- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448961
INDIVIDUALISIERTES DUAL-TASK-TRAINING FÜR GLEICHGEWICHT UND MOBILITÄT BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN
EFFEKTE SENSORISCHER UND KOGNITIVER INDIVIDUALISIERTER DUAL-TASK-TRAINING AUF FUNKTIONELLES GLEICHGEWICHT, MOBILITÄT UND DUAL-TASK-LEISTUNG BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den funktionellen Abbau zu verhindern und die Mobilität bei gesunden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie wirkt sich individualisiertes Dual-Task-Training auf das funktionelle Gleichgewicht und die Mobilität im Vergleich zum Standardtraining aus? Verringert personalisiertes sensorisches und kognitives Training die Dual-Task-Kosten bei Gehaufgaben signifikant? Die Forscher werden die Individualisierte Dual-Task-Gruppe mit einer Standardisierten Dual-Task-Gruppe und einer Single-Task-Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob personalisierte Anpassungen der sensorischen und kognitiven Belastungen zu überlegenen Verbesserungen des Gleichgewichts, der Gehgeschwindigkeit und der motorisch-kognitiven Interferenz führen.
Die Teilnehmer werden:
Eine erste Bewertung der motorischen und kognitiven Fähigkeiten abschließen, um individuelle Ausgangsniveaus zu bestimmen.
An einem betreuten Übungsprogramm 3 Tage pro Woche über 8 Wochen teilnehmen, wobei jede Sitzung 40-45 Minuten dauert.
Motorische Aufgaben wie Gehen, Hindernisüberquerung und Gleichgewichtsübungen durchführen, während gleichzeitig kognitive Aufgaben (z.B. Zählen, verbale Geläufigkeit) ausgeführt werden.
(Für die individualisierte Gruppe) Wöchentliche Anpassungen der Übungsschwierigkeit durchlaufen, einschließlich sensorischer Manipulationen wie Oberflächenveränderungen und Kopfbewegungen basierend auf ihrer Leistung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Telefonnummer: 28325 +902128663700
- E-Mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melike N Can, PT
- E-Mail: melikenur.can@ogr.iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34500
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter.
- Selbstständiges Leben in der Gemeinschaft.
- Fähigkeit, mindestens 10 Meter ohne Hilfsmittel (z.B. Gehstock, Rollator) zu gehen.
- Kognitiv intakt, definiert als ein Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert von 24 oder höher.
- Stabiler Gesundheitszustand, der die Teilnahme an einem 8-wöchigen Bewegungsprogramm ermöglicht.
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, die Bewegung oder Kognition beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Demenz).
- Akute oder chronische orthopädische Erkrankungen, die Gang oder Gleichgewicht stark einschränken (z.B. kürzliche Fraktur der unteren Gliedmaßen oder größerer Gelenkersatz innerhalb der letzten 6 Monate).
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die das Befolgen von Anweisungen oder die Durchführung von Aufgaben verhindert.
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Doppelaufgaben-Trainingsprogramm.
- Unfähigkeit, sich an den 8-wöchigen Trainingsplan zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Individualisierte Doppelaufgaben-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage pro Woche über 8 Wochen hinweg individualisiertes kognitiv-motorisches Dual-Task-Training.
Die Übungen werden wöchentlich basierend auf den individuellen Leistungsniveaus angepasst. |
Ein 8-wöchiges, betreutes Trainingsprogramm (3 Sitzungen/Woche, 40-45 Min.).
Das Training umfasst gleichzeitige motorische (Gehen, Gleichgewicht, Hindernisüberquerung) und kognitive Aufgaben (Zählen, verbale Flüssigkeit).
Die kognitive und sensorische Belastung wird wöchentlich basierend auf der Leistung des Teilnehmers (Borg-Skala und Aufgabenpräzision) angepasst, um ein optimales Herausforderungsniveau zu erhalten.
|
|
Aktiver Komparator: Standardisierte Dual-Task-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten an 3 Tagen pro Woche über 8 Wochen ein Standard-Training (mit festem Fortschrittsplan) für Doppelaufgaben.
|
Ein 8-wöchiges, betreutes Dual-Task-Trainingsprogramm (3 Sitzungen/Woche, 40-45 Min.).
