- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07448961
ENTRAÎNEMENT INDIVIDUALISÉ EN DOUBLE TÂCHE POUR L'ÉQUILIBRE ET LA MOBILITÉ CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
EFFETS D'UN ENTRAÎNEMENT PERSONNALISÉ EN DOUBLE TÂCHE SENSORIELLE ET COGNITIVE SUR L'ÉQUILIBRE FONCTIONNEL, LA MOBILITÉ ET LA PERFORMANCE EN DOUBLE TÂCHE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
L'objectif de cet essai clinique est de prévenir le déclin fonctionnel et d'améliorer la mobilité chez les adultes âgés en bonne santé de 65 ans et plus. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Quel est l'effet de l'entraînement individualisé en double tâche sur l'équilibre fonctionnel et la mobilité par rapport à l'entraînement standard ? L'entraînement sensoriel et cognitif personnalisé réduit-il significativement le coût de la double tâche lors des activités de marche ? Les chercheurs compareront le groupe à double tâche individualisée à un groupe à double tâche standardisée et à un groupe témoin en tâche unique pour déterminer si les ajustements personnalisés des charges sensorielles et cognitives conduisent à des améliorations supérieures de l'équilibre, de la vitesse de marche et des interférences motrices-cognitives.
Les participants devront :
Effectuer une évaluation initiale des capacités motrices et cognitives pour déterminer les niveaux de base individuels.
Participer à un programme d'exercices supervisés 3 jours par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 40 à 45 minutes.
Réaliser des tâches motrices telles que la marche, le franchissement d'obstacles et des exercices d'équilibre tout en s'engageant simultanément dans des tâches cognitives (par exemple, compter, fluence verbale).
(Pour le groupe individualisé) Subir des ajustements hebdomadaires de la difficulté des exercices, y compris des manipulations sensorielles comme des changements de surface et des mouvements de la tête en fonction de leurs performances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Numéro de téléphone: 28325 +902128663700
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melike N Can, PT
- E-mail: melikenur.can@ogr.iuc.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34500
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans et plus.
- Vivant de manière autonome dans la communauté.
- Capacité à marcher au moins 10 mètres sans utiliser d'aide à la marche (par exemple, canne, déambulateur).
- Intégrité cognitive, définie par un score de 24 ou plus au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
- État médical stable permettant de participer à un programme d'exercice de 8 semaines.
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques affectant le mouvement ou la cognition (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, démence).
- Affections orthopédiques aiguës ou chroniques limitant sévèrement la marche ou l'équilibre (par exemple, fracture récente d'un membre inférieur ou remplacement majeur d'une articulation dans les 6 derniers mois).
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant de suivre les instructions ou d'effectuer les tâches.
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée.
- Participation actuelle à un autre programme structuré d'exercice ou d'entraînement à double tâche.
- Incapacité à s'engager dans le programme d'entraînement de 8 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de Double Tâche Individualisée
Les participants recevront un entraînement individuel à double tâche cognitivo-motrice 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices sont ajustés chaque semaine en fonction des niveaux de performance individuels.
|
Un programme d'exercices supervisé de 8 semaines (3 séances/semaine, 40-45 min).
L'entraînement implique des tâches motrices (marche, équilibre, franchissement d'obstacles) et cognitives (comptage, fluidité verbale) simultanées.
Les charges cognitives et sensorielles sont ajustées chaque semaine en fonction de la performance du participant (échelle de Borg et précision des tâches) pour maintenir un niveau de défi optimal.
|
|
Comparateur actif: Groupe de tâche double standardisée
Les participants recevront un programme d'entraînement en double tâche standard (à progression fixe) 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Un programme d'exercice supervisé en double tâche de 8 semaines (3 séances/semaine, 40-45 min).
Les participants effectuent les mêmes tâches motrices et cognitives que le groupe individualisé, mais la progression de la difficulté est fixe et suit un calendrier prédéterminé, indépendamment des changements de performance individuels.
|
|
Autre: Groupe témoin à tâche unique
Les participants effectueront des tâches motrices uniques (marche ou exercices d'équilibre uniquement) sans tâches cognitives simultanées pour la même durée.
|
Un programme de 8 semaines (3 séances/semaine, 40-45 min) composé uniquement d'exercices moteurs comme la marche et les tâches d'équilibre.
Aucune tâche cognitive simultanée ou manipulation sensorielle n'est fournie pendant les séances d'entraînement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût de la double tâche (CDT) de la mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Le Coût de la Double Tâche (DTC) sera calculé sur la base des performances du test Timed Up and Go (TUG).
Le DTC représente le pourcentage de changement du temps TUG pendant une condition de double tâche cognitive-motrice (par exemple, marcher en comptant à rebours) par rapport à une condition de tâche unique (marcher seulement).
La formule est : DTC = [(Temps de Double Tâche - Temps de Tâche Unique) / Temps de Tâche Unique] X 100.
Un pourcentage plus élevé indique une plus grande interférence et une moins bonne performance en double tâche.
|
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Une mesure objective en 14 items utilisée pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute chez les populations adultes.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Les scores totaux varient de 0 à 56, où des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et une meilleure mobilité fonctionnelle.
|
Ligne de base et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
|
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Utilisé pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde (m/s) sur une distance de 10 mètres.
Des temps plus rapides (m/s plus élevés) indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle et une meilleure performance de marche.
|
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
|
Échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I)
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items utilisé pour évaluer le niveau d'inquiétude concernant les chutes lors d'activités sociales et physiques.
Les scores vont de 16 à 64.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de tomber.
|
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Un outil de dépistage bref utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales, y compris les fonctions exécutives, la mémoire et l'attention.
Les scores totaux vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
|
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pike A, McGuckian TB, Steenbergen B, Cole MH, Wilson PH. How Reliable and Valid are Dual-Task Cost Metrics? A Meta-analysis of Locomotor-Cognitive Dual-Task Paradigms. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Feb;104(2):302-314. doi: 10.1016/j.apmr.2022.07.014. Epub 2022 Aug 6.
- Khan MJ, Fong KNK, Wong TW, Tsang WW, Chen C, Chan WC, Winser SJ. Effectiveness of dual-task exercise in improving balance and preventing falls among older adults: systematic review with meta-analysis and meta-regression. Eur Geriatr Med. 2025 Dec;16(6):2047-2083. doi: 10.1007/s41999-025-01328-3. Epub 2025 Oct 28.
- Ercan Yildiz S, Fidan O, Gulsen C, Colak E, Genc GA. Effect of dual-task training on balance in older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jun;121:105368. doi: 10.1016/j.archger.2024.105368. Epub 2024 Feb 9.
- Zhang W, Zhang W, Zu G, Yao M, Li J, Jin Y, Wang L, Tang J. Effects of task-oriented training on balance, gait, and fall in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Aging Clin Exp Res. 2026 Jan 21;38(1):56. doi: 10.1007/s40520-025-03303-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ebrrwlMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .