Ultrahang vezérlésű Quadratus Lumborum Blokk, Thoracolumbalis Interfasciális Sík Blokk és Helyi Érzéstelenítő Infiltráció Lumbális Gerinc Fixációhoz
2026. február 26. frissítette: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Az ultrahangvezérléses Quadratus Lumborum blokk, a Thoracolumbar Interfascial Plane blokk és a helyi érzéstelenítő infiltráció hatékonyságának összehasonlítása lumbális gerincfixációhoz: prospektív randomizált vizsgálat
Ez a vizsgálat célja az ultrahangvezérelt transzmuskuláris quadratus lumborum blokk, a thoracolumbaris interfascialis síkblokk és a helyi érzéstelenítő infiltráció hatékonyságának összehasonlítása volt elektív lumbalis gerincrendszer fixáció esetén, legfeljebb három szintű fixáción átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lumbális gerinccsont műtétből származó háti és láb fájdalom elterjedt, kezelése gyógyszeres kezeléstől a sebészi beavatkozásig terjedhet. A gerinccsont műtéten átesett betegek többsége közepes fájdalmat tapasztalhat hat hónappal a műtét után.
Az interfascialis sík blokkok, köztük a thoracolumbaris interfascialis sík (TLIP) blokk, ezeket a paraspinális izmokon áthaladó posterior ramusokat célozzák meg. Számos tanulmány vizsgálta a TLIP blokk fájdalomcsillapító hatását a posterior lumbális gerinccsont műtétekben.
A quadratus lumborum blokk (QLB) egy posterior hasfal fascialis blokk, ahol helyi érzéstelenítőt adnak be a QL izom környékén. Fontos szerepet játszanak a kortárs orvosi gyakorlatban a gerinccsont műtét utáni fájdalomkezelés javításában.
A sebési seb rétegeiben alkalmazott lokális infiltratív analgézia vonzó alternatívaként javasolt az egyszerűsége, fokozott biztonsága és korlátozott költségei miatt, valamint népszerű módja a posztoperatív fájdalomcsillapításnak a gerinccsont műtétekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Mindkét nem.
- American Society of Anesthesiology (ASA) I - II. osztály.
- Legfeljebb három szintű elektív lumbális gerincfixációra ütemezve.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Helyi érzéstelenítőszerekre történő allergia előzménye.
- Mentális diszfunkció vagy kognitív zavarok.
- Testtömeg-index > 30 kg/m2.
- Koagulopátia.
- Terhesség.
- Fertőzések a blokk helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport: QLB csoport
A betegek általános érzéstelenítésben részesültek, valamint kétoldali ultrahangvezérelt transzmuskuláris quadratus lumborum blokkban (QLB 3) - mindkét oldalon (20 ml Bupivakain 0,25%) + (Dexmedetomidin 0,5 mikrogr/kg) a teljes térfogatként (1 mikrogr/kg).
|
A betegek általános érzéstelenítést kaptak és kétoldali ultrahangvezérelt transzmuskuláris quadratus lumborum blokkot (QLB 3) (20 ml Bupivacaine 0,25% mindkét oldalon) + (Dexmedetomidine 0,5 mic/kg) mindkét oldalon, teljes térfogatként (1 mic/kg).
|
|
Kísérleti: II. csoport: TLIP blokk csoport
A betegek általános érzéstelenítésben részesültek, valamint kétoldali, ultrahangvezérelt thoracolumbaris interfascialis síkblokkot kaptak, mely mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint + mindkét oldalon 0,5 mikrog/kg dexmedetomidint tartalmazott, összesen 1 mikrog/kg térfogatban.
|
A betegek általános érzéstelenítésben részesültek, és kétoldali, ultrahangvezérelt torakolumbális interfascialis síkblokkot kaptak (20 ml 0,25%-os Bupivakaint) oldalanként + (0,5 mikrog/kg Dexmedetomidint) oldalanként, összes térfogatként (1 mikrog/kg).
|
|
Kísérleti: III. csoport: Helyi sebfertőzési csoport
A betegek általános érzéstelenítést kaptak, valamint helyi érzéstelenítő infiltációt a metszés oldalán, (40 ml 0,25%-os Bupivakain) + (Dexmedetomidin 1 mik/kg) alkalmazásával.
|
A betegek általános érzéstelenítést kaptak, valamint helyi érzéstelenítő infiltációt a metszés oldalán, korábban (40 ml 0,25%-os Bupivakain) + (1 mik/kg Dexmedetomidin) adagolással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes morfiumfelhasználás
Időkeret: 24 órával műtét után
|
Intravénás morfint (0,05 mg/kg) adtak, ha a numerikus értékelési skála (NRS) 4 vagy annál magasabb volt.
|
24 órával műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A műtét végéig (Legfeljebb 2 óra)
|
Az arteriális középnyomást az érzéstelenítés bevezetése előtt (alapérték), a hason fekvő helyzet után, a bőrmetszés időpontjában, valamint a bőrmetszést követő 5., 15. és 30. percben, valamint a műtét végén rögzítették.
|
A műtét végéig (Legfeljebb 2 óra)
|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: A műtét végéig (legfeljebb 2 óra)
|
A szívfrekvenciát rögzítették az anesztézia indukciója előtt (alapérték), a hasonfekvés beállítása után, a bőrmetszés időpontjában, valamint a bőrmetszést követő 5., 15. és 30. percben, valamint a műtét végén.
|
A műtét végéig (legfeljebb 2 óra)
|
|
Az első analgézsiamentő kérésig eltelt idő
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A mentőanalgézis első igénybevételéig eltelt időt a műtét végétől a morfin első adagjának beadásáig rögzítették.
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával műtét után
|
Minden beteget tájékoztattak a posztoperatív fájdalom értékeléséről a numerikus értékelési skála (NRS) pontszámával.
Az NRS (0 a "fájdalommentes" állapotot, 10 pedig a "elképzelhető legrosszabb fájdalmat" jelenti).
Az NRS méréseket a posztoperatív 0. (PACU), 1., 3., 6., 12. és 24. órában végezték.
|
24 órával műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS646/7/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a vizsgálat befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől történő indokolt kérésre elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat befejezését követő egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok az első szerző ésszerű kérésére elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .