Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INDYWIDUALIZOWANY TRENING PODWÓJNYCH ZADAŃ DLA RÓWNOWAGI I MOBILNOŚCI U OSÓB STARSZYCH

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sezen Karaborklu Argut

EFEKTY INDYWIDUALIZOWANEGO TRENINGU PODWÓJNEGO ZADANIA SENSORYCZNEGO I POZNAWCZEGO NA FUNKCJONALNĄ RÓWNOWAGĘ, MOBILNOŚĆ ORAZ WYKONANIE PODWÓJNEGO ZADANIA U OSÓB STARSZYCH: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Celem tego badania klinicznego jest zapobieganie spadkowi funkcjonalności i poprawa mobilności u zdrowych osób starszych w wieku 65 lat i więcej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

Jaki jest wpływ zindywidualizowanego treningu podwójnego zadania na równowagę funkcjonalną i mobilność w porównaniu do standardowego treningu? Czy spersonalizowany trening sensoryczny i poznawczy znacząco redukuje koszt podwójnego zadania podczas zadań chodu? Badacze porównają Grupę Zindywidualizowanego Podwójnego Zadania z Grupą Standaryzowanego Podwójnego Zadania oraz Grupą Kontrolną Pojedynczego Zadania, aby sprawdzić, czy personalizowane dostosowania obciążeń sensorycznych i poznawczych prowadzą do lepszych popraw w równowadze, prędkości chodu i interferencji motoryczno-poznawczej.

Uczestnicy będą:

Wypełniać wstępną ocenę zdolności motorycznych i poznawczych w celu określenia indywidualnych poziomów wyjściowych.

Uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym każde zajęcia trwają 40-45 minut.

Wykonywać zadania motoryczne takie jak chodzenie, pokonywanie przeszkód i ćwiczenia równowagi, jednocześnie angażując się w zadania poznawcze (np. liczenie, płynność werbalna).

(Dla grupy zindywidualizowanej) Przechodzić cotygodniowe dostosowania trudności ćwiczeń, w tym manipulacje sensoryczne takie jak zmiany powierzchni i ruchy głowy na podstawie ich wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34500
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat i starszy.
  • Samodzielne zamieszkiwanie w społeczności.
  • Możliwość przejścia co najmniej 10 metrów bez użycia urządzenia wspomagającego (np. laska, balkonik).
  • Sprawność poznawcza, zdefiniowana jako wynik testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 24 lub wyższy.
  • Stabilny stan zdrowia umożliwiający udział w 8-tygodniowym programie ćwiczeń.
  • Gotowość do udziału w badaniu i dostarczenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych wpływających na ruch lub funkcje poznawcze (np. udar, choroba Parkinsona, demencja).
  • Ostre lub przewlekłe schorzenia ortopedyczne poważnie ograniczające chód lub równowagę (np. niedawny złamanie kończyny dolnej lub poważna wymiana stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji lub wykonywanie zadań.
  • Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub płucna.
  • Obecny udział w innym strukturyzowanym programie ćwiczeń lub treningu podwójnego zadania.
  • Niemożność zaangażowania się w 8-tygodniowy harmonogram treningów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualizowana Grupa Zadania Podwójnego
Uczestnicy otrzymają indywidualne szkolenie z podwójnego zadania poznawczo-ruchowego 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia są dostosowywane co tydzień w zależności od indywidualnych poziomów wykonania.
Behawioralne: Indywidualne Treningi Podwójnego Zadania
8-tygodniowy, nadzorowany program ćwiczeń (3 sesje/tydzień, 40-45 min). Trening obejmuje jednoczesne zadania motoryczne (chodzenie, równowaga, pokonywanie przeszkód) i poznawcze (liczenie, płynność słowna). Obciążenia poznawcze i sensoryczne są korygowane co tydzień na podstawie wyników uczestnika (skala Borga i dokładność wykonania zadań), aby utrzymać optymalny poziom wyzwania.
Aktywny komparator: Standaryzowana Grupa Zadania Podwójnego
Uczestnicy będą uczestniczyć w standardowym (o stałej progresji) programie treningowym zadań podwójnych 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Standaryzowany Trening Podwójnego Zadania
8-tygodniowy, nadzorowany program ćwiczeń podwójnego zadania (3 sesje/tydzień, 40-45 min). Uczestnicy wykonują te same zadania motoryczne i poznawcze co grupa zindywidualizowana, ale progresja trudności jest stała i odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, niezależnie od indywidualnych zmian w wykonaniu.
Inny: Grupa kontrolna z jednym zadaniem
Uczestnicy będą wykonywać pojedyncze zadania motoryczne (tylko chodzenie lub ćwiczenia równowagi) bez jednoczesnych zadań poznawczych przez taki sam czas trwania.
Behawioralne: Trening Motoryczny Jednozadaniowy
8-tygodniowy program (3 sesje/tydzień, 40-45 min) składający się wyłącznie z ćwiczeń motorycznych, takich jak chodzenie i zadania równoważne. Podczas sesji treningowych nie zapewnia się jednoczesnych zadań poznawczych ani manipulacji sensorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt Podwójnego Zadania (DTC) Mobilności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji.
Koszt zadania podwójnego (DTC) zostanie obliczony na podstawie wyników testu Timed Up and Go (TUG). DTC oznacza procentową zmianę czasu TUG podczas warunku zadania podwójnego poznawczo-ruchowego (np. chodzenia z jednoczesnym liczeniem wstecz) w porównaniu z warunkiem zadania pojedynczego (tylko chodzenie). Wzór to: DTC = [(Czas zadania podwójnego - Czas zadania pojedynczego) / Czas zadania pojedynczego] × 100. Wyższy procent wskazuje na większe zakłócenia i gorszą wydajność w zadaniu podwójnym.
Na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Na początku oraz po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Obiektywna 14-punktowa miara stosowana do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach dorosłych. Każdy element jest oceniany w skali 5-stopniowej od 0 do 4. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mobilność funkcjonalną.
Na początku oraz po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Test 10-metrowego marszu (10MWT)
Ramy czasowe: Początkowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji.
Stosowany do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) na dystansie 10 metrów. Szybsze czasy (wyższe m/s) wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną i wydajność chodu.
Początkowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji.
Skuteczność Skali Upadków - Międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: Podstawowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji.
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny poziomu obaw związanych z upadkiem podczas aktywności społecznych i fizycznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 64. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed upadkiem.
Podstawowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Początkowe i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
Krótkie narzędzie przesiewowe służące do oceny ogólnych funkcji poznawczych, w tym funkcji wykonawczych, pamięci i uwagi. Łączna liczba punktów waha się od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Początkowe i na koniec 8-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Śledczy

  • Główny śledczy: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ebrrwlMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom w tym czasie, aby chronić prywatność uczestników i zachować poufność danych zgodnie z początkową zgodą etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga Posturalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj