Ultrasound Guide Quadratus Lumborum Blokk, Thoracolumbar Interfascial Plan Blokk, og Lokalanestesi Infiltrasjon for Lumbar Ryggrads Fiksasjon
26. februar 2026 oppdatert av: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Sammenligning av effekten av ultralydstyrt quadratus lumborum-blokk, thoracolumbar interfascial plane-blokk og lokal anestetisk infiltrering ved lumbal ryggradsfiksasjon: Prospektiv randomisert studie
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet trans-muskulær quadratus lumborum-blokk, thoracolumbar interfascial plane-blokk og lokal anestetisk infiltrering for elektiv lumbal ryggfiksasjon som gjennomgår opptil tre-nivå fiksasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rygg- og bensmerter som oppstår etter lumbal ryggkirurgi er utbredt, og behandlingen kan variere fra farmakoterapi til kirurgisk inngrep. En majoritet av pasienter som gjennomgår ryggkirurgi rapporterer moderat smerte seks måneder etter operasjonen.
Interfasciale planblokkeringer, inkludert thoracolumbal interfascial plane (TLIP)-blokkaden, retter seg mot disse dorsale rami som passerer gjennom de paraspinale musklene. Flere studier har undersøkt den analgesiske effekten av TLIP-blokkade i posterior lumbal ryggkirurgi.
Quadratus lumborum-blokkade (QLB) er en fascial blokkade i posterior bukvegg hvor lokalbedøvelse administreres rundt QL-muskelen. Spiller en betydelig rolle i moderne medisinsk praksis for å forbedre smertehåndtering etter ryggkirurgi.
Lokal infiltrativ analgesi påført i lagene av det kirurgiske såret er foreslått som et attraktivt alternativ på grunn av sin enkelhet, økt sikkerhet og begrensede kostnader, også en populær modalitet for postoperativ analgesi i ryggkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I - II.
- Planlagt for elektiv lumbal ryggfiksjon opp til tre nivåer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavvisning.
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse.
- Psykisk dysfunksjon eller kognitive lidelser.
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2.
- Koagulopati.
- Svangerskap.
- Infeksjoner på blokkeringsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I: QLB-gruppen
Pasientene fikk generell anestesi og bilateral ultralydveiledet trans-muskulær quadratus lumborum blokk (QLB 3) med (20 ml Bupivakain 0,25% på hver side) + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som totalt volum (1 mikrog/kg).
|
Pasienter fikk generell anestesi og bilateral ultralydstyrt trans-muskulær quadratus lumborum-blokkering (QLB 3) med (20 ml Bupivakain 0,25% på hver side) + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som totalt volum (1 mikrog/kg).
|
|
Eksperimentell: Gruppe II: TLIP-blokk gruppe
Pasientene fikk generell anestesi og bilateral ultralydveiledet thoracolumbal interfascial planblokk med (20 ml Bupivakain 0,25 %) for hver side + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som totalvolum (1 mikrog/kg).
|
Pasientene fikk generell anestesi og bilateral ultralydstyrt thoracolumbal interfascial planblokk med (20 ml Bupivacain 0,25 %) på hver side + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) på hver side som totalt volum (1 mikrog/kg).
|
|
Eksperimentell: Gruppe III: Lokal infiltrasjonsgruppe for sår
Pasientene fikk generell anestesi og lokalbedøvelsesinfiltrasjon på siden av inngrepet først med (40 ml Bupivacain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1mikrog/kg).
|
Pasientene fikk generell anestesi og lokal anestesiinfiltrasjon på siden av innsnittet først med (40 ml Bupivakain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1 mikrog/kg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Intravenøs morfin (0,05 mg/kg) ble gitt når numerisk vurderingsskala (NRS) var lik eller over 4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelarterietrykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert før induksjon av anestesi (utgangsverdi), etter bukliggende stilling, ved hudinnsnitt og etter hudinnsnitt med 5, 15 og 30 minutter, og ved operasjonens slutt.
|
Til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (Opp til 2 timer)
|
Hjertefrekvensen ble registrert før induksjon av anestesi (basisverdi), etter liggende stilling på magen, ved hudincisjon og etter hudincisjon etter 5, 15 og 30 minutter, og ved operasjonens slutt.
|
Til slutten av operasjonen (Opp til 2 timer)
|
|
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tiden til første forespørsel om redningsanalgesi ble registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin ble administrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient ble instruert om postoperativ smertevurdering med numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerte man kan forestille seg").
NRS ble målt ved 0. (PACU), 1., 3., 6., 12. og 24. time postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36264MS646/7/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel til korresponderende forfatter i ett år etter studiens avslutning.
IPD-delingstidsramme
Etter avslutningen av studien i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .