慢性足関節捻挫患者における認知機能療法の疼痛、身体機能、および運動恐怖症への影響の調査
慢性足首捻挫患者における認知機能療法が痛み、身体機能、運動恐怖症に与える影響の調査
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、慢性足関節捻挫（CAS）患者に対する認知機能療法（CFT）の効果を、疼痛、身体機能、および運動恐怖症の観点から調査することです。 本研究は、慢性足関節捻挫患者に対する認知機能療法（CFT）の効果を評価するために設計された構造化された臨床研究プロトコルに従って実施されます。
本研究は、2時点測定デザインを用いた実験的臨床介入研究です。 認知機能療法（CFT）プログラムは慢性足関節捻挫患者に適用され、その効果はベースライン（介入前）および12週間の介入後に評価されます。
研究は2026年1月から2026年6月の間に実施されます。 すべての参加者は、登録前に整形外科専門医による初期適格性スクリーニングを受けます。 インフォームドコンセント後、適格な参加者はベースライン評価セッションに参加し、妥当性が確認された自己記入式質問票を完了した後、7回のセッションからなる12週間の個別化されたCFTプログラムを開始します。 介入は、筋骨格系リハビリテーションの臨床経験とCFT原理の認定資格を有する訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 デジタルファイルおよび紙記録を含むすべてのデータ収集物は、研究チームのみがアクセス可能な暗号化システムに安全に保管されます。 12週間プログラムの終了時、参加者は結果測定として研究開始時に記入したものと同じ質問票を再度記入します。
結果測定は、VAS、TSK-17、およびFAAM質問票です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdullah Omar A PT, MSc
- 電話番号：0090 531 699 4226
- メール：abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- 電話番号：0090 554 481 10 92
- メール：tugce.cill@gmail.com
研究場所
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、トルコ（Türkiye）、34775
- 募集
- Yeditepe University
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コンタクト：
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- 電話番号：0090 554 481 10 92
- メール：tugce.cill@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スポーツまたは日常活動中の持続的な痛みや腫れ、「ぐらつき」のエピソード、再負傷
- 18歳から65歳までの成人
- 症状が3か月以上持続する外側足首捻挫の既往歴
- 痛み、不安定性、活動制限などの持続的な症状
- 英語またはアラビア語での理解およびコミュニケーション能力
除外基準:
- 過去12か月以内の足首手術の既往歴
- 進行性足首変形性関節症または全身性炎症性、神経学的、前庭性疾患
- 同一状態に対する現在の理学療法の実施
- 参加を妨げる可能性のある認知障害または重度の心理的障害
- 研究期間中の妊娠または妊娠予定
- 研究チームが不適切と判断したその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知機能療法グループ
認知機能療法
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認知機能療法は、慢性的な痛みを抱える人々の個別化された管理のための統合的な行動アプローチであり、もともと腰痛患者のために開発されました。
このアプローチでは、個人の物語を注意深く聴き、痛みに対する個人の行動反応を検討することに基づいて、管理可能な主要なターゲットを特定するための多次元的な「臨床推論フレームワーク」を使用します。
このアプローチにより、治療を行う臨床医は、個人のユニークな臨床症状と文脈に合わせて調整されたプログラムで、慢性的な痛みを効果的に自己管理するための旅に個人を導くことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FAAM
時間枠：12週間
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足首・足機能測定尺度
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12週間
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TSK-17
時間枠：12週間
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タンパ運動恐怖症尺度
|
12週間
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VAS
時間枠：12週間
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ビジュアルアナログスケール
|
12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Abdullah Omar Alwakil, Bachelor、Yeditepe University
- スタディチェア：Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi、Yeditepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。