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Indagine sugli Effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale sul Dolore, sulla Funzione Fisica e sulla Chinesiofobia in Individui con Distorsione Cronica della Caviglia

3 marzo 2026 aggiornato da: Yeditepe University

Studio degli Effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale sul Dolore, la Funzione Fisica e la Chinesiofobia in Individui con Distorsione Cronica della Caviglia

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti della Terapia Cognitiva Funzionale (CFT) sul dolore, la funzione fisica e la chinesiofobia negli individui con distorsione cronica della caviglia (CAS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT) sul dolore, la funzione fisica e la chinesiofobia in individui con distorsione cronica della caviglia (CAS). Questo studio seguirà un protocollo strutturato di ricerca clinica progettato per valutare gli effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT) su individui con distorsione cronica della caviglia.

Questo studio è un intervento clinico sperimentale con un disegno di misurazione a due tempi. Il programma di Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT) sarà applicato a individui con distorsione cronica della caviglia, e i suoi effetti saranno valutati al basale (prima dell'intervento) e dopo l'intervento di 12 settimane.

Lo studio si svolgerà tra gennaio 2026 e giugno 2026. Tutti i partecipanti subiranno uno screening iniziale di idoneità da parte di uno specialista ortopedico prima dell'arruolamento. Dopo il consenso informato, i partecipanti idonei parteciperanno a una sessione di valutazione basale, completeranno questionari di autovalutazione validati, e poi inizieranno un programma individualizzato di CFT di 12 settimane composto da sette sessioni. Gli interventi saranno erogati da un fisioterapista formato con esperienza clinica in riabilitazione muscoloscheletrica e certificazione nei principi della CFT. Tutti i dati raccolti, inclusi file digitali e registri cartacei, saranno archiviati in modo sicuro in sistemi crittografati accessibili solo al team di ricerca. Al termine del programma di 12 settimane, i partecipanti compileranno gli stessi questionari compilati all'inizio dello studio come misurazione degli esiti.

Le misurazioni degli esiti sono i questionari VAS, TSK-17 e FAAM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
  • Numero di telefono: 0090 554 481 10 92
  • Email: tugce.cill@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34775
        • Reclutamento
        • Yeditepe University
        • Contatto:
          • Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
          • Numero di telefono: 0090 554 481 10 92
          • Email: tugce.cill@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore o gonfiore in corso, episodi di "cedimento", e re-infortunio durante attività sportive o quotidiane
  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Storia di distorsione laterale della caviglia con sintomi persistenti per più di 3 mesi
  • Sintomi continui come dolore, instabilità o limitazioni dell'attività
  • Capacità di comprendere e comunicare in inglese o arabo

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia della caviglia negli ultimi 12 mesi
  • Osteoartrosi avanzata della caviglia o condizioni infiammatorie, neurologiche o vestibolari sistemiche
  • Attualmente in fisioterapia per la stessa condizione
  • Deficit cognitivo o grave disturbo psicologico che potrebbe interferire con la partecipazione
  • Gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo di studio
  • Qualsiasi altra condizione ritenuta non idonea dal team di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Cognitivo Funzionale
Terapia Cognitivo-Funzionale
Procedura: Terapia Cognitivo-Funzionale
La Terapia Cognitivo-Funzionale è un approccio comportamentale integrato per personalizzare la gestione delle persone con dolore cronico, originariamente sviluppato per i pazienti con lombalgia. Utilizza un "quadro di ragionamento clinico" multidimensionale per identificare obiettivi chiave modificabili per la gestione sulla base di un'attenta ascolto della storia individuale e dell'esame delle risposte comportamentali dell'individuo al dolore. Questo approccio consente al clinico curante di accompagnare gli individui in un percorso per gestire efficacemente in autonomia il loro dolore cronico con un programma personalizzato in base alla loro presentazione clinica unica e al contesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FAAM
Lasso di tempo: 12 Settimane
Misura di Abilità del Piede e della Caviglia
12 Settimane
TSK-17
Lasso di tempo: 12 Settimane
Tampa Scale of Kinesiophobia
12 Settimane
VAS
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala Analogico-Visiva
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
  • Cattedra di studio: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abdullah Omar A, PT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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