Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INDIVIDUALISERT DUAL-TASK-TRENING FOR BALANSE OG MOBILITET HOS ELDRE

29. april 2026 oppdatert av: Sezen Karaborklu Argut

EFFEKTER AV SENSORISK OG KOGNITIV INDIVIDUALISERT DUAL-TASK TRENING PÅ FUNKSJONELL BALANSE, MOBILITET OG DUAL-TASK YTELSE HOS ELDRE: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Målet med denne kliniske studien er å forebygge funksjonell nedgang og forbedre mobilitet hos friske eldre voksne i alderen 65 år og over. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hva er effekten av individuell dobbeltoppgave-trening på funksjonell balanse og mobilitet sammenlignet med standard trening? Reduserer personlig tilpasset sensorisk og kognitiv trening dobbeltoppgave-kostnaden signifikant under gangoppgaver? Forskere vil sammenligne den Individuelle Dobbeltoppgave-Gruppen med en Standardisert Dobbeltoppgave-Gruppe og en Enkeltoppgave-Kontrollgruppe for å se om personlig tilpassing av sensoriske og kognitive belastninger fører til overlegne forbedringer i balanse, ganghastighet og motorisk-kognitiv interferens.

Deltakere vil:

Fullføre en innledende vurdering av motoriske og kognitive evner for å fastslå individuelle utgangsnivåer.

Delta i et overvåket treningsprogram 3 dager i uken i 8 uker, hvor hver økt varer 40-45 minutter.

Utføre motoriske oppgaver som gange, passering av hindringer og balanseøvelser samtidig som de engasjerer seg i kognitive oppgaver (f.eks. telle, verbal flyt).

(For den individuelle gruppen) Gjennomgå ukentlige justeringer i treningsvanskelighet, inkludert sensoriske manipulasjoner som overflateendringer og hodebevegelser basert på deres prestasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34500
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre.
  • Bor selvstendig i samfunnet.
  • Evne til å gå minst 10 meter uten bruk av hjelpemiddel (f.eks. stokk, gangstativ).
  • Kognitivt intakt, definert som en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 24 eller høyere.
  • Stabil medisinsk tilstand som tillater deltakelse i et 8-ukers treningsprogram.
  • Villighet til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse eller kognisjon (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens).
  • Akutte eller kroniske ortopediske tilstander som sterkt begrenser gang eller balanse (f.eks. nylig brudd i nedre ekstremitet eller større ledderstatning innen de siste 6 månedene).
  • Alvorlig syns- eller hørselssvekkelse som hindrer å følge instruksjoner eller utføre oppgaver.
  • Ukontrollert hjerte- eller lungesykdom.
  • Deltar for tiden i et annet strukturert trenings- eller dobbeltoppgave-treningsprogram.
  • Manglende evne til å forplikte seg til det 8-ukers treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individualisert dobbelt-oppgave gruppe
Deltakerne vil motta individuell kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening 3 dager i uken i 8 uker. Øvelsene tilpasses ukentlig basert på individuelle prestasjonsnivåer.
Atferdsmessig: Individuell Dobbeltoppgave-trening
Et 8-ukers, veiledet treningsprogram (3 økter/uke, 40-45 min). Treningen innebærer samtidige motoriske (gange, balanse, hindringspassering) og kognitive oppgaver (telling, verbal flyt). De kognitive og sensoriske belastningene justeres ukentlig basert på deltakerens prestasjoner (Borg-skala og oppgavepresisjon) for å opprettholde et optimalt utfordringsnivå.
Aktiv komparator: Standardisert Dual-Task Gruppe
Deltakerne vil motta et standardt (fast progresjon) dobbeltoppgave treningsprogram 3 dager i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Standardisert Dual-Task Trening
Et 8-ukers, overvåket dobbeltoppgave-treningsprogram (3 økter/uke, 40-45 min). Deltakerne utfører de samme motoriske og kognitive oppgavene som den individuelle gruppen, men vanskelighetsgraden er fast og følger en forhåndsbestemt tidsplan uavhengig av individuelle prestasjonsendringer.
Annen: Enkelt-oppgave kontrollgruppe
Deltakerne vil utføre enkle motoriske oppgaver (kun gange eller balanseøvelser) uten samtidige kognitive oppgaver i samme varighet.
Atferdsmessig: Enkelt-oppgave motorisk trening
Et 8-ukers program (3 økter/uke, 40-45 min) som kun består av motoriske øvelser som gange og balanseoppgaver. Ingen samtidige kognitive oppgaver eller sensoriske manipulasjoner tilbys under treningsøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-Task Cost (DTC) for funksjonell mobilitet
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Dual-Task Cost (DTC) vil bli beregnet basert på prestasjonen i Timed Up and Go (TUG)-testen. DTC representerer prosentvis endring i TUG-tid under en kognitiv-motorisk dobbelt-oppgavebetingelse (f.eks. gå mens du teller bakover) sammenlignet med en enkelt-oppgavebetingelse (kun gå). Formelen er: DTC = [(Dobbelt-oppgave-tid - Enkelt-oppgave-tid) / Enkelt-oppgave-tid] X 100. En høyere prosentandel indikerer større interferens og dårligere dobbelt-oppgaveprestasjon.
Utgangspunkt og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Et 14-punkts objektivt mål som brukes for å vurdere statisk balanse og fallrisiko i voksenbefolkningen. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Totalscore varierer fra 0 til 56, hvor høyere score indikerer bedre balanse og funksjonell mobilitet.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund (m/s) over en 10 meters avstand. Raskere tider (høyere m/s) indikerer bedre funksjonell mobilitet og gangytelse.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen.
Et 16-punkts selvrapporteringsspørreskjema som brukes til å vurdere graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter. Poengsummene varierer fra 16 til 64. Høyere poengsummer indikerer større frykt for å falle.
Baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjonen.
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Et kort screeningverktøy brukt til å vurdere generelle kognitive funksjoner, inkludert eksekutive funksjoner, hukommelse og oppmerksomhet. Totalscorene varierer fra 0 til 30. Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ebrrwlMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere på dette tidspunktet for å beskytte deltakernes personvern og opprettholde datakonfidensialiteten i henhold til den opprinnelige etiske godkjenningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere