Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del Quadratus Lumborum guidato da ecografia, Blocco del Piano Interfasciale Toracolombare e Infiltrazione di Anestetico Locale per la Fissazione della Colonna Vertebrale Lombare

26 febbraio 2026 aggiornato da: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Confronto dell'efficacia del blocco del muscolo quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni, del blocco del piano interfasciale toracolombare e dell'infiltrazione di anestetico locale per la fissazione della colonna vertebrale lombare: studio prospettico randomizzato

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia del blocco del muscolo quadrato dei lombi guidato da ecografia, del blocco del piano interfasciale toracolombare e dell'infiltrazione di anestetico locale per la fissazione elettiva della colonna vertebrale lombare sottoposta a fissazione fino a tre livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla schiena e alle gambe derivante dall'intervento chirurgico alla colonna lombare è diffuso e il suo trattamento può variare dalla farmacoterapia all'intervento chirurgico. La maggior parte dei pazienti che si sottopongono a un intervento chirurgico alla colonna vertebrale riporta di provare un dolore moderato sei mesi dopo l'operazione.

I blocchi del piano interfasciale, incluso il blocco del piano interfasciale toracolombare (TLIP), prendono di mira questi rami posteriori che attraversano i muscoli paravertebrali. Diversi studi hanno esplorato l'efficacia analgesica del blocco TLIP nell'intervento chirurgico alla colonna lombare posteriore.

Il blocco del quadrato dei lombi (QLB) è un blocco fasciale della parete addominale posteriore in cui l'anestetico locale viene somministrato intorno al muscolo QL. Svolgono un ruolo significativo nella pratica medica contemporanea per migliorare la gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

L'analgesia infiltrativa locale applicata negli strati delle ferite chirurgiche è stata suggerita come un'alternativa interessante per la sua semplicità, maggiore sicurezza e costi limitati, ed è anche una modalità popolare per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Classe I - II della Società Americana di Anestesiologi (ASA).
  • Programmato per fissazione elettiva della colonna lombare fino a tre livelli.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Storia di allergia all'anestetico locale.
  • Disfunzione mentale o disturbi cognitivi.
  • Indice di Massa Corporea > 30 kg/m2.
  • Coagulopatia.
  • Gravidanza.
  • Infezioni nel sito del blocco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: Gruppo QLB
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco trans-muscolare del quadrato dei lombi (QLB 3) bilaterale ecoguidato con (20 ml di Bupivacaina 0,25% per lato) + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) per ciascun lato come volume totale (1 mic/kg).
Altro: Blocco del quadrato dei lombi
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco trans-muscolare del quadrato dei lombi (QLB 3) bilaterale ecoguidato con (20 ml di Bupivacaina 0,25% per lato) + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) per lato come volume totale (1 mic/kg).
Sperimentale: Gruppo II: Gruppo blocco TLIP
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco del piano interfasciale toracolombare ecoguidato bilaterale con (20 ml di Bupivacaina 0,25%) per ciascun lato + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) per ciascun lato come volume totale (1 mic/kg).
Altro: Blocco del piano interfasciale toracolombare
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco del piano interfasciale toracolombare bilaterale ecoguidato con (20 ml di Bupivacaina 0,25%) per lato + (Dexmedetomidina 0,5 mic/kg) per lato come volume totale (1 mic/kg).
Sperimentale: Gruppo III: Gruppo di infiltrazione locale della ferita
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e infiltrazione di anestetico locale sul lato dell'incisione prima con (40 ml di Bupivacaina 0,25%) + (Dexmedetomidina 1mic/kg).
Altro: Infiltrazione di anestetico locale
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e infiltrazione di anestetico locale nella sede dell'incisione prima con (40 ml di Bupivacaina 0,25%) + (Dexmedetomidina 1mic/kg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La morfina endovenosa (0,05 mg/kg) è stata somministrata quando la scala di valutazione numerica (NRS) era uguale o superiore a 4.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
La pressione arteriosa media è stata registrata prima dell'induzione dell'anestesia (valore basale), dopo la posizione prona, al momento dell'incisione cutanea e dopo l'incisione cutanea a 5, 15 e 30 minuti, e alla fine dell'operazione.
Fino alla fine dell'intervento (fino a 2 ore)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
La frequenza cardiaca è stata registrata prima dell'induzione dell'anestesia (valore basale), dopo la posizione prona, al momento dell'incisione cutanea e dopo l'incisione cutanea a 5, 15 e 30 minuti, e alla fine dell'intervento.
Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
Tempo fino alla prima richiesta di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il tempo fino alla prima richiesta di analgesia di soccorso è stato registrato dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima dose di morfina somministrata.
24 ore postoperatorie
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
A ogni paziente sono state fornite istruzioni sulla valutazione del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio della scala numerica di valutazione (NRS). NRS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile"). Le misurazioni NRS sono state effettuate alla 0ª ora (sala di risveglio post-anestesia), 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª ora postoperatoria.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS646/7/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

Prove cliniche su Blocco del quadrato dei lombi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi