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Bloqueo del Cuadrado Lumbar Guiado por Ultrasonido, Bloqueo del Plano Interfascial Toracolumbar e Infiltración de Anestésico Local para Fijación de la Columna Lumbar

26 de febrero de 2026 actualizado por: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Comparación de la eficacia del bloqueo del músculo cuadrado lumbar guiado por ultrasonido, bloqueo del plano interfascial toracolumbar e infiltración de anestésico local para la fijación de la columna lumbar: ensayo aleatorizado prospectivo

Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular guiado por ultrasonido, el bloqueo del plano interfascial toracolumbar y la infiltración de anestésico local para la fijación electiva de la columna lumbar que se somete a una fijación de hasta tres niveles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de espalda y piernas derivado de la cirugía de columna lumbar es común, y su tratamiento puede variar desde farmacoterapia hasta intervención quirúrgica. La mayoría de los pacientes que se someten a cirugía de columna informan experimentar dolor moderado seis meses después de la operación.

Los bloqueos del plano interfascial, incluido el bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP), se dirigen a estas ramas posteriores que atraviesan los músculos paraespinales. Varios estudios han explorado la eficacia analgésica del bloqueo TLIP en la cirugía de columna lumbar posterior.

El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) es un bloqueo fascial de la pared abdominal posterior donde se administra anestesia local alrededor del músculo QL. Desempeña un papel importante en la práctica médica contemporánea para mejorar el manejo del dolor posterior a la cirugía de columna.

La analgesia infiltrativa local aplicada en capas de las heridas quirúrgicas se ha sugerido como una alternativa atractiva debido a su simplicidad, mayor seguridad y coste limitado, además de ser una modalidad popular para la analgesia postoperatoria en cirugía de columna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ambos géneros.
  • Clase I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Programado para fijación electiva de columna lumbar de hasta tres niveles.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
  • Disfunción mental o trastornos cognitivos.
  • Índice de Masa Corporal > 30 kg/m².
  • Coagulopatía.
  • Embarazo.
  • Infecciones en el sitio del bloqueo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I: grupo QLB
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar bilateral guiado por ultrasonido (QLB 3) con (20 ml de bupivacaína al 0,25% por cada lado) + (dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volumen total (1 mic/kg).
Otro: Bloqueo del músculo cuadrado lumbar
Los pacientes recibieron anestesia general y un bloqueo del músculo cuadrado lumbar (QLB 3) bilateral guiado por ultrasonido con (20 ml de Bupivacaína al 0,25% por cada lado) + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volumen total (1 mic/kg).
Experimental: Grupo II: Grupo de bloqueo TLIP
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido bilateral con (20 ml de bupivacaína al 0,25%) por cada lado + (dexmedetomidina 0,5 mic/kg) por cada lado como volumen total (1 mic/kg).
Otro: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido bilateral con (20 ml de bupivacaína al 0,25%) para cada lado + (dexmedetomidina 0,5 microg/kg) para cada lado como volumen total (1 microg/kg).
Experimental: Grupo III: Grupo de infiltración local de la herida
Los pacientes recibieron anestesia general e infiltración de anestésico local en el lado de la incisión antes con (40 ml de Bupivacaína 0,25%) + (Dexmedetomidina 1 mic/kg).
Otro: Infiltración de anestésico local
Los pacientes recibieron anestesia general e infiltración de anestésico local en el lado de la incisión con (40 ml de Bupivacaína 0,25%) + (Dexmedetomidina 1 mic/kg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se administró morfina intravenosa (0,05 mg/kg) cuando la escala de valoración numérica (EVN) fue igual o superior a 4.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
La presión arterial media se registró antes de la inducción de la anestesia (valor basal), después de la posición prona, en el momento de la incisión de la piel y después de la incisión de la piel a los 5, 15 y 30 minutos, y al final de la operación.
Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
Se registró la frecuencia cardíaca antes de la inducción de la anestesia (valor basal), después de la posición prona, en el momento de la incisión cutánea y después de la incisión cutánea a los 5, 15 y 30 minutos, y al final de la operación.
Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate se registró desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
24 horas después de la operación
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
A cada paciente se le instruyó sobre la evaluación del dolor postoperatorio mediante la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). Las mediciones NRS se realizaron en las horas postoperatorias 0 (PACU), 1ª, 3ª, 6ª, 12ª y 24ª.
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS646/7/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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