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ENTRENAMIENTO DE DOBLE TAREA INDIVIDUALIZADO PARA EL EQUILIBRIO Y LA MOVILIDAD EN ADULTOS MAYORES

29 de abril de 2026 actualizado por: Sezen Karaborklu Argut

EFECTOS DEL ENTRENAMIENTO DE DOBLE TAREA INDIVIDUALIZADO SENSORIAL Y COGNITIVO SOBRE EL EQUILIBRIO FUNCIONAL, LA MOVILIDAD Y EL RENDIMIENTO EN DOBLE TAREA EN ADULTOS MAYORES: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

El objetivo de este ensayo clínico es prevenir el deterioro funcional y mejorar la movilidad en adultos mayores sanos de 65 años o más. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuál es el efecto del entrenamiento dual individualizado sobre el equilibrio funcional y la movilidad en comparación con el entrenamiento estándar? ¿El entrenamiento sensorial y cognitivo personalizado reduce significativamente el costo de la tarea dual durante las tareas de caminar? Los investigadores compararán el Grupo de Tarea Dual Individualizada con un Grupo de Tarea Dual Estandarizada y un Grupo de Control de Tarea Única para ver si los ajustes personalizados en las cargas sensoriales y cognitivas conducen a mejoras superiores en el equilibrio, la velocidad de la marcha y la interferencia motor-cognitiva.

Los participantes:

Completarán una evaluación inicial de las capacidades motoras y cognitivas para determinar los niveles de referencia individuales.

Participarán en un programa de ejercicios supervisado 3 días a la semana durante 8 semanas, con cada sesión de 40-45 minutos.

Realizarán tareas motoras como caminar, cruzar obstáculos y ejercicios de equilibrio mientras se involucran simultáneamente en tareas cognitivas (por ejemplo, contar, fluidez verbal).

(Para el grupo individualizado) Se someterán a ajustes semanales en la dificultad del ejercicio, incluyendo manipulaciones sensoriales como cambios de superficie y movimientos de cabeza basados en su rendimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34500
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más.
  • Vivir de forma independiente en la comunidad.
  • Capacidad para caminar al menos 10 metros sin utilizar un dispositivo de ayuda (por ejemplo, bastón, andador).
  • Intacto cognitivamente, definido como una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 24 o superior.
  • Estado médico estable que permita participar en un programa de ejercicio de 8 semanas.
  • Disposición para participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos que afecten el movimiento o la cognición (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, demencia).
  • Condiciones ortopédicas agudas o crónicas que limiten gravemente la marcha o el equilibrio (por ejemplo, fractura reciente de una extremidad inferior o reemplazo articular mayor en los últimos 6 meses).
  • Discapacidad visual o auditiva grave que impida seguir instrucciones o realizar tareas.
  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar no controlada.
  • Participación actual en otro programa estructurado de ejercicio o entrenamiento de doble tarea.
  • Incapacidad para comprometerse con el horario de entrenamiento de 8 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tarea Doble Individualizada
Los participantes recibirán entrenamiento individualizado de tarea dual cognitivo-motora 3 días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios se ajustan semanalmente según los niveles de rendimiento individual.
Conductual: Entrenamiento Individualizado de Doble Tarea
Un programa de ejercicio supervisado de 8 semanas (3 sesiones/semana, 40-45 min). El entrenamiento implica tareas motoras (caminar, equilibrio, cruzar obstáculos) y cognitivas (contar, fluidez verbal) simultáneas. Las cargas cognitivas y sensoriales se ajustan semanalmente según el rendimiento del participante (escala de Borg y precisión en las tareas) para mantener un nivel de desafío óptimo.
Comparador activo: Grupo Estandarizado de Tarea Dual
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de doble tarea estándar (de progresión fija) 3 días a la semana durante 8 semanas.
Conductual: Entrenamiento Estandarizado de Doble Tarea
Un programa de ejercicio de doble tarea supervisado de 8 semanas (3 sesiones/semana, 40-45 min). Los participantes realizan las mismas tareas motoras y cognitivas que el grupo individualizado, pero la progresión de la dificultad es fija y sigue un horario predeterminado independientemente de los cambios en el rendimiento individual.
Otro: Grupo de Control de Tarea Única
Los participantes realizarán tareas motoras individuales (solo caminar o ejercicios de equilibrio) sin tareas cognitivas simultáneas durante la misma duración.
Conductual: Entrenamiento Motor de Tarea Única
Un programa de 8 semanas (3 sesiones/semana, 40-45 min) que consiste únicamente en ejercicios motores como caminar y tareas de equilibrio. No se proporcionan tareas cognitivas simultáneas ni manipulaciones sensoriales durante las sesiones de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de Tarea Doble (DTC) de Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Basal y al final de la intervención de 8 semanas.
El Coste de la Doble Tarea (DTC) se calculará en función del rendimiento en la prueba Timed Up and Go (TUG). El DTC representa el cambio porcentual en el tiempo de la TUG durante una condición de doble tarea cognitivo-motora (por ejemplo, caminar mientras se cuenta hacia atrás) en comparación con una condición de tarea única (solo caminar). La fórmula es: DTC = [(Tiempo de Doble Tarea - Tiempo de Tarea Única) / Tiempo de Tarea Única] X 100. Un porcentaje más alto indica una mayor interferencia y un peor rendimiento en la doble tarea.
Basal y al final de la intervención de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la intervención de 8 semanas.
Una medida objetiva de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas en poblaciones adultas. Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y movilidad funcional.
Línea base y al final de la intervención de 8 semanas.
Prueba de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas.
Utilizado para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo (m/s) a lo largo de una distancia de 10 metros. Los tiempos más rápidos (mayor m/s) indican una mejor movilidad funcional y rendimiento de la marcha.
Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas.
Escala de Eficacia de Caídas-Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea basal y al final de la intervención de 8 semanas.
Un cuestionario de autoinforme de 16 ítems utilizado para evaluar el nivel de preocupación por caerse durante actividades sociales y físicas. Las puntuaciones van de 16 a 64. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caerse.
Línea basal y al final de la intervención de 8 semanas.
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En el momento basal y al final de la intervención de 8 semanas.
Una herramienta breve de cribado utilizada para evaluar las funciones cognitivas generales, incluidas las funciones ejecutivas, la memoria y la atención. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
En el momento basal y al final de la intervención de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sezen Karaborklu Argut

Investigadores

  • Investigador principal: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ebrrwlMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para otros investigadores en este momento para proteger la privacidad de los participantes y mantener la confidencialidad de los datos según la aprobación ética inicial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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