアルタスクトレーニング

2026年4月29日 更新者:Sezen Karaborklu Argut

高齢者における感覚・認知個人別デュアルタスクトレーニングが機能的バランス、モビリティ、およびデュアルタスクパフォーマンスに及ぼす影響:無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、65歳以上の健康な高齢者において機能低下を予防し、移動能力を向上させることです。
主な研究課題は以下の通りです:

標準的なトレーニングと比較して、個別化された二重課題トレーニングが機能的バランスと移動能力にどのような影響を与えるか?
個別化された感覚・認知トレーニングは、歩行課題中の二重課題コストを有意に減少させるか?
研究者は、個別化二重課題群と標準化二重課題群、単一課題対照群を比較し、感覚負荷と認知負荷の個別調整が、バランス、歩行速度、運動・認知干渉において優れた改善をもたらすかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います:

個人のベースラインレベルを決定するために、運動能力と認知能力の初期評価を完了します。

週3回、8週間にわたり、各セッション40〜45分の監督付き運動プログラムに参加します。

歩行、障害物越え、バランス運動などの運動課題を、同時に認知課題(例:計算、言語流暢性課題)を行いながら実施します。

(個別化群の場合)パフォーマンスに基づき、表面変化や頭部運動などの感覚操作を含む運動難易度の週次調整を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34500
        • 募集
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 65歳以上。
  • 地域で自立して生活している。
  • 補助具(例:杖、歩行器)を使用せずに少なくとも10メートル歩行できる。
  • 認知機能が正常で、モントリオール認知評価(MoCA)スコアが24以上であること。
  • 8週間の運動プログラムへの参加を可能にする安定した健康状態。
  • 研究への参加と書面によるインフォームド・コンセントの提供に同意する。

除外基準:

  • 運動や認知に影響を与える神経疾患の既往歴(例:脳卒中、パーキンソン病、認知症)。
  • 歩行やバランスを著しく制限する急性または慢性の整形外科的疾患(例:過去6か月以内の下肢骨折または主要関節置換術)。
  • 指示に従ったり課題を遂行したりできない重度の視覚または聴覚障害。
  • 管理不良の心血管疾患または肺疾患。
  • 現在、他の構造化された運動プログラムまたは二重課題トレーニングプログラムに参加している。
  • 8週間のトレーニングスケジュールにコミットできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別化デュアルタスクグループ
参加者は、8週間にわたり週3日、個別に調整された認知運動二重課題トレーニングを受けます。 エクササイズは、個人のパフォーマンスレベルに基づいて毎週調整されます。
8週間の監視付き運動プログラム(週3回、各40〜45分)。 トレーニングには、同時に行う運動(歩行、バランス、障害物の横断)と認知課題(数え上げ、言語流暢性)が含まれます。 認知負荷と感覚負荷は、最適な難易度を維持するために、参加者のパフォーマンス(ボルグスケールと課題の正確さ)に基づいて毎週調整されます。
アクティブコンパレータ:標準化デュアルタスクグループ
参加者は、週3日、8週間にわたって標準(固定進行)デュアルタスクトレーニングプログラムを受けます。
8週間の監督付きデュアルタスク運動プログラム(週3回、40〜45分)。 参加者は個別化グループと同じ運動課題と認知課題を行いますが、難易度の進行は固定されており、個人のパフォーマンスの変化に関わらず、事前に決められたスケジュールに従います。
他の:単一タスク制御群
参加者は、同じ時間内に、同時の認知課題なしで、単一の運動課題(歩行またはバランス運動のみ)を実施します。
歩行やバランス課題などの運動課題のみで構成される8週間のプログラム(週3回、40〜45分)。 トレーニングセッション中に同時に行う認知課題や感覚操作は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的移動性のデュアルタスクコスト(DTC)
時間枠:ベースラインおよび8週間の介入終了時。
デュアルタスクコスト(DTC)は、Timed Up and Go(TUG)テストのパフォーマンスに基づいて算出されます。 DTCは、単一タスク条件(歩行のみ)と比較した認知運動デュアルタスク条件(例:後ろ向きに数えながら歩く)におけるTUG時間の変化率を表します。 計算式は次の通りです:DTC = [(デュアルタスク時間 - 単一タスク時間) ÷ 単一タスク時間] × 100。 割合が高いほど、干渉が大きくデュアルタスクパフォーマンスが低いことを示します。
ベースラインおよび8週間の介入終了時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール (BBS)
時間枠:ベースライン時および8週間介入終了時。
成人集団における静的バランスと転倒リスクを評価するために使用される14項目の客観的尺度。 各項目は0から4までの5段階で採点されます。総合スコアは0から56までの範囲で、スコアが高いほどバランスと機能的移動性が優れていることを示します。
ベースライン時および8週間介入終了時。
10メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:ベースラインおよび8週間の介入終了時。
10メートルの距離をメートル毎秒(m/s)で歩行速度を評価するために使用されます。 速い時間(高いm/s)は、より良い機能的移動性と歩行パフォーマンスを示します。
ベースラインおよび8週間の介入終了時。
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠:ベースライン時および8週間の介入終了時。
社会的および身体的活動中に転倒に対する懸念のレベルを評価するために使用される16項目の自己報告質問票。 スコアは16から64の範囲です。 スコアが高いほど転倒への恐怖が大きいことを示します。
ベースライン時および8週間の介入終了時。
モントリオール認知機能評価 (MoCA)
時間枠:ベースラインおよび8週間の介入終了時。
一般的な認知機能、実行機能、記憶、注意力などを評価するための簡易スクリーニングツールです。 総合スコアは0から30の範囲です。 スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび8週間の介入終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sezen Karabörklü Argut, PhD、Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月29日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ebrrwlMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護し、当初の倫理承認に基づくデータの機密性を維持するため、現時点では個別参加者データ(IPD)を他の研究者に提供することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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