만성 발목 염좌 환자의 통증, 신체 기능 및 운동공포증에 대한 인지 기능 치료법의 효과 연구
만성 발목 염좌 환자의 통증, 신체 기능 및 운동 공포증에 대한 인지 기능 치료의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 발목 염좌(CAS) 환자를 대상으로 인지기능치료(CFT)가 통증, 신체 기능, 운동공포증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 본 연구는 만성 발목 염좌 환자를 대상으로 인지기능치료(CFT)의 효과를 평가하기 위해 설계된 구조화된 임상 연구 프로토콜을 따를 것입니다.
본 연구는 두 시점 측정 설계를 가진 실험적 임상 중재 연구입니다. 인지기능치료(CFT) 프로그램은 만성 발목 염좌 환자에게 적용되며, 그 효과는 기초선(중재 전)과 12주 중재 후에 평가될 것입니다.
연구는 2026년 1월부터 2026년 6월 사이에 진행될 예정입니다. 모든 참가자는 등록 전 정형외과 전문의에 의해 초기 적격성 검사를 받을 것입니다. 사전 동의 후, 적격 참가자는 기초 평가 세션에 참석하고, 검증된 자기 보고 설문지를 작성한 후, 7회 세션으로 구성된 12주간의 맞춤형 CFT 프로그램을 시작할 것입니다. 중재는 근골격계 재활에 대한 임상 경험과 CFT 원칙에 대한 인증을 갖춘 훈련된 물리치료사에 의해 제공될 것입니다. 디지털 파일과 서면 기록을 포함한 모든 데이터 수집은 연구팀만 접근할 수 있는 암호화된 시스템에 안전하게 저장될 것입니다. 12주 프로그램이 끝날 때, 참가자는 연구 시작 시 작성한 것과 동일한 설문지를 결과 측정으로 작성할 것입니다.
결과 측정은 VAS, TSK-17 및 FAAM 설문지입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdullah Omar A PT, MSc
- 전화번호: 0090 531 699 4226
- 이메일: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- 전화번호: 0090 554 481 10 92
- 이메일: tugce.cill@gmail.com
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34775
- 모병
- Yeditepe University
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연락하다:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- 전화번호: 0090 554 481 10 92
- 이메일: tugce.cill@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스포츠 또는 일상 활동 중 지속되는 통증이나 부종, "탈구" 경험, 재손상
- 18~65세 성인
- 3개월 이상 증상이 지속되는 외측 발목 염좌 병력
- 통증, 불안정성, 활동 제한과 같은 지속적 증상
- 영어 또는 아랍어 이해 및 의사소통 가능
제외 기준:
- 지난 12개월 이내 발목 수술 병력
- 진행된 발목 골관절염 또는 전신성 염증, 신경학적, 전정계 질환
- 동일 질환에 대한 물리치료 진행 중
- 참여에 방해가 될 수 있는 인지 장애 또는 심리적 장애
- 연구 기간 중 임신 또는 임신 계획
- 연구팀이 부적합하다고 판단한 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 기능 치료 그룹
인지 기능 치료
|
인지 기능 치료는 만성 통증을 가진 사람들의 맞춤형 관리를 위한 통합 행동 접근법으로, 원래 요통 환자를 위해 개발되었습니다.
이 방법은 개인의 이야기를 주의 깊게 듣고 통증에 대한 개인의 행동 반응을 조사하는 것을 바탕으로 관리할 수 있는 주요 수정 가능한 목표를 식별하기 위해 다차원적인 "임상 추론 프레임워크"를 사용합니다.
이 접근법은 치료 의사가 개인의 독특한 임상 증상과 상황에 맞춰진 프로그램으로 만성 통증을 효과적으로 자가 관리할 수 있도록 이끌어 갈 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FAAM
기간: 12주
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발목 및 발 기능 평가 척도
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12주
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TSK-17
기간: 12주
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탬파 운동공포 척도
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12주
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VAS
기간: 12주
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시각적 상사 척도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- 연구 의자: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 발목 염좌에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
인지 기능 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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University of Pennsylvania종료됨
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한