Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok musculus quadratus lumborum, thorakolumbální interfasciální blok a infiltrace lokálním anestetikem pro fixaci bederní páteře

26. února 2026 aktualizováno: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Porovnání účinnosti ultrazvukem vedeného bloku musculus quadratus lumborum, bloku thoracolumbární fascie a infiltrace místního anestetika při fixaci bederní páteře: prospektivní randomizovaná studie

Tato studie si kladla za cíl porovnat účinnost ultrazvukem navigovaného trans-svalového bloku musculus quadratus lumborum, bloku torakolumbální interfasciální roviny a infiltrace místním anestetikem pro elektivní fixaci bederní páteře podstupující až tříúrovňovou fixaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest zad a nohou vznikající po operaci bederní páteře je rozšířená a její léčba se může pohybovat od farmakoterapie po chirurgický zákrok. Většina pacientů podstupujících operaci páteře uvádí, že šest měsíců po operaci pociťují středně silnou bolest.

Blokády interfasciálních rovin, včetně blokády thorakolumbální interfasciální roviny (TLIP), cílí na tyto zadní větve procházející paravertebrálními svaly. Několik studií zkoumalo analgetickou účinnost blokády TLIP při zadních operacích bederní páteře.

Blokáda musculus quadratus lumborum (QLB) je blokáda fascie zadní břišní stěny, při níž se lokální anestetikum aplikuje kolem svalu quadratus lumborum. Hraje významnou roli v současné lékařské praxi pro zlepšení léčby bolesti po operacích páteře.

Lokální infiltrační analgezie aplikovaná ve vrstvách operační rány byla navržena jako atraktivní alternativa díky své jednoduchosti, zvýšené bezpečnosti a omezeným nákladům, a je také oblíbenou modalitou pro pooperační analgezii v chirurgii páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Oba pohlaví.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) třída I - II.
  • Plánovaná elektivní fixace bederní páteře až na tři úrovně.

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze.
  • Duševní dysfunkce nebo kognitivní poruchy.
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2.
  • Koagulopatie.
  • Těhotenství.
  • Infekce v místě blokády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: QLB skupina
Pacienti dostali celkovou anestezii a oboustranný ultrazvukem naváděný transmuskulární blok musculus quadratus lumborum (QLB 3) s (20 ml Bupivakainu 0,25% na každou stranu) + (Dexmedetomidin 0,5 mik/kg) pro každou stranu jako celkový objem (1 mik/kg).
Jiný: Blokáda musculus quadratus lumborum
Pacienti obdrželi celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem řízený trans-muskulární blok quadratus lumborum (QLB 3) s (20 ml Bupivakain 0,25% na každou stranu) + (Dexmedetomidin 0,5 mik/kg) pro každou stranu jako celkový objem (1 mik/kg).
Experimentální: Skupina II: skupina TLIP bloků
Pacienti dostali celkovou anestezii a oboustranný ultrazvukem vedený thorakolumbální interfasciální plánový blok s (20 ml bupivakainu 0,25 %) na každou stranu + (dexmedetomidin 0,5 mikr/kg) na každou stranu jako celkový objem (1 mikr/kg).
Jiný: Blokáda interfasciální roviny thorakolumbální
Pacienti obdrželi celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem vedený blok torakolumbální interfasciální roviny s (20 ml bupivakainu 0,25 %) pro každou stranu + (dexmedetomidin 0,5 mikr/kg) pro každou stranu jako celkový objem (1 mikr/kg).
Experimentální: Skupina III: Skupina s lokální infiltrací rány
Pacienti byli před zákrokem v celkové anestezii a byla jim aplikována lokální anestetická infiltrace na straně incize pomocí (40 ml bupivakainu 0,25 %) + (dexmedetomidin 1 mik/kg).
Jiný: Lokální infiltrace anestetikem
Pacienti před zákrokem obdrželi celkovou anestezii a lokální anestetickou infiltraci na straně incize s (40 ml Bupivakainu 0,25%) + (Dexmedetomidin 1 μg/kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intravenózní morfium (0,05 mg/kg) bylo podáno, když číselná hodnotící škála (NRS) byla rovna nebo vyšší než 4.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Do konce operace (Až 2 hodiny)
Střední arteriální tlak byl zaznamenán před indukcí anestezie (výchozí hodnota), po poloze na břiše, v době řezu kůže a po řezu kůže po 5, 15 a 30 minutách a na konci operace.
Do konce operace (Až 2 hodiny)
Srdeční frekvence
Časové okno: Do konce operace (Až 2 hodiny)
Srdeční frekvence byla zaznamenána před indukcí anestezie (základní hodnota), po poloze na břiše, v době kožního řezu a po kožním řezu po 5, 15 a 30 minutách a na konci operace.
Do konce operace (Až 2 hodiny)
Čas do první žádosti o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas do první žádosti o záchrannou analgezii byl zaznamenán od konce operace do podání první dávky morfinu.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každý pacient byl poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí číselné hodnotící škály (NRS). NRS (0 znamená "žádná bolest", zatímco 10 znamená "nejhorší představitelná bolest"). NRS byly hodnoceny v 0. (PACU), 1., 3., 6., 12. a 24. pooperační hodině.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS646/7/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na Blokáda musculus quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit