A kognitív funkcionális terápia hatásainak vizsgálata fájdalomra, fizikai funkcióra és kineziofóbiára krónikus bokasérülésben szenvedő egyéneknél
A kognitív funkcionális terápia hatásának vizsgálata a fájdalomra, a fizikai funkcióra és a kineziofóbiára krónikus boka-rándulással küzdő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) hatásait a fájdalomra, a fizikai funkcióra és a kineziofóbiára krónikus bokasérülés (CAS) miatt szenvedő egyéneknél. Ez a tanulmány egy strukturált klinikai kutatási protokollt követ, amely a Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) hatásait értékeli krónikus bokasérülés miatt szenvedő egyéneknél.
Ez a tanulmány egy kísérleti klinikai intervenció, két időpontos mérési tervezéssel. A Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) programot alkalmazzák krónikus bokasérülés miatt szenvedő egyéneknél, és annak hatásait a kiindulási állapotban (intervenció előtt) és a 12 hetes intervenció után értékelik.
A tanulmány 2026 januárja és júniusa között zajlik. Minden résztvevő előzetesen megfelelőségi szűrésen esik át egy ortopéd szakorvos által a beiratkozás előtt. A tájékoztatott beleegyezés után a jogosult résztvevők részt vesznek egy kiindulási értékelési ülésen, kitöltenek érvényesített önbevalló kérdőíveket, majd elkezdenek egy 12 hetes, egyénre szabott CFT programot, amely hét ülést tartalmaz. Az intervenciókat egy képzett fizioterapeuta nyújtja, aki tapasztalattal rendelkezik a mozgásszervi rehabilitáció terén és rendelkezik CFT elvekben való tanúsítvánnyal. Az összes adatgyűjtés, beleértve a digitális fájlokat és papír alapú nyilvántartásokat, biztonságosan tárolódik titkosított rendszerekben, amelyek csak a kutatási csapat számára hozzáférhetőek. A 12 hetes program végén a résztvevők kitöltik ugyanazokat a kérdőíveket, amelyeket a tanulmány elején töltöttek ki, mint eredménymérés.
Az eredménymérések a VAS, TSK-17 és FAAM kérdőívek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonszám: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonszám: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34775
- Toborzás
- Yeditepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonszám: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Folyamatos fájdalom vagy duzzanat, "kiugrás" epizódok és új sérülés sport vagy napi tevékenység során
- 18-65 éves felnőttek
- Mellékes boka ficam múltbéli előfordulása, ahol a tünetek több mint 3 hónapig fennmaradtak
- Fennmaradó tünetek, mint például fájdalom, instabilitás vagy tevékenységi korlátozások
- Az angol vagy arab nyelv megértésének és kommunikációjának képessége
Kizárási kritériumok:
- Boka műtéti előzményei az elmúlt 12 hónapban
- Haladó boka osteoarthrosis vagy szisztémás gyulladásos, neurológiai vagy vestibularis állapotok
- Jelenleg fizioterápián részesül ugyanazon állapot miatt
- Kognitív károsodás vagy súlyos pszichológiai rendellenesség, amely akadályozhatja a részvételt
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálati időszak alatt
- Bármely más állapot, amelyet a kutatói csapat nem megfelelőnek ítél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív Funkcionális Terápia Csoport
Kognitív Funkcionális Terápia
|
A Kognitív Funkcionális Terápia egy integrált viselkedésterápiás megközelítés a krónikus fájdalommal küzdők egyéni kezelésére, amelyet eredetileg a derékfájásos betegek számára dolgoztak ki.
Többdimenziós "klinikai érvelési keretrendszert" használ a kezelés kulcsfontosságú módosítható célpontjainak azonosítására, amely az egyén történetének figyelmes meghallgatásán és a fájdalomra adott viselkedési reakciók vizsgálatán alapul.
Ez a megközelítés lehetővé teszi a kezelő orvos számára, hogy az egyéneket egy olyan program keretében vezesse végig, amely lehetővé teszi számukra a krónikus fájdalom hatékony önkezelését, és amely az egyéni klinikai megjelenésre és kontextusra szabott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FAAM
Időkeret: 12 hét
|
Láb és Boka Képességmérés
|
12 hét
|
|
TSK-17
Időkeret: 12 hét
|
Tampa Kinesziophóbia Skála
|
12 hét
|
|
VAS
Időkeret: 12 hét
|
Vizuális Analóg Skála
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Tanulmányi szék: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abdullah Omar A, PT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .