Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZEMÉLYRE SZABOTT KETTŐS FELADATÚ TRÉNING AZ ÖREGEK EGYENSÚLYÁRA ÉS MOZGÉKONYSÁGÁRA

2026. április 29. frissítette: Sezen Karaborklu Argut

AZ ÉRZÉKSZERI ÉS KOGNITÍV EGYÉNI KETTŐS FELADATÚ TRÉNING FUNKCIONÁLIS EGYENSÚLYRA, MOBILITÁSRA ÉS KETTŐS FELADATÚ TELJESÍTMÉNYRE GYAKOROLT HATÁSA IDŐSEBB FELNŐTTEKBEN: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

A klinikai vizsgálat célja, hogy megakadályozza a funkcionális hanyatlást és javítsa a mobilitást az egészséges, 65 évesnél idősebb felnőttek körében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Milyen hatása van az egyéni duális feladatú edzésnek a funkcionális egyensúlyra és mobilitásra a standard edzéssel összehasonlítva? Szignifikánsan csökkenti-e a személyre szabott érzékszervi és kognitív edzés a duális feladat költségét a járási feladatok során? A kutatók összehasonlítják az Egyéni Duális Feladatú Csoportot egy Standardizált Duális Feladatú Csoporttal és egy Egyszerű Feladatú Kontrollcsoporttal, hogy megvizsgálják, a személyre szabott érzékszervi és kognitív terhelési módosítások jobb fejlődést eredményeznek-e az egyensúlyban, a járási sebességben és a motoros-kognitív interferenciában.

A résztvevők:

Elvégeznek egy kezdeti motoros és kognitív képességek felmérést az egyéni alapértékek meghatározásához.

Részt vesznek egy felügyelt edzésprogramban heti 3 napon, 8 héten keresztül, minden alkalom 40-45 percig tart.

Motoros feladatokat végeznek, például járást, akadálylépést és egyensúlygyakorlatokat, miközben egyidejűleg kognitív feladatokat is végeznek (pl. számolás, verbális folyékonyság).

(Az egyéni csoport esetében) Heti szinten állítják be a gyakorlatok nehézségét, beleértve érzékszervi manipulációkat, mint például felületváltoztatásokat és fejmozgásokat a teljesítményük alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34500
        • Toborzás
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb.
  • Önállóan él a közösségben.
  • Képes legalább 10 métert járni segédeszköz (pl. bot, járókeret) nélkül.
  • Kognitív épség, amelyet 24 vagy annál magasabb Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám határoz meg.
  • Stabil egészségi állapot, amely lehetővé teszi a részvételt egy 8 hetes edzésprogramban.
  • Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • A mozgást vagy kogníciót érintő neurológiai rendellenességek előzménye (pl. stroke, Parkinson-kór, demencia).
  • Akut vagy krónikus ortopédiai állapotok, amelyek súlyosan korlátozzák a járást vagy az egyensúlyt (pl. friss alsó végtagi törés vagy jelentős ízületi pótlás az elmúlt 6 hónapban).
  • Súlyos látási vagy hallási károsodás, amely megakadályozza az utasítások követését vagy a feladatok végrehajtását.
  • Nem szabályozott szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség.
  • Jelenleg egy másik strukturált edzés- vagy duális feladatú képzőprogramban való részvétel.
  • Képtelenség a 8 hetes edzési ütemterv betartására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni Duális Feladat Csoport
A résztvevők egyénre szabott kognitív-motoros kettős feladatú edzést kapnak heti 3 napon, 8 héten keresztül. A gyakorlatokat heti rendszerességgel igazítják az egyéni teljesítményszintek alapján.
Viselkedési: Individualizált Kettős Feladatú Képzés
Egy 8 hetes, felügyelt edzésprogram (heti 3 alkalom, 40-45 perc). A képzés egyidejű motoros (járás, egyensúly, akadályok leküzdése) és kognitív feladatokat (számlálás, verbális folyékonyság) foglal magában. A kognitív és érzékszervi terhelést heti szinten igazítják a résztvevő teljesítménye (Borg-skála és feladatpontosság) alapján az optimális kihívást szinten tartás érdekében.
Aktív összehasonlító: Standardizált Duális Feladatú Csoport
A résztvevők hetente 3 napon, 8 hétig részesülnek egy standard (fix előrehaladású) duális feladatú képzési programban.
Viselkedési: Szabványosított Kettős Feladatú Tréning
Egy 8 hetes, felügyelt kettős feladatú edzésprogram (3 alkalom/hét, 40-45 perc). A résztvevők ugyanazokat a motoros és kognitív feladatokat végzik, mint az egyéni csoport, de a nehézségi fokozat rögzített és előre meghatározott ütemtervet követ, függetlenül az egyéni teljesítményváltozásoktól.
Egyéb: Egyfeladatos Kontrollcsoport
A résztvevők egyetlen motoros feladatot (csak járás vagy egyensúlygyakorlat) fognak végezni egyidejű kognitív feladatok nélkül azonos időtartam alatt.
Viselkedési: Egytaskos Motoros Képzés
Egy 8 hetes program (3 alkalom/hét, 40-45 perc), amely kizárólag motoros gyakorlatokból áll, mint például járás és egyensúlyi feladatok. Az edzések során nem történik egyidejű kognitív feladatok vagy érzékszervi manipulációk alkalmazása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális mobilitás kettős feladat költsége (DTC)
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.
A Dual-Task Cost (DTC) a Timed Up and Go (TUG) teszt teljesítménye alapján kerül kiszámításra. A DTC a TUG idő százalékos változását jelenti egy kognitív-motoros kettős feladatos feltétel (pl. séta visszafelé számolás közben) során egyetlen feladatos feltételhez (csak séta) képest. A képlet: DTC = [(Kettős feladatos idő - Egyetlen feladatos idő) / Egyetlen feladatos idő] X 100. Magasabb százalék nagyobb interferenciát és gyengébb kettős feladatos teljesítményt jelez.
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Egyensúlyi Skála (BES)
Időkeret: Kiinduló állapot és a 8 hetes intervenció végén.
A 14 pontból álló objektív mérőeszköz, amelyet a statikus egyensúly és az eséskockázat felmérésére használnak felnőtt populációkban. Minden pontot 0-tól 4-ig terjedő 5-fokozatú skálán értékelnek. A teljes pontszám 0 és 56 között mozog, ahol a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt és funkcionális mobilitást jeleznek.
Kiinduló állapot és a 8 hetes intervenció végén.
10 méteres sétateszt (10MWT)
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.
Egy 10 méteres távon a gyaloglási sebesség mérésére használják méter per másodpercben (m/s). A gyorsabb időeredmények (magasabb m/s) jobb funkcionális mobilitást és járásbeli teljesítményt jeleznek.
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes beavatkozás végén.
Egy 16 tételből álló önkitöltő kérdőív, amely a leeséssel kapcsolatos aggodalom szintjének felmérésére szolgál társas és fizikai tevékenységek során. A pontszámok 16 és 64 között változnak. A magasabb pontszámok nagyobb leeséstől való félelmet jeleznek.
Alapvonal és a 8 hetes beavatkozás végén.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.
Egy rövid szűrőeszköz, amelyet az általános kognitív funkciók, beleértve az exekutív funkciókat, a memóriát és a figyelmet is, felmérésére használnak. Az összpontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez.
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sezen Karaborklu Argut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ebrrwlMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) jelenleg nem kerülnek más kutatók rendelkezésére a résztvevők adatvédelme és az adatok bizalmasságának megőrzése érdekében a kezdeti etikai engedély szerint.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel