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Ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Blockade, Thorakolumbale Interfaszial-Ebene-Blockade und Lokalanästhetische Infiltration für Lendenwirbelsäulenfixierung

26. Februar 2026 aktualisiert von: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Vergleich der Wirksamkeit von Ultraschall-gesteuertem Quadratus-Lumborum-Block, Thorakolumbalem Interfaszialebenen-Block und Lokalanästhetikum-Infiltration für Lendenwirbelsäulen-Fixation: Prospektive randomisierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Ultraschall-gesteuertem trans-muskulärem Quadratus lumborum Block, thorakolumbalem interfaszialem Ebenenblock und lokaler Anästhetikinfiltration für elektive lumbale Wirbelsäulenfixierungen, die bis zu drei Ebenen umfassen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen und Beinschmerzen, die nach einer Lendenwirbelsäulenoperation auftreten, sind weit verbreitet, und ihre Behandlung kann von einer Pharmakotherapie bis hin zu einem chirurgischen Eingriff reichen. Die Mehrheit der Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, berichtet über mäßige Schmerzen sechs Monate nach dem Eingriff.

Interfasziale Blockaden, einschließlich der thorakolumbalen interfaszialen Blockade (TLIP-Block), zielen auf diese hinteren Äste ab, die durch die paravertebralen Muskeln verlaufen. Mehrere Studien haben die analgetische Wirksamkeit der TLIP-Blockade bei Operationen an der hinteren Lendenwirbelsäule untersucht.

Die Quadratus-lumborum-Blockade (QLB) ist eine Blockade der hinteren Bauchwandfaszie, bei der ein Lokalanästhetikum um den Quadratus-lumborum-Muskel verabreicht wird. Sie spielt eine bedeutende Rolle in der modernen medizinischen Praxis zur Verbesserung des Schmerzmanagements nach Wirbelsäulenoperationen.

Die lokale infiltrative Analgesie, die in Schichten der Operationswunde angewendet wird, wurde aufgrund ihrer Einfachheit, erhöhten Sicherheit und begrenzten Kosten als attraktive Alternative vorgeschlagen und ist ebenfalls eine beliebte Methode zur postoperativen Schmerztherapie bei Wirbelsäulenoperationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse I - II.
  • Geplant für elektive lumbale Wirbelsäulenfixierung bis zu drei Ebenen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Allergiegeschichte gegen Lokalanästhetikum.
  • Geistige Dysfunktion oder kognitive Störungen.
  • Body Mass Index > 30 kg/m2.
  • Koagulopathie.
  • Schwangerschaft.
  • Infektionen an der Blockstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: QLB-Gruppe
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und einen bilateralen, ultraschallgeführten trans-muskulären Quadratus-lumborum-Block (QLB 3) mit (20 ml Bupivacain 0,25 % pro Seite) + (Dexmedetomidin 0,5 Mikrogramm/kg) pro Seite als Gesamtvolumen (1 Mikrogramm/kg).
Sonstiges: Quadratus lumborum-Block
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und beidseitige ultraschallgeführte trans-muskuläre Quadratus-lumborum-Blockade (QLB 3) mit (20 ml Bupivacain 0,25 % pro Seite) + (Dexmedetomidin 0,5 µg/kg) pro Seite als Gesamtvolumen (1 µg/kg).
Experimental: Gruppe II: TLIP-Block-Gruppe
Patienten erhielten eine Vollnarkose und einen beidseitigen, ultraschallgeführten thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblock mit (20 ml Bupivacain 0,25%) pro Seite + (Dexmedetomidin 0,5 µg/kg) pro Seite als Gesamtvolumen (1 µg/kg).
Sonstiges: Thorakolumbaler Interfaszialer-Ebenen-Block
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und beidseitige, ultraschallgesteuerte thorakolumbale interfasziale Blockaden mit (20 ml Bupivacain 0,25 %) pro Seite + (Dexmedetomidin 0,5 µg/kg) pro Seite als Gesamtvolumen (1 µg/kg).
Experimental: Gruppe III: Lokale Wundinfiltrationsgruppe
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und eine lokale Anästhesieinfiltration an der Schnittstelle vorher mit (40 ml Bupivacain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1 μg/kg).
Sonstiges: Lokalanästhetikum-Infiltration
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und eine lokale Anästhesieinfiltration an der Seite des Einschnitts vorher mit (40 ml Bupivacain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1 Mikro/kg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Intravenöses Morphin (0,05 mg/kg) wurde verabreicht, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) gleich oder über 4 lag.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (Bis zu 2 Stunden)
Der mittlere arterielle Druck wurde vor der Einleitung der Anästhesie (Ausgangswert), nach der Bauchlage, zum Zeitpunkt des Hautschnitts sowie 5, 15 und 30 Minuten nach dem Hautschnitt und am Ende des Eingriffs aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (Bis zu 2 Stunden)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Die Herzfrequenz wurde vor der Einleitung der Anästhesie (Basiswert), nach der Bauchlage, zum Zeitpunkt des Hautschnitts sowie 5, 15 und 30 Minuten nach dem Hautschnitt und am Ende des Eingriffs aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Zeit bis zur ersten Anforderung einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Rettungsanalgesie wurde vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphindosis aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wurde über die postoperative Schmerzbeurteilung mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) unterrichtet. NRS (0 bedeutet "kein Schmerz", während 10 "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet). Die NRS wurde in der 0. (Aufwachraum), 1., 3., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde erfasst.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MS646/7/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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