腰椎固定術に対する超音波ガイド下方形腰筋ブロック、胸腰筋膜間プレーンブロック、および局所麻酔薬浸潤
2026年2月26日 更新者：Adel Fareed Elkot、Tanta University
超音波ガイド下腰方形筋ブロック、胸腰筋膜間平面ブロック、および局所麻酔薬浸潤の腰椎固定術に対する有効性の比較：前向き無作為化試験
本研究は、超音波ガイド下の筋横隔膜四辺筋ブロック、胸腰筋膜間平面ブロック、および局所麻酔薬浸潤の有効性を比較することを目的としており、最大3レベルまでの固定を受ける選択的腰椎固定術の対象としました。
調査の概要
詳細な説明
腰椎手術に起因する背部および脚の痛みは広く見られ、その治療は薬物療法から外科的介入まで幅広い選択肢があります。 脊椎手術を受けた患者の大半は、手術から6か月後に中等度の痛みを経験すると報告しています。
胸腰筋膜間平面ブロックを含む筋膜間平面ブロックは、これらの後枝が脊柱起立筋を通過する部位をターゲットとします。 いくつかの研究では、後方腰椎手術における胸腰筋膜間平面ブロックの鎮痛効果が探究されています。
腰方形筋ブロックは、局所麻酔薬を腰方形筋周囲に投与する後腹壁筋膜ブロックです。 現代の医療実践において、脊椎手術後の疼痛管理を向上させる重要な役割を果たしています。
手術創の層に局所浸潤鎮痛を適用することは、その簡便さ、安全性の向上、限られたコストから魅力的な代替法として提案されており、脊椎手術における術後鎮痛の一般的な方法でもあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢18歳から65歳。
- 両性。
- アメリカ麻酔科学会（ASA）分類 I - II。
- 最大3レベルの選択的腰椎固定術を予定している。
除外基準：
- 患者の拒否。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
- 精神機能障害または認知障害。
- ボディマス指数（BMI）＞30 kg/m2。
- 凝固障害。
- 妊娠中。
- ブロック部位の感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI: QLB群
患者は全身麻酔と両側超音波ガイド下筋層内腰方形筋ブロック（QLB 3）を、（各側20ml 0.25%ブピバカイン）+（各側デクスメデトミジン0.5μg/kg）を総容量（1μg/kg）として受けました。
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患者は全身麻酔と、両側の超音波ガイド下の経筋方形腰筋ブロック（QLB 3）を（各側20mlの0.25％ブピバカイン）+（各側0.5マイクログラム/kgのデクスメデトミジン）を総容量（1マイクログラム/kg）として受けました。
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実験的：第II群：TLIPブロック群
患者は全身麻酔を受け、超音波ガイド下に両側胸腰筋膜間平面ブロック（各側にブピバカイン0.25％20ml）＋（各側にデクスメデトミジン0.5μg/kg）を総量（1μg/kg）として実施されました。
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患者は全身麻酔と両側超音波ガイド下胸腰部筋膜間ブロックを受け、各側に（0.25％ブピバカイン20ml）+（デクスメデトミジン0.5μg/kg）を合計容量（1μg/kg）として投与されました。
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実験的：第III群：局所創傷浸潤群
患者は、切開部位に（40mlの0.25％ブピバカイン）+（デクスメデトミジン1μg/kg）を併用した局所麻酔薬浸潤を前もって行い、全身麻酔を受けました。
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患者は、切開側に（ブピバカイン0.25% 40ml）＋（デクスメデトミジン 1μg/kg）を投与し、全身麻酔と局所麻酔浸潤を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度（NRS）が4以上の場合、静脈内モルヒネ（0.05mg/kg）が投与されました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：手術終了まで（最大2時間）
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平均動脈圧は、麻酔導入前（基準値）、腹臥位後、皮膚切開時、皮膚切開後5分、15分、30分、および手術終了時に記録されました。
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手術終了まで（最大2時間）
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心拍数
時間枠：手術終了まで（最長2時間）
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麻酔導入前（ベースライン値）、腹臥位後、皮膚切開時、皮膚切開後5分、15分、30分、および手術終了時に心拍数を記録しました。
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手術終了まで（最長2時間）
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最初のレスキュー鎮痛薬投与要求までの時間
時間枠：術後24時間
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救済鎮痛薬の初回要求までの時間は、手術終了時から初回モルヒネ投与時まで記録された。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者には、数値評価尺度（NRS）スコアを用いた術後疼痛評価について説明が行われた。
NRS（0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を表す）。
NRSは術後0時間目（PACU）、1時間目、3時間目、6時間目、12時間目、および24時間目に評価された。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS646/7/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究終了後1年間、責任著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
対応する著者からの合理的な要求に応じて、データは利用可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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