- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07449078
Undersøgelse af Effekten af Kognitiv Funktionel Terapi på Smerte, Fysisk Funktion og Kinesiofobi hos Personer med Kronisk Ankelforstuvning
Undersøgelse af Effekten af Kognitiv Funktionel Terapi på Smerter, Fysisk Funktion og Kinesiofobi hos Personer med Kronisk Ankelforknækning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kognitiv funktionel terapi (CFT) på smerter, fysisk funktion og kinesiofobi hos personer med kronisk ankelforstuening (CAS). Denne undersøgelse vil følge en struktureret klinisk forskningsprotokol designet til at evaluere virkningerne af kognitiv funktionel terapi (CFT) hos personer med kronisk ankelforstuening.
Denne undersøgelse er en eksperimentel klinisk intervention med et design med målinger på to tidspunkter. Kognitiv funktionel terapi (CFT)-programmet vil blive anvendt på personer med kronisk ankelforstuening, og dens virkninger vil blive evalueret ved baseline (før intervention) og efter den 12-ugers intervention.
Undersøgelsen vil finde sted mellem januar 2026 og juni 2026. Alle deltagere vil gennemgå en indledende egnethedsscreening af en ortopædisk specialist før tilmelding. Efter informeret samtykke vil kvalificerede deltagere deltage i en baseline-vurderingssession, udfylde validerede selvrapporteringsspørgeskemaer og derefter begynde på et 12-ugers individualiseret CFT-program bestående af syv sessioner. Interventioner vil blive leveret af en uddannet fysioterapeut med klinisk erfaring i muskuloskeletal genoptræning og certificering i CFT-principper. Al dataindsamling, inklusive digitale filer og papirjournaler, vil blive sikkert opbevaret i krypterede systemer, der kun er tilgængelige for forskningsteamet. Ved afslutningen af det 12-ugers program vil deltagerne udfylde de samme spørgeskemaer, som de udfyldte i begyndelsen af undersøgelsen, som en resultatmåling.
Resultatmålingerne er VAS, TSK-17 og FAAM-spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonnummer: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34775
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Igangværende smerter eller hævelse, "give way"-episoder og genopstået skade under sport eller daglige aktiviteter
- Voksne i alderen 18-65 år
- Historie med lateral ankelvridning med symptomer, der varer i mere end 3 måneder
- Vedvarende symptomer såsom smerter, ustabilitet eller aktivitetsbegrænsninger
- Evne til at forstå og kommunikere på engelsk eller arabisk
Eksklusionskriterier:
- Historie med ankelskirurgi inden for de sidste 12 måneder
- Avanceret ankelslid eller systemiske inflammatoriske, neurologiske eller vestibulære tilstande
- Igangværende fysioterapi for samme tilstand
- Kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelse
- Graviditet eller planlagt graviditet i løbet af undersøgelsesperioden
- Enhver anden tilstand anset for uegnet af forskningsteamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv Funktions Terapi Gruppe
Kognitiv Funktions Terapi
|
Cognitive Functional Therapy er en integreret adfærdsmæssig tilgang til individualiseret behandling af personer med kroniske smerter, oprindeligt udviklet til patienter med lænderygsmerter.
Den anvender en multidimensionel "klinisk ræsonneringsramme" til at identificere nøglejusterbare mål for behandling på grundlag af omhyggelig lytning til individets historie og undersøgelse af individets adfærdsmæssige reaktioner på smerte.
Denne tilgang gør det muligt for den behandlende kliniker at føre individer på en rejse til effektivt at selvadministrere deres kroniske smerter med et program, der er skræddersyet til deres unikke kliniske præsentation og kontekst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAAM
Tidsramme: 12 uger
|
Fod- og Ankelfunktionsmåling
|
12 uger
|
|
TSK-17
Tidsramme: 12 uger
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
|
12 uger
|
|
VAS
Tidsramme: 12 uger
|
Visuel Analog Skala
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studiestol: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abdullah Omar A, PT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske ankelforstuvninger
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Kognitiv Funktionel Terapi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien