Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INDIVIDUALIZOVANÝ TRÉNINK DVOJITÝCH ÚKOLŮ PRO ROVNOVÁHU A MOBILITU U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH

29. dubna 2026 aktualizováno: Sezen Karaborklu Argut

EFFECTS OF SENSORİAL AND COGNİTİVE INDİVİDUALİZED DUAL-TASK TRAİNİNG ON FUNCTİONAL BALANCE, MOBİLİTY, AND DUAL-TASK PERFORMANCE İN OLDER ADULTS: A RANDOMİZED CONTROLLED TRİAL

Cílem této klinické studie je zabránit funkčnímu úpadku a zlepšit pohyblivost u zdravých starších dospělých ve věku 65 let a více. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Jaký je účinek individualizovaného duálního tréninku na funkční rovnováhu a pohyblivost ve srovnání se standardním tréninkem? Významně snižuje personalizovaný senzorický a kognitivní trénink duální náklady během úloh chůze? Výzkumníci porovnají Individualizovanou duální skupinu se Standardizovanou duální skupinou a Jednoduchou kontrolní skupinou, aby zjistili, zda personalizované úpravy senzorických a kognitivních zátěží vedou k lepším zlepšením v rovnováze, rychlosti chůze a motoricko-kognitivní interferenci.

Účastníci budou:

Dokončit počáteční hodnocení motorických a kognitivních schopností pro stanovení individuálních výchozích úrovní.

Účastnit se dohledovaného cvičebního programu 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, přičemž každá lekce trvá 40-45 minut.

Provádět motorické úlohy, jako je chůze, překonávání překážek a cvičení rovnováhy, zatímco současně provádějí kognitivní úlohy (např. počítání, verbální plynulost).

(Pro individualizovanou skupinu) Podstoupit týdenní úpravy obtížnosti cvičení, včetně senzorických manipulací jako změny povrchu a pohyby hlavy na základě jejich výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34500
        • Nábor
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 65 let a více.
  • Žijící samostatně v komunitě.
  • Schopnost ujít alespoň 10 metrů bez použití pomocného zařízení (např. hůl, chodítko).
  • Kognitivně neporušený, definováno jako skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) 24 nebo vyšší.
  • Stabilní zdravotní stav umožňující účast na 8týdenním cvičebním programu.
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Historie neurologických poruch ovlivňujících pohyb nebo kognici (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, demence).
  • Akutní nebo chronické ortopedické stavy, které výrazně omezují chůzi nebo rovnováhu (např. nedávná zlomenina dolní končetiny nebo velká náhrada kloubu v posledních 6 měsících).
  • Těžká zraková nebo sluchová porucha, která brání následování pokynů nebo provádění úkolů.
  • Nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
  • Aktuální účast v jiném strukturovaném cvičebním nebo duálním úkolovém tréninkovém programu.
  • Neschopnost dodržet 8týdenní tréninkový plán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualizovaná skupina s dvojitým úkolem
Účastníci budou po dobu 8 týdnů absolvovat individuální kognitivně-motorický trénink duálních úkolů 3 dny v týdnu. Cvičení jsou upravována týdně na základě individuálních výkonnostních úrovní.
Behaviorální: Individualizovaný trénink duálních úloh
Osm týdnů dlouhý, dozorovaný cvičební program (3 sezení/týden, 40–45 min). Trénink zahrnuje současné motorické (chůze, rovnováha, překračování překážek) a kognitivní úkoly (počítání, verbální plynulost). Kognitivní a senzorické zatížení se týdně upravuje na základě výkonu účastníka (Borgova škála a přesnost úkolu) pro zachování optimální úrovně náročnosti.
Aktivní komparátor: Standardizovaná skupina s dvojím úkolem
Účastníci budou 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů dostávat standardní (s pevným postupem) tréninkový program s dvojím úkolem.
Behaviorální: Standardizovaný trénink dvojité úlohy
Osm týdnů trvající, odborně vedený dvojitý úkolový cvičební program (3 sezení/týden, 40–45 min). Účastníci provádějí stejné motorické a kognitivní úkoly jako individualizovaná skupina, ale postup zvyšování obtížnosti je pevně stanovený a následuje předem určený plán bez ohledu na změny individuálního výkonu.
Jiný: Kontrolní skupina s jedním úkolem
Účastníci budou provádět jednoduché motorické úkoly (pouze chůze nebo cvičení rovnováhy) bez současných kognitivních úkolů po stejnou dobu.
Behaviorální: Trénink jedné motorické úlohy
8týdenní program (3 sezení/týden, 40–45 minut) sestávající pouze z motorických cvičení, jako je chůze a úkoly na rovnováhu. Během tréninkových sezení nejsou poskytovány žádné současné kognitivní úkoly ani senzorické manipulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na duální úlohu (DTC) funkční mobility
Časové okno: Na začátku a na konci 8týdenní intervence.
Dvojitá úloha nákladů (DTC) bude vypočtena na základě výkonu testu Timed Up and Go (TUG). DTC představuje procentuální změnu času TUG během kognitivně-motorické dvojité úlohy (např. chůze při počítání pozpátku) ve srovnání s jednoduchou úlohou (pouze chůze). Vzorec je: DTC = [(Čas dvojité úlohy - Čas jednoduché úlohy) / Čas jednoduché úlohy] × 100. Vyšší procento znamená větší interference a horší výkon při dvojité úloze.
Na začátku a na konci 8týdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8týdenní intervence.
14položkové objektivní měření používané k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a funkční mobilitu.
Výchozí stav a na konci 8týdenní intervence.
Test 10metrové chůze (10MWT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci 8týdenní intervence.
Používá se k hodnocení rychlosti chůze v metrech za sekundu (m/s) na vzdálenosti 10 metrů. Kratší časy (vyšší m/s) ukazují lepší funkční mobilitu a výkon chůze.
Výchozí hodnoty a na konci 8týdenní intervence.
Mezinárodní škála účinnosti při pádech (FES-I)
Časové okno: Na začátku a na konci 8týdenní intervence.
16položkový dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení míry obav z pádu během společenských a fyzických aktivit. Skóre se pohybuje od 16 do 64. Vyšší skóre indikuje větší strach z pádu.
Na začátku a na konci 8týdenní intervence.
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 8týdenní intervence.
Stručný screeningový nástroj používaný k hodnocení obecných kognitivních funkcí, včetně exekutivních funkcí, paměti a pozornosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci.
Výchozí stav a na konci 8týdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sezen Karaborklu Argut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ebrrwlMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou v tuto chvíli zpřístupněna dalším výzkumníkům, aby byla chráněno soukromí účastníků a zachována důvěrnost dat v souladu s původním etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individualizovaný trénink duálních úloh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit