Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block, Thoracolumbar Interfascial Plane Block och Lokalanestetisk Infiltration för Lumbal Ryggradsfixering
26 februari 2026 uppdaterad av: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Jämförelse av effektiviteten mellan ultraljudsstyrd quadratus lumborum-blockad, thoracolumbar interfascial plan-blockad och lokal anestesinfiltration vid lumbal ryggradsfixering: Prospektiv randomiserad studie
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av ultraljudsstyrd trans-muskulär quadratus lumborum-block, thoracolumbar interfascial plane-block och lokal anestesinfiltration för elektiv lumbal ryggfixering som genomgår upp till tre nivåers fixering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rygg- och bensmärta som uppstår efter lumbal ryggkirurgi är vanligt förekommande, och dess behandling kan variera från farmakoterapi till kirurgisk intervention. En majoritet av patienter som genomgår ryggkirurgi rapporterar måttlig smärta sex månader efter operationen.
Interfasialplanblockader, inklusive thorakolumbal interfasialplan (TLIP)-blockaden, riktar sig mot dessa dorsala rygghårstrådar som passerar genom paraspinala musklerna. Flera studier har undersökt den analgetiska effekten av TLIP-blockad vid posterior lumbal ryggkirurgi.
Quadratus lumborum-blockad (QLB) är en fasialblockad i den posteriora bukväggen där lokalbedövning administreras kring QL-muskeln. Spelar en betydande roll i modern medicinsk praxis för att förbättra smärtbehandling efter ryggkirurgi.
Lokal infiltrativ analgetika applicerad i skikten av det kirurgiska sårets lager har föreslagits som ett attraktivt alternativ på grund av dess enkelhet, förbättrad säkerhet och begränsad kostnad, även en populär modalitet för postoperativ smärtlindring vid ryggkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) klass I - II.
- Planerad för elektiv lumbal ryggfixering upp till tre nivåer.
Exklusionskriterier:
- Patientvägran.
- Tidigare allergi mot lokalbedövning.
- Mental dysfunktion eller kognitiva störningar.
- Kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m².
- Koagulopati.
- Graviditet.
- Infektioner vid blockadplatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: QLB-grupp
Patienterna fick generell anestesi och bilateral ultraljudsstyrd trans-muskulär quadratus lumborum-blockad (QLB 3) med (20 ml Bupivakain 0,25% på varje sida) + (Dexmedetomidin 0,5 mikg/kg) för varje sida som total volym (1 mikg/kg).
|
Patienterna fick generell anestesi och bilateral ultraljudsstyrd trans-muskulär quadratus lumborum-blockad (QLB 3) med (20 ml Bupivakain 0,25% på varje sida) + (Dexmedetomidin 0,5 mikg/kg) för varje sida som total volym (1 mikg/kg).
|
|
Experimentell: Grupp II: TLIP-blockgrupp
Patienterna fick generell anestesi och bilateral ultraljudsstyrd thorakolumbal interfascial planblock med (20 ml Bupivakain 0,25%) för varje sida + (Dexmedetomidin 0,5 mikg/kg) för varje sida som total volym (1 mikg/kg).
|
Patienterna fick allmän anestesi och bilateral ultraljudsstyrd thorakolumbal interfascial planblockering med (20 ml Bupivakain 0,25%) för varje sida + (Dexmedetomidin 0,5 mikg/kg) för varje sida som total volym (1 mikg/kg).
|
|
Experimentell: Grupp III: Grupp för lokal infiltrering av sår
Patienterna fick allmän anestesi och lokalbedövningsinfiltration vid snittsidan innan med (40 ml Bupivakain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1 mikg/kg).
|
Patienterna fick allmän anestesi och lokalbedövning på snittsidan före med (40 ml Bupivakain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1μg/kg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Intravenöst morfin (0,05 mg/kg) administrerades när numerisk skattningsskala (NRS) var lika med eller över 4.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelartärtryck
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
|
Medelartärtrycket registrerades före induktion av anestesi (baslinjevärde), efter bukläge, vid tiden för hudskärning och efter hudskärning efter 5, 15 och 30 minuter, samt i slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
|
Hjärtfrekvensen registrerades före induktion av anestesi (baslinjevärde), efter liggande position, vid hudincision och efter hudincision med 5, 15 och 30 minuter, samt vid operationens slut.
|
Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
|
|
Tid till första begäran om reservanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tiden till första förfrågan om räddningsanalgesi registrerades från slutet av operationen till första dosen morfin som administrerades.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Varje patient fick instruktioner om postoperativ smärtbedömning med den numeriska bedömningsskalan (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan").
NRS registrerades vid 0:e (PACU), 1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS646/7/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig efter en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga vid en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .