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Bloqueio do Quadrado Lombar Guiado por Ultrassom, Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar e Infiltração de Anestésico Local para Fixação da Coluna Lombar

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Comparação da Eficácia do Bloqueio do Quadrado Lombar Guiado por Ultrassom, Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar e Infiltração de Anestésico Local para Fixação da Coluna Lombar: Ensaio Randomizado Prospectivo

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar transmuscular guiado por ultrassom, do bloqueio do plano interfascial toracolombar e da infiltração de anestésico local para fixação eletiva da coluna lombar com até três níveis de fixação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor nas costas e nas pernas resultante de cirurgia da coluna lombar é generalizada, e o seu tratamento pode variar desde farmacoterapia até intervenção cirúrgica. A maioria dos doentes submetidos a cirurgia da coluna refere sentir dor moderada seis meses após a operação.

Os bloqueios do plano interfascial, incluindo o bloqueio do plano interfascial toracolombar (TLIP), têm como alvo estes ramos posteriores que passam através dos músculos paraespinhais. Vários estudos exploraram a eficácia analgésica do bloqueio TLIP em cirurgia posterior da coluna lombar.

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio fascial da parede abdominal posterior em que o anestésico local é administrado em torno do músculo QL. Desempenha um papel significativo na prática médica contemporânea para melhorar o controlo da dor após cirurgia da coluna.

A analgesia infiltrativa local aplicada nas camadas das camadas da ferida cirúrgica tem sido sugerida como uma alternativa apelativa devido à sua simplicidade, maior segurança e custo limitado, sendo também uma modalidade popular para analgesia pós-operatória em cirurgia da coluna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Ambos os géneros.
  • Classe I - II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
  • Agendado para fixação eletiva da coluna lombar até três níveis.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Histórico de alergia a anestésicos locais.
  • Disfunção mental ou perturbações cognitivas.
  • Índice de Massa Corporal > 30 kg/m2.
  • Coagulopatia.
  • Gravidez.
  • Infeções no local do bloqueio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I: grupo QLB
Os pacientes receberam anestesia geral e bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QLB 3) bilateral guiado por ultrassom com (20 ml de Bupivacaína 0,25% de cada lado) + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volume total (1 mic/kg).
Outro: Bloqueio do quadrado lombar
Os doentes receberam anestesia geral e bloqueio transmuscular do quadrado lombar (QLB 3) bilateral guiado por ultrassom com (20 ml de Bupivacaína 0,25% em cada lado) + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volume total (1 mic/kg).
Experimental: Grupo II: grupo de bloqueio TLIP
Os doentes receberam anestesia geral e um bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom bilateral com (20ml de Bupivacaína 0,25%) para cada lado + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volume total (1 mic/kg).
Outro: Bloqueio do plano interfascial toracolombar
Os doentes receberam anestesia geral e bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom bilateral com (20 ml de Bupivacaína 0,25%) para cada lado + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) para cada lado como volume total (1 mic/kg).
Experimental: Grupo III: Grupo de infiltração local da ferida
Os doentes receberam anestesia geral e infiltração de anestésico local no lado da incisão antes com (40 ml de Bupivacaína 0,25%) + (Dexmedetomidina 1mic/kg).
Outro: Infiltração de anestésico local
Os doentes receberam anestesia geral e infiltração de anestésico local no lado da incisão antes com (40 ml de Bupivacaína 0,25%) + (Dexmedetomidina 1 mic/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas pós-operatório
Foi administrada morfina intravenosa (0,05mg/kg) quando a escala numérica de avaliação (NRS) era igual ou superior a 4.
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
A pressão arterial média foi registada antes da indução da anestesia (valor basal), após a posição prona, no momento da incisão da pele e após a incisão da pele aos 5, 15 e 30 minutos, e no final da operação.
Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
Frequência cardíaca
Prazo: Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
A frequência cardíaca foi registada antes da indução da anestesia (valor basal), após a posição prona, no momento da incisão cutânea e após a incisão cutânea aos 5, 15 e 30 minutos, e no final da operação.
Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
Tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a operação
O tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate foi registado desde o final da cirurgia até à primeira dose de morfina administrada.
24 horas após a operação
Grau de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Cada doente foi instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de avaliação numérica (NRS). NRS (0 representa "nenhuma dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável"). As avaliações NRS foram realizadas às 0ª (PACU), 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS646/7/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo durante um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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