Die Teilnehmer führen dieselben motorischen und kognitiven Aufgaben wie die individualisierte Gruppe durch, aber der Schwierigkeitsgrad ist festgelegt und folgt einem vorgegebenen Zeitplan, unabhängig von individuellen Leistungsveränderungen.
|
|
Sonstiges: Einzelaufgaben-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden einzelne motorische Aufgaben (nur Gehen oder Gleichgewichtsübungen) ohne gleichzeitige kognitive Aufgaben für die gleiche Dauer ausführen.
|
Ein 8-wöchiges Programm (3 Sitzungen/Woche, 40-45 Min.), das ausschließlich aus motorischen Übungen wie Gehen und Gleichgewichtsaufgaben besteht.
Während der Trainingssitzungen werden keine gleichzeitigen kognitiven Aufgaben oder sensorischen Manipulationen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dual-Task-Kosten (DTC) der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Die Dual-Task-Kosten (DTC) werden basierend auf der Leistung beim Timed-Up-and-Go-Test (TUG) berechnet.
DTC repräsentiert die prozentuale Veränderung der TUG-Zeit während einer kognitiv-motorischen Dual-Task-Bedingung (z.B. Gehen und gleichzeitig Rückwärtszählen) im Vergleich zu einer Single-Task-Bedingung (nur Gehen).
Die Formel lautet: DTC = [(Dual-Task-Zeit - Single-Task-Zeit) / Single-Task-Zeit] X 100.
Ein höherer Prozentsatz zeigt größere Interferenz und schlechtere Dual-Task-Leistung an.
|
Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Ein 14-Punkte-objektives Maß zur Bewertung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos in erwachsenen Bevölkerungsgruppen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht und eine bessere funktionelle Mobilität anzeigen.
|
Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
|
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Dient zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde (m/s) über eine 10-Meter-Distanz.
Schnellere Zeiten (höhere m/s) deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität und Gangleistung hin.
|
Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Ein 16-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung des Ausmaßes der Besorgnis über Stürze während sozialer und körperlicher Aktivitäten.
Die Punktwerte reichen von 16 bis 64.
Höhere Punktwerte deuten auf eine größere Angst vor Stürzen hin.
|
Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
|
Montrealer Kognitionsbeurteilung (MoCA)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Ein kurzes Screening-Instrument zur Bewertung allgemeiner kognitiver Funktionen, einschließlich exekutiver Funktionen, Gedächtnis und Aufmerksamkeit.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
|
Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pike A, McGuckian TB, Steenbergen B, Cole MH, Wilson PH. How Reliable and Valid are Dual-Task Cost Metrics? A Meta-analysis of Locomotor-Cognitive Dual-Task Paradigms. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Feb;104(2):302-314. doi: 10.1016/j.apmr.2022.07.014. Epub 2022 Aug 6.
- Khan MJ, Fong KNK, Wong TW, Tsang WW, Chen C, Chan WC, Winser SJ. Effectiveness of dual-task exercise in improving balance and preventing falls among older adults: systematic review with meta-analysis and meta-regression. Eur Geriatr Med. 2025 Dec;16(6):2047-2083. doi: 10.1007/s41999-025-01328-3. Epub 2025 Oct 28.
- Ercan Yildiz S, Fidan O, Gulsen C, Colak E, Genc GA. Effect of dual-task training on balance in older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jun;121:105368. doi: 10.1016/j.archger.2024.105368. Epub 2024 Feb 9.
- Zhang W, Zhang W, Zu G, Yao M, Li J, Jin Y, Wang L, Tang J. Effects of task-oriented training on balance, gait, and fall in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Aging Clin Exp Res. 2026 Jan 21;38(1):56. doi: 10.1007/s40520-025-03303-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ebrrwlMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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