超声引导下腰方肌阻滞、胸腰筋膜间平面阻滞和局部麻醉浸润用于腰椎固定术
2026年2月26日 更新者：Adel Fareed Elkot、Tanta University
超声引导下腰方肌阻滞、胸腰筋膜间平面阻滞与局部麻醉浸润用于腰椎固定术疗效比较：前瞻性随机试验
本研究旨在比较超声引导下腰方肌肌间阻滞、胸腰筋膜间平面阻滞与局部麻醉浸润对接受最多三个节段固定术的择期腰椎固定术患者的疗效。
研究概览
详细说明
腰椎手术后出现的背部和腿部疼痛很普遍，其治疗范围可从药物治疗到手术干预。 大多数接受脊柱手术的患者报告在手术后六个月经历中度疼痛。
筋膜平面阻滞，包括胸腰筋膜平面（TLIP）阻滞，针对这些穿过椎旁肌的后支神经。 多项研究探讨了TLIP阻滞在后路腰椎手术中的镇痛效果。
腰方肌阻滞（QLB）是一种后腹壁筋膜阻滞，局麻药注射在QL肌周围。 在当代医疗实践中，对于增强脊柱手术后疼痛管理起着重要作用。
手术伤口各层应用的局部浸润镇痛因其简单性、更高的安全性和有限的成本而被认为是一种有吸引力的替代方案，也是脊柱手术后镇痛的一种流行方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到65岁。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会（ASA）I - II级。
- 计划进行不超过三个节段的择期腰椎固定术。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 有局部麻醉药过敏史。
- 精神功能障碍或认知障碍。
- 体重指数 > 30 kg/m2。
- 凝血功能障碍。
- 妊娠。
- 阻滞部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：QLB组
患者接受了全身麻醉和双侧超声引导下肌肉内腰方肌阻滞（QLB 3），每侧注射（20毫升0.25%布比卡因）+（右美托咪定0.5微克/公斤），总容量为每侧（1微克/公斤）。
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患者接受全身麻醉和双侧超声引导下经肌腰方肌阻滞（QLB 3），每侧使用（20毫升0.25%布比卡因）+（右美托咪定0.5微克/公斤）作为总容量（1微克/公斤）。
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实验性的：第二组：TLIP阻滞组
患者接受全身麻醉及双侧超声引导下胸腰筋膜间平面阻滞，每侧注射（20毫升0.25%布比卡因）+ 每侧（0.5微克/公斤右美托咪定）作为总体积（1微克/公斤）。
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患者接受全身麻醉和双侧超声引导下胸腰筋膜平面阻滞，每侧注射（20毫升0.25%布比卡因）+ 每侧（0.5微克/公斤右美托咪定），总体积为（1微克/公斤）。
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实验性的：第三组：局部伤口浸润组
患者在手术前接受全身麻醉，并在切口侧进行局部麻醉浸润，使用（40毫升0.25%布比卡因）+（右美托咪定1微克/千克）。
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患者在手术前接受了全身麻醉和切口侧局部麻醉药浸润（40毫升0.25%布比卡因）+（右美托咪定1微克/千克）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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当数字评分量表（NRS）等于或高于4时，给予静脉注射吗啡（0.05mg/kg）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：直至手术结束（最长2小时）
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平均动脉压记录于麻醉诱导前（基线值）、俯卧位后、皮肤切开时、皮肤切开后5、15和30分钟，以及手术结束时。
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直至手术结束（最长2小时）
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心率
大体时间：直至手术结束（最长2小时）
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心率记录于麻醉诱导前（基线值）、俯卧位后、皮肤切开时、皮肤切开后5、15和30分钟，以及手术结束时。
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直至手术结束（最长2小时）
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首次请求救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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记录从手术结束到首次给予吗啡剂量之间的首次需要急救镇痛的时间。
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术后24小时
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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每名患者均接受了关于使用数字评分量表（NRS）进行术后疼痛评估的指导。
NRS（0分代表“无疼痛”，10分代表“能想象到的最剧烈疼痛”）。
NRS评估时间点为术后第0小时（麻醉恢复室）、第1小时、第3小时、第6小时、第12小时和第24小时。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264MS646/7/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
相关作者将在收到合理请求后提供数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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