- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07449078
Untersuchung der Auswirkungen der Kognitiven Funktionaltherapie auf Schmerzen, körperliche Funktion und Kinesiophobie bei Personen mit chronischer Knöchelverstauchung
Untersuchung der Auswirkungen der kognitiven Funktionstherapie auf Schmerzen, körperliche Funktion und Kinesiophobie bei Personen mit chronischer Sprunggelenksverstauchung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kognitiven Funktionalen Therapie (CFT) auf Schmerzen, körperliche Funktion und Kinesiophobie bei Personen mit chronischer Sprunggelenksverstauchung (CAS) zu untersuchen. Diese Studie folgt einem strukturierten klinischen Forschungsprotokoll, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen der Kognitiven Funktionalen Therapie (CFT) auf Personen mit chronischer Sprunggelenksverstauchung zu bewerten.
Diese Studie ist eine experimentelle klinische Intervention mit einem Messdesign zu zwei Zeitpunkten. Das Programm der Kognitiven Funktionalen Therapie (CFT) wird bei Personen mit chronischer Sprunggelenksverstauchung angewendet, und seine Auswirkungen werden zu Beginn (vor der Intervention) und nach der 12-wöchigen Intervention bewertet.
Die Studie wird zwischen Januar 2026 und Juni 2026 stattfinden. Alle Teilnehmer werden vor der Aufnahme in die Studie von einem orthopädischen Spezialisten auf ihre Eignung untersucht. Nach Einwilligungserklärung werden geeignete Teilnehmer an einer Eingangsbewertungssitzung teilnehmen, validierte Selbstauskunftsfragebögen ausfüllen und dann ein 12-wöchiges individualisiertes CFT-Programm beginnen, das aus sieben Sitzungen besteht. Die Interventionen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten mit klinischer Erfahrung in der muskuloskelettalen Rehabilitation und Zertifizierung in CFT-Prinzipien durchgeführt. Alle Datenerhebungen, einschließlich digitaler Dateien und Papieraufzeichnungen, werden sicher in verschlüsselten Systemen gespeichert, auf die nur das Forschungsteam Zugriff hat. Am Ende des 12-wöchigen Programms werden die Teilnehmer dieselben Fragebögen ausfüllen, die sie zu Beginn der Studie ausgefüllt haben, als Ergebnis-Messung.
Die Ergebnis-Messungen sind VAS-, TSK-17- und FAAM-Fragebögen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonnummer: 0090 531 699 4226
- E-Mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-Mail: tugce.cill@gmail.com
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34775
- Rekrutierung
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-Mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltende Schmerzen oder Schwellungen, "Nachgeben"-Episoden und erneute Verletzungen während des Sports oder der täglichen Aktivität
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
- Vorgeschichte einer lateralen Knöchelverstauchung mit Symptomen, die länger als 3 Monate anhalten
- Fortdauernde Symptome wie Schmerzen, Instabilität oder Aktivitätseinschränkungen
- Fähigkeit, Englisch oder Arabisch zu verstehen und zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Knöcheloperation innerhalb der letzten 12 Monate
- Fortgeschrittene Knöchelarthrose oder systemische entzündliche, neurologische oder vestibuläre Erkrankungen
- Derzeitige Physiotherapie für denselben Zustand
- Kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums
- Jeglicher andere Zustand, der vom Forschungsteam als ungeeignet erachtet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Funktionstherapie-Gruppe
Kognitive Funktions-Therapie
|
Kognitive Funktionstherapie ist ein integrierter verhaltensbasierter Ansatz zur Individualisierung des Managements von Menschen mit chronischen Schmerzen, der ursprünglich für Patienten mit Rückenschmerzen entwickelt wurde.
Sie verwendet einen multidimensionalen "klinischen Entscheidungsrahmen", um auf der Grundlage des aufmerksamen Zuhörens der individuellen Geschichte und der Untersuchung der Verhaltensreaktionen des Einzelnen auf Schmerzen wichtige modifizierbare Ziele für das Management zu identifizieren.
Dieser Ansatz ermöglicht es dem behandelnden Kliniker, den Einzelnen auf eine Reise zu nehmen, um seine chronischen Schmerzen mit einem auf seine einzigartige klinische Präsentation und seinen Kontext zugeschnittenen Programm effektiv selbst zu bewältigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FAAM
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmaß
|
12 Wochen
|
|
TSK-17
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
12 Wochen
|
|
VAS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studienstuhl: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abdullah Omar A, PT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitive Funktionstherapie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma Inc; Medivation, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Dreifach negativer Brustkrebs | Frühen ZeitpunktVereinigte Staaten
-
Pole Sante Grace de DieuRekrutierung
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenMalokklusion, Angle Klasse II, Division 1Ägypten
-
Medical Research CouncilUnbekanntSelbstverletzendes VerhaltenVereinigtes Königreich
-
Chung Shan Medical UniversityAbgeschlossenAkuter SchlaganfallTaiwan
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutierungBlasenkrebs | Urothelkarzinom | Metastasierter Blasenkrebs | Nicht resezierbares BlasenkarzinomVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten