- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07448961
노인의 균형 및 이동성 향상을 위한 맞춤형 이중 과제 훈련
노인에서 감각 및 인지 개별화 이중과제 훈련이 기능적 균형, 이동성 및 이중과제 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 65세 이상의 건강한 노인에서 기능적 저하를 예방하고 이동성을 향상시키는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:<\/p>
표준 훈련과 비교하여 개별화된 이중 과제 훈련이 기능적 균형과 이동성에 미치는 영향은 무엇인가요? 개인화된 감각 및 인지 훈련이 보행 과제 중 이중 과제 비용을 유의미하게 감소시키나요? 연구자들은 개인화된 감각 및 인지 부하 조정이 균형, 보행 속도 및 운동-인지 간섭에서 우수한 개선을 가져오는지 확인하기 위해 개별화된 이중 과제 그룹을 표준화된 이중 과제 그룹 및 단일 과제 대조군과 비교할 것입니다.<\/p>
참가자는:<\/p>
개별 기준 수준을 결정하기 위해 운동 및 인지 능력에 대한 초기 평가를 완료합니다.<\/p>
주 3일, 8주 동안 각 세션 40-45분 동안 감독 하에 운동 프로그램에 참여합니다.<\/p>
인지 과제(예: 세기, 언어 유창성)를 동시에 수행하면서 걷기, 장애물 통과, 균형 운동과 같은 운동 과제를 수행합니다.<\/p>
(개별화된 그룹의 경우) 수행도에 기반하여 표면 변화 및 머리 움직임과 같은 감각 조작을 포함한 운동 난이도의 주간 조정을 거칩니다.<\/p>
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- 전화번호: 28325 +902128663700
- 이메일: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Melike N Can, PT
- 이메일: melikenur.can@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34500
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상.
- 지역사회에서 독립적으로 거주.
- 보조 기기(예: 지팡이, 보행기) 없이 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력.
- 인지 기능이 온전함(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 24점 이상).
- 8주 운동 프로그램 참여가 가능한 안정된 건강 상태.
- 연구 참여 및 서면 동의서 제공 의사.
제외 기준:
- 운동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 신경계 질환 병력(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 치매).
- 보행 또는 균형을 심각하게 제한하는 급성 또는 만성 정형외과적 상태(예: 최근 하지 골절 또는 지난 6개월 이내 주요 관절 치환술).
- 지시 사항 준수 또는 과제 수행을 방해하는 심각한 시력 또는 청력 장애.
- 조절되지 않는 심혈관 또는 폐 질환.
- 현재 다른 구조화된 운동 또는 이중 과제 훈련 프로그램에 참여 중.
- 8주 훈련 일정을 준수할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 맞춤형 이중 과제 그룹
참가자는 8주 동안 주 3회 맞춤형 인지-운동 이중 작업 훈련을 받게 됩니다.
운동은 개인의 수행 수준에 따라 매주 조정됩니다.
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8주간 진행되는 감독 하의 운동 프로그램(주 3회, 40-45분).
훈련에는 동시적인 운동(걷기, 균형 잡기, 장애물 넘기)과 인지 과제(계산하기, 언어 유창성)가 포함됩니다.
인지 및 감각 부하는 참가자의 수행도(Borg 척도 및 과제 정확도)에 따라 매주 조정되어 최적의 도전 수준을 유지합니다.
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활성 비교기: 표준화된 이중 작업 그룹
참가자들은 8주 동안 주 3회 표준(고정 진행) 이중 과제 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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8주간 진행되는 감독 하의 이중 과제 운동 프로그램(주 3회, 40-45분).
참가자들은 개인 맞춤형 그룹과 동일한 운동 및 인지 과제를 수행하지만, 난이도 진행은 고정되어 있으며 개인의 수행 능력 변화와 관계없이 미리 정해진 일정을 따릅니다.
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다른: 단일 작업 통제 집단
참가자는 동일한 기간 동안 동시 인지 작업 없이 단일 운동 작업(걷기 또는 균형 운동만)을 수행합니다.
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보행 및 균형 과제와 같은 운동 훈련만으로 구성된 8주 프로그램(주 3회, 40-45분).
훈련 세션 중에는 동시적인 인지 과제나 감각 조작이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성의 이중과제 비용(DTC)
기간: 8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점.
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이중과제 비용(DTC)은 일어서 걸어가기(TUG) 검사 수행을 기반으로 계산됩니다.
DTC는 단일과제 조건(걷기만)과 비교하여 인지-운동 이중과제 조건(예: 거꾸로 세면서 걷기) 동안의 TUG 시간의 백분율 변화를 나타냅니다.
공식은 다음과 같습니다: DTC = [(이중과제 시간 - 단일과제 시간) / 단일과제 시간] X 100.
백분율이 높을수록 더 큰 간섭과 더 나쁜 이중과제 수행을 나타냅니다.
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8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점
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성인 집단에서 정적 균형과 낙상 위험을 평가하기 위해 사용되는 14개 항목의 객관적 측정 도구입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 채점됩니다. 총점 범위는 0에서 56점이며, 높은 점수는 더 나은 균형과 기능적 이동성을 나타냅니다.
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8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점
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10미터 보행 검사 (10MWT)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 종료 시.
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10미터 거리를 초당 미터(m/s)로 측정하여 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
더 빠른 시간(더 높은 m/s)은 더 나은 기능적 이동성과 보행 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간의 중재 종료 시.
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 종료 시점.
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사회적 및 신체적 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 평가하는 데 사용되는 16항목 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 16점에서 64점입니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큽니다.
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기준선 및 8주간의 중재 종료 시점.
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 종료 시.
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일반적인 인지 기능, 특히 실행 기능, 기억력, 주의력을 평가하는 간단한 선별 도구입니다.
총점은 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간의 중재 종료 시.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pike A, McGuckian TB, Steenbergen B, Cole MH, Wilson PH. How Reliable and Valid are Dual-Task Cost Metrics? A Meta-analysis of Locomotor-Cognitive Dual-Task Paradigms. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Feb;104(2):302-314. doi: 10.1016/j.apmr.2022.07.014. Epub 2022 Aug 6.
- Khan MJ, Fong KNK, Wong TW, Tsang WW, Chen C, Chan WC, Winser SJ. Effectiveness of dual-task exercise in improving balance and preventing falls among older adults: systematic review with meta-analysis and meta-regression. Eur Geriatr Med. 2025 Dec;16(6):2047-2083. doi: 10.1007/s41999-025-01328-3. Epub 2025 Oct 28.
- Ercan Yildiz S, Fidan O, Gulsen C, Colak E, Genc GA. Effect of dual-task training on balance in older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jun;121:105368. doi: 10.1016/j.archger.2024.105368. Epub 2024 Feb 9.
- Zhang W, Zhang W, Zu G, Yao M, Li J, Jin Y, Wang L, Tang J. Effects of task-oriented training on balance, gait, and fall in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Aging Clin Exp Res. 2026 Jan 21;38(1):56. doi: 10.1007/s40520-025-03303-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ebrrwlMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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