Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INDIVIDUELE DUBBELE-TAAK TRAINING VOOR EVENWICHT EN MOBILITEIT BIJ OUDERE VOLWASSENEN

29 april 2026 bijgewerkt door: Sezen Karaborklu Argut

EFFECTEN VAN SENSORIËLE EN COGNITIEVE GEPERSONALISEERDE DUAL-TASK TRAINING OP FUNCTIONEEL EVENWICHT, MOBILITEIT EN DUAL-TASK PRESTATIES BIJ OUDERE VOLWASSENEN: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLE TRIAL

Het doel van deze klinische studie is om functionele achteruitgang te voorkomen en de mobiliteit te verbeteren bij gezonde ouderen van 65 jaar en ouder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat is het effect van geïndividualiseerde dual-task training op functioneel evenwicht en mobiliteit in vergelijking met standaardtraining? Leidt gepersonaliseerde sensorische en cognitieve training tot een significante vermindering van de dual-task kosten tijdens looptaken? Onderzoekers zullen de Geïndividualiseerde Dual-Task Groep vergelijken met een Gestandaardiseerde Dual-Task Groep en een Single-Task Controlegroep om te zien of gepersonaliseerde aanpassingen in sensorische en cognitieve belasting leiden tot superieure verbeteringen in evenwicht, loopsnelheid en motorisch-cognitieve interferentie.

Deelnemers zullen:

Een initiële beoordeling van motorische en cognitieve capaciteiten voltooien om individuele basisniveaus te bepalen.

Deelnemen aan een begeleid trainingsprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken, waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt.

Motorische taken uitvoeren zoals lopen, obstakels oversteken en balansoefeningen terwijl ze tegelijkertijd cognitieve taken uitvoeren (bijv. tellen, verbale vlotheid).

(Voor de geïndividualiseerde groep) Wekelijkse aanpassingen ondergaan in trainingsmoeilijkheid, inclusief sensorische manipulaties zoals oppervlakteveranderingen en hoofdbewegingen op basis van hun prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34500
        • Werving
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder.
  • Zelfstandig wonend in de gemeenschap.
  • In staat om minimaal 10 meter te lopen zonder gebruik van een hulpmiddel (bijvoorbeeld stok, rollator).
  • Cognitief intact, gedefinieerd als een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van 24 of hoger.
  • Stabiele medische conditie die deelname aan een 8-weken durend bewegingsprogramma mogelijk maakt.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die beweging of cognitie beïnvloeden (bijvoorbeeld beroerte, ziekte van Parkinson, dementie).
  • Acute of chronische orthopedische aandoeningen die het lopen of evenwicht ernstig beperken (bijvoorbeeld recente fractuur van de onderste ledematen of grote gewrichtsvervanging binnen de laatste 6 maanden).
  • Ernstige visuele of gehoorbeperking die het volgen van instructies of uitvoeren van taken verhindert.
  • Ongereguleerde cardiovasculaire of longziekte.
  • Momenteel deelnemend aan een ander gestructureerd bewegings- of dubbeltaak-trainingsprogramma.
  • Niet in staat om zich aan het 8-weken durende trainingsschema te verbinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele Dual-Task Groep
Deelnemers krijgen drie dagen per week gedurende acht weken geïndividualiseerde cognitief-motorische dubbeltaaktraining. Oefeningen worden wekelijks aangepast op basis van individuele prestatieniveaus.
Gedragsmatig: Geïndividualiseerde Dubbele-Taak Training
Een 8 weken durend, begeleid oefenprogramma (3 sessies/week, 40-45 min). De training omvat gelijktijdige motorische (lopen, balans, obstakels oversteken) en cognitieve taken (tellen, verbale vlotheid). De cognitieve en sensorische belasting wordt wekelijks aangepast op basis van de prestaties van de deelnemer (Borg-schaal en taaknauwkeurigheid) om een optimaal uitdagingsniveau te behouden.
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde Dual-Task Groep
Deelnemers zullen gedurende 8 weken, 3 dagen per week, een standaard (vast progressie) dubbeltaak-trainingsprogramma ontvangen.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde Dual-Task Training
Een 8-weeks, begeleid dubbeltaak-oefenprogramma (3 sessies/week, 40-45 min). Deelnemers voeren dezelfde motorische en cognitieve taken uit als de geïndividualiseerde groep, maar de progressie van de moeilijkheidsgraad is vastgelegd en volgt een vooraf bepaald schema, ongeacht individuele prestatieveranderingen.
Ander: Enkele-taakcontrolegroep
Deelnemers zullen enkelvoudige motorische taken uitvoeren (alleen lopen of balansoefeningen) zonder gelijktijdige cognitieve taken voor dezelfde duur.
Gedragsmatig: Enkelvoudige taak motorische training
Een programma van 8 weken (3 sessies/week, 40-45 minuten) dat alleen bestaat uit motorische oefeningen zoals lopen en balansoefeningen. Tijdens de trainingssessies worden geen gelijktijdige cognitieve taken of sensorische manipulaties aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van Dual-Task (DTC) voor Functionele Mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventie.
Dual-Task Cost (DTC) wordt berekend op basis van de prestatie bij de Timed Up and Go (TUG)-test. DTC vertegenwoordigt het procentuele verschil in TUG-tijd tijdens een cognitief-motorische dual-task conditie (bijv. lopen terwijl men achteruit telt) in vergelijking met een single-task conditie (alleen lopen). De formule is: DTC = [(Dual-Task Tijd - Single-Task Tijd) / Single-Task Tijd] X 100. Een hoger percentage duidt op grotere interferentie en slechtere dual-task prestatie.
Bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balans Schaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 8-weken interventie.
Een objectieve maatstaf van 14 items die wordt gebruikt om het statisch evenwicht en het valrisico bij volwassen populaties te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0 tot 4. De totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht en functionele mobiliteit aangeven.
Baseline en aan het einde van de 8-weken interventie.
10-Meter Looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 8-weekse interventie.
Gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde (m/s) over een afstand van 10 meter te beoordelen. Snellere tijden (hogere m/s) duiden op een betere functionele mobiliteit en gangprestatie.
Bij aanvang en aan het einde van de 8-weekse interventie.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie.
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die wordt gebruikt om het niveau van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten te beoordelen. Scores variëren van 16 tot 64. Hogere scores duiden op een grotere angst om te vallen.
Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 8-weekse interventie.
Een kort screeningsinstrument dat wordt gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen, waaronder uitvoerende functies, geheugen en aandacht. Totaalscores variëren van 0 tot 30. Hogere scores duiden op betere cognitieve functie.
Bij aanvang en aan het einde van de 8-weekse interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ebrrwlMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) zal op dit moment niet beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers om de privacy van deelnemers te beschermen en de vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen volgens de initiële ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren