- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07449078
Zkoumání účinků kognitivní funkční terapie na bolest, fyzickou funkci a kineziofobii u jedinců s chronickým podvrtnutím kotníku
Zkoumání účinků kognitivní funkční terapie na bolest, fyzickou funkci a kineziobii u jedinců s chronickým podvrtnutím kotníku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat účinky kognitivně funkční terapie (CFT) na bolest, fyzickou funkci a kineziofobii u jedinců s chronickým podvrtnutím kotníku (CAS). Tato studie bude následovat strukturovaný klinický výzkumný protokol navržený k vyhodnocení účinků kognitivně funkční terapie (CFT) u jedinců s chronickým podvrtnutím kotníku.
Tato studie je experimentální klinická intervence s designem měření ve dvou časových bodech. Program kognitivně funkční terapie (CFT) bude aplikován u jedinců s chronickým podvrtnutím kotníku a jeho účinky budou vyhodnoceny na začátku (před intervencí) a po 12týdenní intervenci.
Studie se bude konat mezi lednem 2026 a červnem 2026. Všichni účastníci podstoupí vstupní screening způsobilosti ortopedickým specialistou před zařazením do studie. Po poskytnutí informovaného souhlasu se způsobilí účastníci zúčastní vstupního hodnotícího sezení, vyplní ověřené dotazníky pro sebehodnocení a poté zahájí 12týdenní individualizovaný program CFT sestávající ze sedmi sezení. Intervence budou prováděny vyškoleným fyzioterapeutem s klinickou zkušeností v muskuloskeletální rehabilitaci a certifikací v principech CFT. Veškerý sběr dat, včetně digitálních souborů a papírových záznamů, bude bezpečně uložen v šifrovaných systémech přístupných pouze výzkumnému týmu. Na závěr 12týdenního programu účastníci vyplní stejné dotazníky, které vyplnili na začátku studie, jako měření výsledků.
Měření výsledků zahrnuje dotazníky VAS, TSK-17 a FAAM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonní číslo: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonní číslo: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34775
- Nábor
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonní číslo: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Přetrvávající bolest nebo otok, epizody "vykloubení" a opětovná zranění během sportu nebo běžných denních aktivit
- Dospělí ve věku 18–65 let
- Anamnéza laterálního podvrtnutí kotníku s příznaky přetrvávajícími déle než 3 měsíce
- Pokračující příznaky, jako je bolest, nestabilita nebo omezení aktivit
- Schopnost porozumět a komunikovat v angličtině nebo arabštině
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace kotníku v posledních 12 měsících
- Pokročilá osteoartróza kotníku nebo systémové zánětlivé, neurologické nebo vestibulární stavy
- Aktuálně podstupovaná fyzioterapie pro stejný stav
- Kognitivní porucha nebo závažná psychická porucha, která by mohla narušit účast
- Těhotenství nebo plánované těhotenství během studie
- Jakýkoli jiný stav, který výzkumný tým považuje za nevhodný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní funkční terapie skupina
Kognitivní funkční terapie
|
Kognitivní funkční terapie je integrovaný behaviorální přístup k individualizaci léčby lidí s chronickou bolestí, původně vyvinutý pro pacienty s bolestí zad.
Používá multidimenzionální "rámec klinického uvažování" k identifikaci klíčových modifikovatelných cílů léčby na základě pečlivého naslouchání příběhu jednotlivce a zkoumání behaviorálních reakcí jednotlivce na bolest.
Tento přístup umožňuje ošetřujícímu klinikovi provést jednotlivce na cestě k efektivní samoléčbě jejich chronické bolesti pomocí programu, který je přizpůsoben jejich jedinečnému klinickému obrazu a kontextu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAAM
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřítko schopností nohy a kotníku
|
12 týdnů
|
|
TSK-17
Časové okno: 12 týdnů
|
Tampa škála kineziofobie
|
12 týdnů
|
|
VAS
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studijní židle: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abdullah Omar A, PT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkční terapie
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor