Investigación de los efectos de la terapia cognitivo-funcional sobre el dolor, la función física y la kinesiofobia en personas con esguince crónico de tobillo
Investigación de los Efectos de la Terapia Cognitivo-Funcional sobre el Dolor, la Función Física y la Cinestofobia en Individuos con Esguince Crónico de Tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la Terapia Funcional Cognitiva (TFC) sobre el dolor, la función física y la kinesiofobia en personas con esguince crónico de tobillo (ECT). Este estudio seguirá un protocolo estructurado de investigación clínica diseñado para evaluar los efectos de la Terapia Funcional Cognitiva (TFC) en personas con esguince crónico de tobillo.
Este estudio es una intervención clínica experimental con un diseño de medición en dos momentos temporales. El programa de Terapia Funcional Cognitiva (TFC) se aplicará a personas con esguince crónico de tobillo, y sus efectos se evaluarán al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención de 12 semanas.
El estudio se llevará a cabo entre enero de 2026 y junio de 2026. Todos los participantes se someterán a un cribado inicial de elegibilidad por parte de un especialista en ortopedia antes de la inscripción. Tras el consentimiento informado, los participantes elegibles asistirán a una sesión de evaluación inicial, completarán cuestionarios validados de autoinforme y luego comenzarán un programa individualizado de TFC de 12 semanas que consta de siete sesiones. Las intervenciones serán realizadas por un fisioterapeuta capacitado con experiencia clínica en rehabilitación musculoesquelética y certificación en los principios de TFC. Todos los datos recogidos, incluidos los archivos digitales y los registros en papel, se almacenarán de forma segura en sistemas cifrados accesibles solo para el equipo de investigación. Al finalizar el programa de 12 semanas, los participantes completarán los mismos cuestionarios que completaron al inicio del estudio como medida de resultado.
Las medidas de resultado son los cuestionarios EVA, TSK-17 y FAAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Omar A PT, MSc
- Número de teléfono: 0090 531 699 4226
- Correo electrónico: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Número de teléfono: 0090 554 481 10 92
- Correo electrónico: tugce.cill@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34775
- Reclutamiento
- Yeditepe University
-
Contacto:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Número de teléfono: 0090 554 481 10 92
- Correo electrónico: tugce.cill@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor o hinchazón persistente, episodios de "ceder" y nuevas lesiones durante actividades deportivas o diarias
- Adultos de 18 a 65 años
- Antecedentes de esguince lateral de tobillo con síntomas que persisten durante más de 3 meses
- Síntomas continuos como dolor, inestabilidad o limitaciones en la actividad
- Capacidad para comprender y comunicarse en inglés o árabe
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de tobillo en los últimos 12 meses
- Osteoartritis avanzada de tobillo o condiciones inflamatorias sistémicas, neurológicas o vestibulares
- Actualmente en tratamiento de fisioterapia para la misma condición
- Deterioro cognitivo o trastorno psicológico grave que pueda interferir con la participación
- Embarazo o planificación de embarazo durante el período de estudio
- Cualquier otra condición considerada inadecuada por el equipo de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Funcional
Terapia Cognitiva Funcional
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La Terapia Funcional Cognitiva es un enfoque conductual integrado para individualizar el manejo de personas con dolor crónico, originalmente desarrollado para pacientes con dolor lumbar.
Utiliza un "marco de razonamiento clínico" multidimensional para identificar objetivos modificables clave para el manejo, basándose en escuchar atentamente la historia del individuo y examinar las respuestas conductuales del individuo al dolor.
Este enfoque permite al clínico tratante llevar a los individuos en un viaje para autogestionar efectivamente su dolor crónico con un programa que está adaptado a su presentación clínica única y contexto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FAAM
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de la Capacidad del Pie y el Tobillo
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12 semanas
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TSK-17
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Tampa para la Cinesiofobia
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12 semanas
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VAS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala Visual Analógica
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Silla de estudio: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdullah Omar A, PT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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