Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INDIVIDUALISERAD DUBBELUPPGIFTS-TRÄNING FÖR BALANS OCH RÖRLIGHET HOS ÄLDRE VUXNA

29 april 2026 uppdaterad av: Sezen Karaborklu Argut

EFFEKTER AV SENSORIELL OCH KOGNITIV INDIVIDUALISERAD DUAL-TASK-TRÄNING PÅ FUNKTIONELL BALANS, MOBILITET OCH DUAL-TASK-PRESTANDA HOS ÄLDRE VUXNA: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Syftet med denna kliniska studie är att förhindra funktionell nedgång och förbättra rörlighet hos friska äldre vuxna i åldern 65 år och över. De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:

Vad är effekten av individuellt anpassad dubbeluppgiftsträning på funktionell balans och rörlighet jämfört med standardträning? Minskar personlig sensorisk och kognitiv träning signifikant dubbeluppgiftskostnaden under gånguppgifter? Forskarna kommer att jämföra den Individuellt Anpassade Dubbeluppgiftsgruppen med en Standardiserad Dubbeluppgiftsgrupp och en Enkeluppgiftskontrollgrupp för att se om personliga justeringar av sensoriska och kognitiva belastningar leder till överlägsna förbättringar i balans, gånghastighet och motorisk-kognitiv interferens.

Deltagarna kommer att:

Genomföra en initial bedömning av motoriska och kognitiva förmågor för att fastställa individuella baslinjenivåer.

Delta i ett övervakat träningsprogram 3 dagar i veckan i 8 veckor, där varje session varar 40-45 minuter.

Utföra motoriska uppgifter såsom gång, hinderpassering och balansövningar samtidigt som de deltar i kognitiva uppgifter (t.ex. räkning, verbal flyt).

(För den individuellt anpassade gruppen) Genomgå veckovisa justeringar i träningssvårighetsgrad, inklusive sensoriska manipulationer som underlagsförändringar och huvudrörelser baserat på deras prestation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34500
        • Rekrytering
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre.
  • Bor självständigt i samhället.
  • Förmåga att gå minst 10 meter utan hjälpmedel (t.ex. käpp, rollator).
  • Kognitivt intakt, definierat som ett Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng på 24 eller högre.
  • Stabil medicinsk tillstånd som tillåter deltagande i ett 8-veckors träningsprogram.
  • Beredvillighet att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Historik av neurologiska störningar som påverkar rörelse eller kognition (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, demens).
  • Akuta eller kroniska ortopediska tillstånd som allvarligt begränsar gång eller balans (t.ex. nyligen nedre extremitetsfraktur eller större ledersättning inom de senaste 6 månaderna).
  • Svårt syn- eller hörselnedsättning som förhindrar att följa instruktioner eller utföra uppgifter.
  • Okontrollerad kardiovaskulär eller lungsjukdom.
  • Deltar för närvarande i ett annat strukturerat tränings- eller dubbeluppgiftsprogram.
  • Oförmåga att åta sig det 8-veckors träningsschemat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell Dual-Task Grupp
Deltagarna kommer att få individuell kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning 3 dagar i veckan under 8 veckor. Övningarna justeras varje vecka baserat på individuella prestationsnivåer.
Beteende: Individualiserad Dubbeluppgiftsträning
Ett 8-veckors, övervakat träningsprogram (3 pass/vecka, 40-45 min). Träningen innebär samtidiga motoriska (gång, balans, hinderövergång) och kognitiva uppgifter (räkning, verbal flyt). De kognitiva och sensoriska belastningarna justeras veckovis baserat på deltagarens prestation (Borg-skala och uppgiftsnoggrannhet) för att upprätthålla en optimal utmaningsnivå.
Aktiv komparator: Standardiserad Dubbeluppgiftsgrupp
Deltagarna kommer att få ett standardutbildningsprogram (fast progression) med dubbla uppgifter 3 dagar i veckan under 8 veckor.
Beteende: Standardiserad dubbeluppgiftträning
Ett 8-veckors, övervakat dubbeluppgifts-träningsprogram (3 pass/vecka, 40-45 min). Deltagarna utför samma motoriska och kognitiva uppgifter som i den individualiserade gruppen, men svårighetsgradens progression är fastställd och följer ett förutbestämt schema oavsett individuella prestationsförändringar.
Övrig: Enskilduppgiftskontrollgrupp
Deltagarna kommer att utföra enkla motoriska uppgifter (endast gång eller balansövningar) utan samtidiga kognitiva uppgifter under samma tidsperiod.
Beteende: Enkelt uppgiftsmotorisk träning
Ett 8-veckorsprogram (3 sessioner/vecka, 40-45 min) som enbart består av motoriska övningar som gång och balansuppgifter. Inga samtidiga kognitiva uppgifter eller sensoriska manipulationer tillhandahålls under träningssessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbeluppgiftskostnad (DTC) för funktionell mobilitet
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Dual-Task Cost (DTC) kommer att beräknas baserat på prestationen i Timed Up and Go (TUG)-testet. DTC representerar den procentuella förändringen i TUG-tid under ett kognitivt-motoriskt dubbeluppgiftsförhållande (t.ex. gå medan man räknar baklänges) jämfört med ett enkeluppgiftsförhållande (endast gå). Formeln är: DTC = [(Dubbeluppgiftstid - Enkeluppgiftstid) / Enkeluppgiftstid] X 100. En högre procentandel indikerar större störning och sämre dubbeluppgiftsprestation.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Ett 14-punkts objektivt mått som används för att bedöma statisk balans och fallrisk i vuxna populationer. Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala från 0 till 4. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balans och funktionell rörlighet.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
10-Meter Gångtest (10MWT)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund (m/s) över ett 10-meters avstånd. Snabbare tider (högre m/s) indikerar bättre funktionell mobilitet och gångprestanda.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
En 16-punkts självrapporteringsfrågeformulär som används för att bedöma graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter. Poängen sträcker sig från 16 till 64. Högre poäng indikerar en större rädsla för att falla.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.
Ett kort screeningsverktyg som används för att bedöma allmänna kognitiva funktioner, inklusive exekutiva funktioner, minne och uppmärksamhet. Totalskattningar varierar från 0 till 30. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Utredare

  • Huvudutredare: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ebrrwlMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare för tillfället för att skydda deltagarnas integritet och upprätthålla datakonfidentialitet enligt den ursprungliga etiska godkännandet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera