Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block, Thoracolumbar Interfascial Plane Block, en Lokale Anestheticum Infiltratie voor Lumbale Wervelkolom Fixatie
26 februari 2026 bijgewerkt door: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide quadratus lumborumblokkade, thoracolumbale interfasciale vlakblokkade en lokale anestheticuminfiltratie voor lumbale wervelkolomfixatie: Prospectieve gerandomiseerde studie
Deze studie had tot doel de werkzaamheid te vergelijken van een echogeleide transmusculaire quadratus lumborum blokkade, een thoracolumbaal interfasciaal vlakblok en lokale anesthesie-infiltratie bij electieve lumbale wervelkolomfixatie bij patiënten die tot drie niveaus fixatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rug- en beenpijn als gevolg van lumbale wervelkolomchirurgie komt veel voor, en de behandeling kan variëren van farmacotherapie tot chirurgische interventie. Een meerderheid van de patiënten die een rugoperatie ondergaan, meldt zes maanden na de operatie matige pijn te ervaren.
Interfasciale vlakblokkades, waaronder de thoracolumbale interfasciale vlakblokkade (TLIP-blokkade), richten zich op deze achterste rami die door de paravertebrale spieren gaan. Verschillende studies hebben de pijnstillende werkzaamheid van de TLIP-blokkade bij posterieure lumbale wervelkolomchirurgie onderzocht.
Quadratus lumborum-blokkade (QLB) is een fasciale blokkade van de achterste buikwand waarbij plaatselijke verdoving rond de QL-spier wordt toegediend. Het speelt een belangrijke rol in de hedendaagse medische praktijk voor het verbeteren van pijnmanagement na rugoperaties.
Lokale infiltratieve analgesie, toegepast in lagen van de operatiewond, wordt gezien als een aantrekkelijk alternatief vanwege de eenvoud, verbeterde veiligheid en beperkte kosten, en is ook een populaire modaliteit voor postoperatieve pijnbestrijding bij rugchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I - II.
- Gepland voor electieve lumbale wervelkolomfixatie tot drie niveaus.
Exclusiecriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Geschiedenis van allergie voor lokaal anestheticum.
- Psychische disfunctie of cognitieve stoornissen.
- Body Mass Index > 30 kg/m2.
- Stollingsstoornis.
- Zwangerschap.
- Infecties op de plaats van de blokkade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: QLB-groep
Patiënten kregen algehele anesthesie en bilaterale echogeleide trans-musculaire quadratus lumborum blokkade (QLB 3) met (20 ml Bupivacaine 0,25% per zijde) + (Dexmedetomidine 0,5 mic/kg) voor elke zijde als totaal volume (1 mic/kg).
|
Patiënten kregen algehele anesthesie en een bilaterale echogeleide trans-musculaire quadratus lumborum blokkade (QLB 3) met (20 ml Bupivacaine 0,25% per zijde) + (Dexmedetomidine 0,5 mic/kg) voor elke zijde als totaal volume (1 mic/kg).
|
|
Experimenteel: Groep II: TLIP-blokgroep
Patiënten kregen algehele anesthesie en bilaterale echogeleide thoracolumbale interfasciale vlakblokkade met (20 ml bupivacaïne 0,25%) per zijde + (dexmedetomidine 0,5 mic/kg) per zijde als totaal volume (1 mic/kg).
|
Patiënten kregen algehele anesthesie en een bilaterale echogeleide thoracolumbale interfasciale vlakblokkade met (20 ml Bupivacaine 0,25%) per zijde + (Dexmedetomidine 0,5 mic/kg) per zijde als totaal volume (1 mic/kg).
|
|
Experimenteel: Groep III: Lokale wondinfiltratiegroep
Patiënten kregen algehele anesthesie en lokale anesthesie-infiltratie aan de zijde van de incisie vooraf met (40 ml Bupivacaine 0,25%) + (Dexmedetomidine 1mic/kg).
|
Patiënten kregen algehele anesthesie en lokale anesthesie-infiltratie aan de zijde van de incisie vooraf met (40 ml Bupivacaine 0,25%) + (Dexmedetomidine 1 mic/kg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Intraveneus morfine (0,05 mg/kg) werd toegediend wanneer de numerieke beoordelingsschaal (NRS) gelijk aan of boven 4 was.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
|
De gemiddelde arteriële druk werd geregistreerd vóór inductie van anesthesie (basiswaarde), na de buikligging, op het moment van de huidincisie en na de huidincisie na 5, 15 en 30 minuten, en aan het einde van de operatie.
|
Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
|
De hartslag werd geregistreerd vóór de inductie van anesthesie (basiswaarde), na de buikligging, op het moment van de huidincisie en na de huidincisie na 5, 15 en 30 minuten, en aan het einde van de operatie.
|
Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
|
|
Tijd tot de eerste aanvraag voor reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De tijd tot de eerste aanvraag voor reddingsanalgesie werd geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste toegediende dosis morfine.
|
24 uur postoperatief
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Elke patiënt kreeg uitleg over postoperatieve pijnbeoordeling met de numerieke beoordelingsschaal (NRS)-score.
NRS (0 staat voor "geen pijn" terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn").
NRS-metingen werden verricht op het 0e (PACU), 1e, 3e, 6e, 12e en 24e postoperatieve uur.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS646/7/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie voor één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar bij een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .