- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448961
TREINO INDIVIDUALIZADO DE TAREFA DUPLA PARA EQUILÍBRIO E MOBILIDADE EM IDOSOS
EFEITOS DO TREINO DE DUPLA TAREFA INDIVIDUALIZADO SENSORIAL E COGNITIVO NO EQUILÍBRIO FUNCIONAL, MOBILIDADE E DESEMPENHO EM DUPLA TAREFA EM IDOSOS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
O objetivo deste ensaio clínico é prevenir o declínio funcional e melhorar a mobilidade em adultos idosos saudáveis com 65 anos ou mais.
As principais questões que pretende responder são:
Qual é o efeito do treino de dupla tarefa individualizado no equilíbrio funcional e mobilidade em comparação com o treino padrão?
O treino sensorial e cognitivo personalizado reduz significativamente o custo de dupla tarefa durante as atividades de caminhada?
Os investigadores irão comparar o Grupo de Dupla Tarefa Individualizado com um Grupo de Dupla Tarefa Padronizado e um Grupo de Controlo de Tarefa Única para verificar se os ajustes personalizados nas cargas sensoriais e cognitivas levam a melhorias superiores no equilíbrio, velocidade da marcha e interferência motora-cognitiva.
Os participantes irão:
Completar uma avaliação inicial das capacidades motoras e cognitivas para determinar os níveis basais individuais.
Participar num programa de exercício supervisionado 3 dias por semana durante 8 semanas, com cada sessão a durar 40-45 minutos.
Realizar tarefas motoras como caminhar, ultrapassar obstáculos e exercícios de equilíbrio enquanto realizam simultaneamente tarefas cognitivas (ex.: contagem, fluência verbal).
(Para o grupo individualizado) Sair submetidos a ajustes semanais na dificuldade do exercício, incluindo manipulações sensoriais como alterações de superfície e movimentos da cabeça com base no seu desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Número de telefone: 28325 +902128663700
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Melike N Can, PT
- E-mail: melikenur.can@ogr.iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34500
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Viver de forma independente na comunidade.
- Capacidade de caminhar pelo menos 10 metros sem o uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andarilho).
- Integridade cognitiva, definida como uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 24 ou superior.
- Condição médica estável que permita a participação num programa de exercício de 8 semanas.
- Disponibilidade para participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças neurológicas que afetem o movimento ou a cognição (por exemplo, Acidente Vascular Cerebral, Doença de Parkinson, Demência).
- Condições ortopédicas agudas ou crónicas que limitem severamente a marcha ou o equilíbrio (por exemplo, fratura recente de membro inferior ou substituição de articulação principal nos últimos 6 meses).
- Deficiência visual ou auditiva grave que impeça seguir instruções ou realizar tarefas.
- Doença cardiovascular ou pulmonar não controlada.
- Participação atual noutro programa estruturado de exercício ou treino de dupla tarefa.
- Incapacidade de se comprometer com o cronograma de treino de 8 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Individualizado de Dupla Tarefa
Os participantes receberão treino individualizado de dupla tarefa cognitivo-motora 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os exercícios são ajustados semanalmente com base nos níveis de desempenho individuais.
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Um programa de exercício supervisionado de 8 semanas (3 sessões/semana, 40-45 min).
O treino envolve tarefas motoras (caminhar, equilíbrio, ultrapassar obstáculos) e cognitivas (contagem, fluência verbal) simultâneas.
As cargas cognitivas e sensoriais são ajustadas semanalmente com base no desempenho do participante (Escala de Borg e precisão da tarefa) para manter um nível de desafio ótimo.
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Comparador Ativo: Grupo de Tarefa Dupla Padronizada
Os participantes receberão um programa de treino de dupla tarefa padrão (progressão fixa) 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Um programa de exercício de dupla tarefa supervisionado de 8 semanas (3 sessões/semana, 40-45 min).
Os participantes realizam as mesmas tarefas motoras e cognitivas do grupo individualizado, mas a progressão da dificuldade é fixa e segue um cronograma pré-determinado, independentemente das alterações no desempenho individual.
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Outro: Grupo de Controlo de Tarefa Única
Os participantes realizarão tarefas motoras simples (apenas exercícios de marcha ou de equilíbrio) sem tarefas cognitivas simultâneas durante a mesma duração.
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Um programa de 8 semanas (3 sessões/semana, 40-45 min) constituído apenas por exercícios motores como caminhada e tarefas de equilíbrio.
Não são fornecidas tarefas cognitivas simultâneas nem manipulações sensoriais durante as sessões de treino. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo de Dupla Tarefa (DTC) da Mobilidade Funcional
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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O Custo de Dupla Tarefa (DTC) será calculado com base no desempenho no teste Timed Up and Go (TUG).
O DTC representa a alteração percentual no tempo TUG durante uma condição de dupla tarefa cognitivo-motora (por exemplo, caminhar enquanto conta para trás) em comparação com uma condição de tarefa única (apenas caminhar).
A fórmula é: DTC = [(Tempo de Dupla Tarefa - Tempo de Tarefa Única) / Tempo de Tarefa Única] X 100.
Uma percentagem mais elevada indica maior interferência e pior desempenho em dupla tarefa.
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No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas.
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Uma medida objetiva de 14 itens usada para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas.
Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 56, em que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e mobilidade funcional.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas.
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Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT)
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Utilizado para avaliar a velocidade de marcha em metros por segundo (m/s) ao longo de uma distância de 10 metros.
Velocidades mais rápidas (m/s mais elevados) indicam melhor mobilidade funcional e desempenho da marcha. |
No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Um questionário de autorrelato de 16 itens utilizado para avaliar o nível de preocupação com quedas durante atividades sociais e físicas.
As pontuações variam de 16 a 64.
Pontuações mais elevadas indicam um maior medo de cair.
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No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Um instrumento de rastreio breve utilizado para avaliar funções cognitivas gerais, incluindo funções executivas, memória e atenção.
A pontuação total varia entre 0 e 30.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
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No início e no final da intervenção de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pike A, McGuckian TB, Steenbergen B, Cole MH, Wilson PH. How Reliable and Valid are Dual-Task Cost Metrics? A Meta-analysis of Locomotor-Cognitive Dual-Task Paradigms. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Feb;104(2):302-314. doi: 10.1016/j.apmr.2022.07.014. Epub 2022 Aug 6.
- Khan MJ, Fong KNK, Wong TW, Tsang WW, Chen C, Chan WC, Winser SJ. Effectiveness of dual-task exercise in improving balance and preventing falls among older adults: systematic review with meta-analysis and meta-regression. Eur Geriatr Med. 2025 Dec;16(6):2047-2083. doi: 10.1007/s41999-025-01328-3. Epub 2025 Oct 28.
- Ercan Yildiz S, Fidan O, Gulsen C, Colak E, Genc GA. Effect of dual-task training on balance in older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jun;121:105368. doi: 10.1016/j.archger.2024.105368. Epub 2024 Feb 9.
- Zhang W, Zhang W, Zu G, Yao M, Li J, Jin Y, Wang L, Tang J. Effects of task-oriented training on balance, gait, and fall in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Aging Clin Exp Res. 2026 Jan 21;38(1):56. doi: 10.1007/s40520-025-03303-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ebrrwlMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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