Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INDIVIDUALISERET DUAL-TASK TRÆNING TIL BALANCE OG MOBILITET HOS ÆLDRE VOKSNE

29. april 2026 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut

EFFEKTER AF SENSORIEL OG KOGNITIV INDIVIDUALISERET DUAL-TASK TRÆNING PÅ FUNKTIONEL BALANCE, MOBILITET OG DUAL-TASK PRÆSTATION HOS ÆLDRE VOKSNE: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Målet med denne kliniske undersøgelse er at forebygge funktionelt forfald og forbedre mobiliteten hos raske ældre på 65 år og derover.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er effekten af individuel dual-task træning på funktionel balance og mobilitet sammenlignet med standardtræning?
Reducerer personlig sensorisk og kognitiv træning signifikant dual-task omkostningen under gangopgaver?
Forskere vil sammenligne den Individuelle Dual-Task Gruppe med en Standardiseret Dual-Task Gruppe og en Single-Task Kontrolgruppe for at se, om personlige justeringer i sensoriske og kognitive belastninger fører til overlegne forbedringer i balance, ganghastighed og motorisk-kognitiv interferens.

Deltagere vil:

Fuldføre en indledende vurdering af motoriske og kognitive kapaciteter for at fastslå individuelle basisniveauer.

Deltage i et overvåget træningsprogram 3 dage om ugen i 8 uger, hvor hver session varer 40-45 minutter.

Udføre motoriske opgaver såsom gang, overgang over forhindringer og balanceøvelser, mens de samtidigt deltager i kognitive opgaver (f.eks. tælle, verbal flydendehed).

(For den individuelle gruppe) Gennemgå ugentlige justeringer i øvelsessværhedsgrad, herunder sensoriske manipulationer som overfladeændringer og hovedbevægelser baseret på deres præstation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34500
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og derover.
  • Bor selvstændigt i eget hjem.
  • Evne til at gå mindst 10 meter uden hjælpemidler (f.eks. stok, rollator).
  • Kognitivt intakt, defineret som en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 24 eller højere.
  • Stabil medicinsk tilstand, der tillader deltagelse i et 8-ugers træningsprogram.
  • Villighed til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse eller kognition (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens).
  • Akutte eller kroniske ortopædiske tilstande, der alvorligt begrænser gang eller balance (f.eks. nyligt brud i underkroppen eller større ledudskiftning inden for de sidste 6 måneder).
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer i at følge instruktioner eller udføre opgaver.
  • Ukontrolleret kardiovaskulær eller pulmonal sygdom.
  • Deltager i et andet struktureret motions- eller dobbeltopgavetræningsprogram på nuværende tidspunkt.
  • Ude af stand til at forpligte sig til det 8-ugers træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individualiseret Dobbeltopgavegruppe
Deltagerne vil modtage individuel kognitiv-motorisk dobbeltopgave-træning 3 dage om ugen i 8 uger. Øvelserne tilpasses ugentligt baseret på individuelle præstationsniveauer.
Adfærdsmæssigt: Individualiseret Dual-Task Træning
Et 8-ugers, overvåget motionsprogram (3 sessioner/uge, 40-45 min). Træningen involverer samtidige motoriske (gang, balance, passage af forhindringer) og kognitive opgaver (tælle, verbal flydendehed). De kognitive og sensoriske belastninger justeres ugentligt baseret på deltagerens præstation (Borg-skala og opgavenøjagtighed) for at opretholde et optimalt udfordringsniveau.
Aktiv komparator: Standardiseret Dual-Task Gruppe
Deltagerne vil modtage et standard (fast progression) dobbelttræningsprogram 3 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret Dobbeltopgave Træning
Et 8-ugers, overvåget dobbeltopgave motionsprogram (3 sessioner/uge, 40-45 min). Deltagerne udfører de samme motoriske og kognitive opgaver som i den individualiserede gruppe, men sværhedsgradens progression er fastlagt og følger en forudbestemt tidsplan uanset individuelle præstationsændringer.
Andet: Single-Task Kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre enkle motoriske opgaver (kun gang- eller balanceøvelser) uden samtidige kognitive opgaver i samme varighed.
Adfærdsmæssigt: Enkeltopgave Motorisk Træning
Et 8-ugers program (3 sessioner/uge, 40-45 min) bestående udelukkende af motoriske øvelser såsom gang og balanceopgaver. Ingen samtidige kognitive opgaver eller sensoriske manipulationer tilbydes under træningssessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-Task Cost (DTC) for funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Dual-Task Cost (DTC) vil blive beregnet ud fra præstationen i Timed Up and Go (TUG)-testen. DTC repræsenterer den procentvise ændring i TUG-tid under en kognitiv-motorisk dobbeltopgavebetingelse (f.eks. gang mens man tæller baglæns) sammenlignet med en enkeltopgavebetingelse (kun gang). Formlen er: DTC = [(Dobbeltopgave-tid - Enkeltopgave-tid) / Enkeltopgave-tid] X 100. En højere procentdel indikerer større interferens og ringere dobbeltopgavepræstation.
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Et objektivt mål med 14 punkter, der anvendes til at vurdere statisk balance og faldrisiko hos voksne populationer. Hvert punkt scores på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Samlede scores spænder fra 0 til 56, hvor højere scores indikerer bedre balance og funktionel mobilitet.
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Anvendes til at vurdere ganghastighed i meter per sekund (m/s) over en distance på 10 meter. Hurtigere tider (højere m/s) indikerer bedre funktionel mobilitet og gangpræstation.
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Fald Effektivitetsskala - International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Et 16-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere graden af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter. Scoren spænder fra 16 til 64. Højere score indikerer en større frygt for at falde.
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.
Et kort screeningsværktøj, der bruges til at vurdere generelle kognitive funktioner, herunder eksekutive funktioner, hukommelse og opmærksomhed. Samlede scores spænder fra 0 til 30. Højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ebrrwlMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere på nuværende tidspunkt for at beskytte deltagernes privatliv og opretholde datakonfidentialitet i henhold til den oprindelige etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural balance

Kliniske forsøg med Individualiseret Dual-Task Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner