Ультразвуковая блокада квадратной мышцы поясницы, тораколюмбальная межфасциальная блокада и инфильтрация местным анестетиком при фиксации поясничного отдела позвоночника
26 февраля 2026 г. обновлено: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Сравнение эффективности ультразвуковой блокады квадратной мышцы поясницы, блокады тораколюмбальной межфасциальной плоскости и инфильтрации местным анестетиком при фиксации поясничного отдела позвоночника: проспективное рандомизированное исследование
Это исследование было направлено на сравнение эффективности ультразвуковой трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы, блокады тораколюмбальной межфасциальной плоскости и инфильтрации местного анестетика при плановой фиксации поясничного отдела позвоночника, включающей до трех уровней фиксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в спине и ногах, возникающая после операции на поясничном отделе позвоночника, широко распространена, и её лечение может варьироваться от фармакотерапии до хирургического вмешательства. Большинство пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, сообщают об умеренной боли через шесть месяцев после операции.
Блоки межфасциальных плоскостей, включая блок тораколюмбальной межфасциальной плоскости (TLIP), нацелены на эти задние ветви, проходящие через паравертебральные мышцы. Несколько исследований изучили анальгетическую эффективность блока TLIP при задней операции на поясничном отделе позвоночника.
Блок квадратной мышцы поясницы (QLB) — это фасциальный блок задней брюшной стенки, при котором местный анестетик вводится вокруг мышцы QL. Он играет значительную роль в современной медицинской практике для улучшения обезболивания после операции на позвоночнике.
Местная инфильтрационная аналгезия, применяемая послойно в слоях хирургической раны, была предложена как привлекательная альтернатива из-за своей простоты, повышенной безопасности и ограниченной стоимости, также являясь популярным методом послеоперационного обезболивания в хирургии позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Класс I-II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
- Планируемая плановая фиксация поясничного отдела позвоночника до трех уровней.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Психические нарушения или когнитивные расстройства.
- Индекс массы тела > 30 кг/м².
- Коагулопатия.
- Беременность.
- Инфекции в месте проведения блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: группа QLB
Пациентам проводилась общая анестезия и двусторонняя ультразвуковая трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы (QLB 3) с (20 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны) + (декcмедетомидин 0,5 мкг/кг) для каждой стороны в качестве общего объема (1 мкг/кг).
|
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковую трансмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы (QLB 3) с (20 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны) + (декcмедетомидин 0,5 мкг/кг) для каждой стороны в общем объёме (1 мкг/кг).
|
|
Экспериментальный: Группа II: группа блока TLIP
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковую тораколюмбальную интерфасциальную блокаду с (20 мл Бупивакаина 0,25%) для каждой стороны + (Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг) для каждой стороны в общем объёме (1 мкг/кг).
|
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковую блокаду тораколюмбальной межфасциальной плоскости с (20 мл бупивакаина 0,25%) на каждую сторону + (декcмедетомидин 0,5 мкг/кг) на каждую сторону в качестве общего объёма (1 мкг/кг).
|
|
Экспериментальный: Группа III: Группа с инфильтрацией местной раны
Пациенты получали общую анестезию и инфильтрацию местным анестетиком в области разреза перед операцией с (40 мл Бупивакаина 0,25%) + (Дексмедетомидин 1мкг/кг).
|
Пациенты получали общую анестезию и инфильтрацию местного анестетика сбоку от разреза перед операцией с (40 мл Бупивакаина 0,25%) + (Дексмедетомидин 1мкг/кг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Внутривенный морфин (0.05 мг/кг) вводили при числовой оценочной шкале (ЧОШ) равной или выше 4.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До окончания операции (До 2 часов)
|
Среднее артериальное давление регистрировали до введения анестезии (исходное значение), после укладывания в положение на животе, в момент разреза кожи и после разреза кожи через 5, 15 и 30 минут, а также в конце операции.
|
До окончания операции (До 2 часов)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (До 2 часов)
|
Частота сердечных сокращений регистрировалась до индукции анестезии (базовое значение), после укладывания в положение лежа на животе, в момент разреза кожи и через 5, 15 и 30 минут после разреза кожи, а также в конце операции.
|
До конца операции (До 2 часов)
|
|
Время до первого запроса на обезболивающую терапию по требованию
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Время до первого требования обезболивания было зарегистрировано с момента окончания операции до введения первой дозы морфина.
|
через 24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждому пациенту были даны инструкции по оценке послеоперационной боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
ЧРШ (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить»).
Оценки по ЧРШ проводились на 0-м (послеоперационная палата пробуждения), 1-м, 3-м, 6-м, 12-м и 24-м послеоперационных часах.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS646/7/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .