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ADDESTRAMENTO INDIVIDUALIZZATO A DOPPIO COMPITO PER L'EQUILIBRIO E LA MOBILITÀ NELLE PERSONE ANZIANE

29 aprile 2026 aggiornato da: Sezen Karaborklu Argut

EFFETTI DELL'ALLENAMENTO A DOPPIO COMPITO INDIVIDUALIZZATO SENSORIALE E COGNITIVO SULL'EQUILIBRIO FUNZIONALE, MOBILITÀ E PRESTAZIONE A DOPPIO COMPITO NEGLI ANZIANI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

L'obiettivo di questo studio clinico è prevenire il declino funzionale e migliorare la mobilità negli anziani sani di età pari o superiore a 65 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Qual è l'effetto dell'allenamento dual-task individualizzato sull'equilibrio funzionale e sulla mobilità rispetto all'allenamento standard? L'allenamento sensoriale e cognitivo personalizzato riduce significativamente il costo del dual-task durante i compiti di deambulazione? I ricercatori confronteranno il Gruppo Dual-Task Individualizzato con un Gruppo Dual-Task Standardizzato e un Gruppo di Controllo Single-Task per verificare se gli aggiustamenti personalizzati dei carichi sensoriali e cognitivi portano a miglioramenti superiori nell'equilibrio, nella velocità del passo e nell'interferenza motoria-cognitiva.

I partecipanti dovranno:

Completare una valutazione iniziale delle capacità motorie e cognitive per determinare i livelli basali individuali.

Partecipare a un programma di esercizi supervisionati 3 giorni alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 40-45 minuti.

Eseguire compiti motori come camminare, attraversare ostacoli ed esercizi di equilibrio mentre contemporaneamente svolgono compiti cognitivi (ad esempio, contare, fluenza verbale).

(Per il gruppo individualizzato) Sottoporsi a regolazioni settimanali della difficoltà dell'esercizio, inclusi adattamenti sensoriali come cambi di superficie e movimenti della testa basati sulle loro prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34500
        • Reclutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 65 anni o superiore.
  • Vivere in modo indipendente nella comunità.
  • Capacità di camminare almeno 10 metri senza l'uso di un dispositivo di assistenza (es. bastone, deambulatore).
  • Integrità cognitiva, definita come un punteggio di 24 o superiore nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Condizione medica stabile che consenta la partecipazione a un programma di esercizi di 8 settimane.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici che influenzano il movimento o la cognizione (es. Ictus, Malattia di Parkinson, Demenza).
  • Condizioni ortopediche acute o croniche che limitano gravemente l'andatura o l'equilibrio (es. frattura recente degli arti inferiori o sostituzione articolare maggiore negli ultimi 6 mesi).
  • Grave deficit visivo o uditivo che impedisce di seguire le istruzioni o eseguire i compiti.
  • Malattia cardiovascolare o polmonare non controllata.
  • Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di esercizi o di allenamento a doppio compito.
  • Incapacità di impegnarsi nel programma di allenamento di 8 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Individualizzato di Compito Doppio
I partecipanti riceveranno un addestramento individualizzato di doppio compito cognitivo-motorio 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Gli esercizi vengono adattati settimanalmente in base ai livelli di prestazione individuali.
Comportamentale: Addestramento Individualizzato al Doppio Compito
Un programma di esercizi supervisionato di 8 settimane (3 sessioni/settimana, 40-45 min). L'allenamento prevede compiti motori (camminata, equilibrio, superamento di ostacoli) e cognitivi (conteggio, fluidità verbale) simultanei. I carichi cognitivi e sensoriali vengono adattati settimanalmente in base alle prestazioni del partecipante (Scala di Borg e precisione del compito) per mantenere un livello di sfida ottimale.
Comparatore attivo: Gruppo Standardizzato a Doppio Compito
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento a doppio compito standard (a progressione fissa) 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Addestramento Standardizzato a Doppio Compito
Un programma di esercizio dual-task supervisionato di 8 settimane (3 sessioni/settimana, 40-45 min). I partecipanti eseguono gli stessi compiti motori e cognitivi del gruppo individualizzato, ma la progressione della difficoltà è fissa e segue un programma predeterminato indipendentemente dai cambiamenti delle prestazioni individuali.
Altro: Gruppo di Controllo a Compito Singolo
I partecipanti eseguiranno compiti motori singoli (solo camminata o esercizi di equilibrio) senza compiti cognitivi simultanei per la stessa durata.
Comportamentale: Addestramento Motorio Monotask
Un programma di 8 settimane (3 sessioni/settimana, 40-45 min) composto esclusivamente da esercizi motori come camminare e compiti di equilibrio. Non vengono forniti compiti cognitivi simultanei o manipolazioni sensoriali durante le sessioni di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del Doppio Compito (DTC) della Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Il costo del doppio compito (DTC) sarà calcolato sulla base delle prestazioni del test Timed Up and Go (TUG). Il DTC rappresenta la variazione percentuale del tempo TUG durante una condizione di doppio compito cognitivo-motorio (ad esempio, camminare mentre si conta alla rovescia) rispetto a una condizione di compito singolo (solo camminare). La formula è: DTC = [(Tempo doppio compito - Tempo compito singolo) / Tempo compito singolo] X 100. Una percentuale più alta indica una maggiore interferenza e prestazioni di doppio compito peggiori.
Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Una misura oggettiva di 14 elementi utilizzata per valutare l'equilibrio statico e il rischio di caduta nelle popolazioni adulte. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 56, dove punteggi più alti indicano un migliore equilibrio e mobilità funzionale.
Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Test del Cammino di 10 Metri (10MWT)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Utilizzato per valutare la velocità di camminata in metri al secondo (m/s) su una distanza di 10 metri. Tempi più rapidi (m/s più elevati) indicano una migliore mobilità funzionale e prestazioni dell'andatura.
Al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane.
Un questionario di autovalutazione a 16 voci utilizzato per valutare il livello di preoccupazione per le cadute durante attività sociali e fisiche. I punteggi vanno da 16 a 64. Punteggi più alti indicano una maggiore paura di cadere.
Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane.
Uno strumento di screening breve utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali, incluse le funzioni esecutive, la memoria e l'attenzione. Il punteggio totale varia da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sezen Karaborklu Argut

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezen Karabörklü Argut, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ebrrwlMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno resi disponibili ad altri ricercatori in questo momento per proteggere la privacy dei partecipanti e mantenere la riservatezza dei dati secondo l'approvazione etica iniziale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento Individualizzato al Doppio Compito

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