Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt Quadratus Lumborum-blok, Thoracolumbar Interfascial Plane-blok og Lokalanæstetikinfiltration til Lændesøjlefixation

26. februar 2026 opdateret af: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt quadratus lumborum-blok, thoracolumbal interfascial plan-blok og lokal anæstetik infiltration til lumbal rygradsfiksering: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydsvejledt trans-muskulær quadratus lumborum-blok, thoracolumbar interfascial plane-blok og lokalbedøvelsesinfiltration ved elektiv lumbal rygsøjlefixering, der gennemgår op til tre-niveaus-fiksering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygsmerter og bensmerter efter lumbal spinalkirurgi er udbredt, og behandlingen kan variere fra farmakoterapi til kirurgisk indgreb. Et flertal af patienter, der gennemgår spinalkirurgi, rapporterer moderat smerte seks måneder efter operationen.

Interfasciale planblokader, inklusive thoracolumbal interfascial plan (TLIP) blokade, målretter disse posterior rami, der passerer gennem de paraspinale muskler. Flere studier har undersøgt den analgesiske effekt af TLIP-blokade i posterior lumbal spinalkirurgi.

Quadratus lumborum blokade (QLB) er en posterior abdominalvægs fascieblokade, hvor lokalbedøvelse administreres omkring QL-musklen. Spiller en betydelig rolle i moderne medicinsk praksis for at forbedre smertebehandling efter spinalkirurgi.

Lokal infiltrativ analgesi anvendt i lagene af det kirurgiske sår er foreslået som et attraktivt alternativ på grund af dens enkelhed, forbedret sikkerhed og begrænsede omkostninger, også en populær modalitet for postoperativ analgesi i spinalkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I - II.
  • Planlagt for elektiv lumbal rygsøjlefiksering op til tre niveauer.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Tidligere allergi over for lokalbedøvelse.
  • Mental dysfunktion eller kognitive lidelser.
  • Body Mass Index > 30 kg/m².
  • Koagulopati.
  • Graviditet.
  • Infektioner på blokadeområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: QLB-gruppe
Patienterne fik generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt trans-muskulær quadratus lumborum blok (QLB 3) med (20 ml Bupivacain 0,25% på hver side) + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som samlet volumen (1 mikrog/kg).
Andet: Quadratus lumborum-blok
Patienterne modtog generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt trans-muskulær quadratus lumborum blok (QLB 3) med (20 ml Bupivacain 0,25% hver side) + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som total volumen (1 mikrog/kg).
Eksperimentel: Gruppe II: TLIP-blokgruppe
Patienterne modtog generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt thorakolumbal interfascial planblokering med (20 ml Bupivacain 0,25%) for hver side + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som samlet volumen (1 mikrog/kg).
Andet: Thorakolumbalt interfascialt planblokade
Patienterne fik generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt thorakolumbalt interfascialt planblok med (20 ml Bupivacain 0,25%) for hver side + (Dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg) for hver side som total volumen (1 mikrog/kg).
Eksperimentel: Gruppe III: Lokal sårinfiltrationsgruppe
Patienterne modtog generel anæstesi og lokalbedøvelsesinfiltration på siden af indsnittet før med (40 ml Bupivacain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1mik/kg).
Andet: Lokalbedøvelsesinfiltration
Patienterne modtog generel anæstesi og lokalbedøvelsesinfiltration på siden af snittet før med (40 ml Bupivacain 0,25%) + (Dexmedetomidin 1mic/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs morfin (0,05 mg/kg) blev givet, når den numeriske vurderingsskala (NRS) var lig med eller over 4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig arterielt tryk
Tidsramme: Til slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Gennemsnitlig arterielt tryk blev registreret før induktion af anæstesi (basisværdi), efter liggende på maven, ved hudincision og efter hudincision efter 5, 15 og 30 minutter, samt ved operationens afslutning.
Til slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Hjertefrekvensen blev registreret før indledning af anæstesi (basisværdi), efter liggende på maven, ved hudincision og efter hudincision efter 5, 15 og 30 minutter samt ved operationens afslutning.
Til slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Tid til første anmodning om akut analgetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første anmodning om redningsanalgesi blev registreret fra afslutningen af operationen indtil den første dosis morfin blev administreret.
24 timer postoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient blev instrueret om postoperativ smertemåling med den numeriske vurderingsskala (NRS) score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "de værste smerter, man kan forestille sig"). NRS blev målt på 0. (PACU), 1., 3., 6., 12. og 24. time postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS646/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i ét år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner