Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG, blokada płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej i infiltracja środka miejscowo znieczulającego w przypadku stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adel Fareed Elkot, Tanta University

Porównanie skuteczności blokady mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG, blokady płaszczyzny międzypowięziowej tułowia i lędźwi oraz infiltracji miejscowej znieczulającej w stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego: prospektywne badanie randomizowane

Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii, blokady międzyfascjalnej płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej oraz infiltracji miejscowej lekiem znieczulającym u pacjentów poddawanych planowemu zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego obejmującemu do trzech poziomów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pleców i nóg wynikający z operacji kręgosłupa lędźwiowego jest powszechny, a jego leczenie może obejmować zarówno farmakoterapię, jak i interwencję chirurgiczną. Większość pacjentów poddanych operacji kręgosłupa zgłasza umiarkowany ból sześć miesięcy po zabiegu.

Bloki płaszczyzny międzypowięziowej, w tym blok płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej (TLIP), celują w te gałęzie tylne przechodzące przez mięśnie przykręgosłupowe. Wiele badań zbadało skuteczność przeciwbólową bloku TLIP w tylnej operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Blok mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest blokiem powięziowym tylnej ściany brzucha, gdzie środek znieczulający jest podawany wokół mięśnia QL. Odgrywa znaczącą rolę we współczesnej praktyce medycznej w celu poprawy leczenia bólu po operacji kręgosłupa.

Zalecana jest infiltracyjna analgezja miejscowa stosowana w warstwach rany chirurgicznej jako atrakcyjna alternatywa ze względu na swoją prostotę, zwiększone bezpieczeństwo i ograniczone koszty, a także popularna metoda analgezji pooperacyjnej w chirurgii kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiology (ASA) I - II.
  • Planowana elektrywna stabilizacja lędźwiowego odcinka kręgosłupa do trzech poziomów.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wywiad w kierunku alergii na środki znieczulenia miejscowego.
  • Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2.
  • Koagulopatia.
  • Ciaża.
  • Zakażenia w miejscu wykonania blokady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I: grupa QLB
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne oraz obustronny blok mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB 3) pod kontrolą USG z (20 ml bupiwakainy 0,25% po każdej stronie) + (deksmedetomidyna 0,5 µg/kg) po każdej stronie jako objętość całkowita (1 µg/kg).
Inny: Blok nerwu kwadratowego lędźwiowego
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne i obustronny, kontrolowany ultrasonograficznie przez mięśniowy blok nerwu czworobocznego lędźwiowego (QLB 3) z (20 ml bupiwakainy 0,25% z każdej strony) + (deksmedetomidyna 0,5 µg/kg) dla każdej strony jako całkowita objętość (1 µg/kg).
Eksperymentalny: Grupa II: grupa bloku TLIP
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne oraz obustronny blok płaszczyzny międzypowięziowej klatki piersiowo-lędźwiowej pod kontrolą USG z (20 ml bupiwakainy 0,25%) po każdej stronie + (deksmedetomidyna 0,5 μg/kg) po każdej stronie jako całkowita objętość (1 μg/kg).
Inny: Blok płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne oraz obustronny blok płaszczyzny międzypowięziowej klatki piersiowo-lędźwiowej pod kontrolą USG z (20 ml bupiwakainy 0,25%) po każdej stronie + (deksmedetomidyna 0,5 µg/kg) po każdej stronie jako całkowita objętość (1 µg/kg).
Eksperymentalny: Grupa III: Grupa z infiltracją miejscową rany
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne oraz naciekowe znieczulenie miejscowe po stronie cięcia przed zabiegiem z (40 ml Bupiwakainy 0,25%) + (Dekmedetomidyna 1mikg/kg).
Inny: Infiltracja miejscowym znieczuleniem
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne i miejscową infiltrację znieczulająca po stronie nacięcia przed zabiegiem z (40 ml Bupiwakainy 0,25%) + (Dekmedetomidyna 1μg/kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjnie
Morfina dożylna (0,05 mg/kg) była podawana, gdy liczbowa skala oceny (NRS) była równa lub powyżej 4.
24 godziny pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (Do 2 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze mierzono przed indukcją znieczulenia (wartość wyjściowa), po ułożeniu w pozycji na brzuchu, w momencie nacięcia skóry oraz 5, 15 i 30 minut po nacięciu skóry, a także pod koniec operacji.
Do końca operacji (Do 2 godzin)
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
Częstotliwość akcji serca została zarejestrowana przed indukcją znieczulenia (wartość wyjściowa), po przyjęciu pozycji na brzuchu, w momencie nacięcia skóry oraz po nacięciu skóry po 5, 15 i 30 minutach, a także pod koniec operacji.
Do końca operacji (do 2 godzin)
Czas do pierwszego zapotrzebowania na leczenie przeciwbólowe ratunkowe
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszego zapotrzebowania na analgezję ratunkową rejestrowano od zakończenia zabiegu chirurgicznego do podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdemu pacjentowi wyjaśniono sposób oceny bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS). NRS (0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić"). Oceny NRS przeprowadzono w 0. (sala pooperacyjna), 1., 3., 6., 12. i 24. godzinie po operacji.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS646/7/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Blok nerwu kwadratowego lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj