Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННАЯ ТРЕНИРОВКА ДВОЙНОЙ ЗАДАЧИ ДЛЯ РАВНОВЕСИЯ И МОБИЛЬНОСТИ У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ

29 апреля 2026 г. обновлено: Sezen Karaborklu Argut

ВЛИЯНИЕ СЕНСОРИАЛЬНОЙ И КОГНИТИВНОЙ ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННОЙ ТРЕНИРОВКИ ДВОЙНОЙ ЗАДАЧИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ РАВНОВЕСИЕ, МОБИЛЬНОСТЬ И ВЫПОЛНЕНИЕ ДВОЙНОЙ ЗАДАЧИ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Цель данного клинического исследования — предотвратить функциональный спад и улучшить мобильность у здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Каков эффект индивидуализированной двойной задачи на функциональный баланс и мобильность по сравнению со стандартной тренировкой? Значительно ли снижает персонализированная сенсорная и когнитивная тренировка стоимость двойной задачи во время ходьбы? Исследователи сравнят группу с индивидуализированной двойной задачей с группой со стандартизированной двойной задачей и контрольной группой с одной задачей, чтобы определить, приводят ли персонализированные корректировки сенсорных и когнитивных нагрузок к превосходящим улучшениям в балансе, скорости походки и моторно-когнитивной интерференции.

Участники будут:

Проходить первоначальную оценку моторных и когнитивных способностей для определения индивидуальных базовых уровней.

Участвовать в контролируемой программе упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель, каждая сессия продолжительностью 40-45 минут.

Выполнять моторные задачи, такие как ходьба, преодоление препятствий и упражнения на баланс, одновременно занимаясь когнитивными задачами (например, счёт, вербальная беглость).

(Для индивидуализированной группы) Проходить еженедельные корректировки сложности упражнений, включая сенсорные манипуляции, такие как изменения поверхности и движения головы, на основе их производительности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Номер телефона: 28325 +902128663700
  • Электронная почта: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34500
        • Рекрутинг
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше.
  • Самостоятельное проживание в сообществе.
  • Способность пройти не менее 10 метров без использования вспомогательных устройств (например, трости, ходунков).
  • Сохранившиеся когнитивные функции, определяемые оценкой по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) 24 балла и выше.
  • Стабильное состояние здоровья, позволяющее участвовать в 8-недельной программе упражнений.
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе неврологических расстройств, влияющих на движение или когнитивные функции (например, инсульт, болезнь Паркинсона, деменция).
  • Острые или хронические ортопедические состояния, серьезно ограничивающие походку или равновесие (например, недавний перелом нижней конечности или крупное эндопротезирование сустава в течение последних 6 месяцев).
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха, препятствующие пониманию инструкций или выполнению заданий.
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
  • Текущее участие в другой структурированной программе упражнений или тренировок с двойной задачей.
  • Невозможность соблюдать 8-недельный график тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуализированная группа с двойной задачей
Участники будут проходить индивидуализированную когнитивно-моторную тренировку двойной задачи 3 раза в неделю в течение 8 недель. Упражнения корректируются еженедельно на основе индивидуальных уровней выполнения.
Поведенческий: Индивидуализированная тренировка двойных задач
8-недельная контролируемая программа упражнений (3 занятия/неделю, 40-45 минут). Тренировка включает одновременное выполнение моторных (ходьба, равновесие, преодоление препятствий) и когнитивных задач (счёт, вербальная беглость). Когнитивная и сенсорная нагрузка корректируются еженедельно на основе результатов участника (шкала Борга и точность выполнения задач) для поддержания оптимального уровня сложности.
Активный компаратор: Стандартизированная группа с двойной задачей
Участники будут проходить стандартную программу тренировки с двойной задачей (с фиксированной прогрессией) 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Стандартизированное обучение с двойной задачей
8-недельная контролируемая программа двойных упражнений (3 сеанса/неделю, 40–45 мин). Участники выполняют те же двигательные и когнитивные задания, что и в индивидуализированной группе, но прогрессия сложности фиксирована и следует заранее установленному графику независимо от индивидуальных изменений в результативности.
Другой: Контрольная группа с единичной задачей
Участники будут выполнять отдельные моторные задания (только ходьба или упражнения на равновесие) без одновременных когнитивных заданий в течение того же времени.
Поведенческий: Однозадачное моторное обучение
8-недельная программа (3 занятия в неделю, 40-45 минут), состоящая исключительно из двигательных упражнений, таких как ходьба и задания на баланс. Во время тренировочных занятий не предоставляются одновременные когнитивные задания или сенсорные манипуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость двойной задачи (DTC) функциональной мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства.
Стоимость двойной задачи (DTC) будет рассчитываться на основе результатов теста Timed Up and Go (TUG). DTC представляет процентное изменение времени TUG в условиях когнитивно-моторной двойной задачи (например, ходьба с обратным отсчётом) по сравнению с условием одиночной задачи (только ходьба). Формула: DTC = [(Время двойной задачи - Время одиночной задачи) / Время одиночной задачи] X 100. Более высокий процент указывает на большее вмешательство и худшее выполнение двойной задачи.
Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (ШББ)
Временное ограничение: На исходном уровне и по окончании 8-недельного вмешательства.
Объективный показатель из 14 пунктов, используемый для оценки статического равновесия и риска падений у взрослого населения. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на лучшее равновесие и функциональную мобильность.
На исходном уровне и по окончании 8-недельного вмешательства.
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства.
Используется для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду (м/с) на дистанции 10 метров. Более быстрое время (более высокие м/с) указывает на лучшую функциональную мобильность и производительность походки.
Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства.
Международная шкала эффективности при падениях (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства.
16-пунктная анкета для самоотчёта, используемая для оценки уровня беспокойства о падении во время социальной и физической активности. Баллы варьируются от 16 до 64. Более высокие баллы указывают на больший страх падения.
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства.
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства.
Краткий скрининговый инструмент, используемый для оценки общих когнитивных функций, включая исполнительные функции, память и внимание. Общий балл варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
На исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sezen Karaborklu Argut

Следователи

  • Главный следователь: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ebrrwlMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) в настоящее время не будут предоставлены другим исследователям для защиты конфиденциальности участников и сохранения конфиденциальности данных в соответствии с первоначальным этическим одобрением.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться