- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07449078
Undersökning av effekterna av kognitiv funktionell terapi på smärta, fysisk funktion och kinesiofobi hos individer med kronisk fotledsskada
Undersökning av effekterna av kognitiv funktionell terapi på smärta, fysisk funktion och kinesiofobi hos personer med kronisk fotledsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kognitiv funktionell terapi (CFT) på smärta, fysisk funktion och kinesiofobi hos individer med kronisk fotledssträckning (CAS). Denna studie kommer att följa ett strukturerat kliniskt forskningsprotokoll utformat för att utvärdera effekterna av kognitiv funktionell terapi (CFT) på individer med kronisk fotledssträckning.
Denna studie är en experimentell klinisk intervention med ett tvåtidspunkters mätdesign. Programmet för kognitiv funktionell terapi (CFT) kommer att tillämpas på individer med kronisk fotledssträckning, och dess effekter kommer att utvärderas vid baslinje (före intervention) och efter den 12-veckors långa interventionen.
Studien kommer att äga rum mellan januari 2026 och juni 2026. Alla deltagare kommer att genomgå en initial urvalsprövning av en ortopedisk specialist innan deltagande. Efter informerat samtycke kommer behöriga deltagare att delta i en baslinjeutvärderingssession, fylla i validerade självrapporteringsformulär och sedan påbörja ett 12-veckors individuellt CFT-program bestående av sju sessioner. Interventionerna kommer att genomföras av en utbildad fysioterapeut med klinisk erfarenhet av muskuloskeletal rehabilitering och certifiering i CFT-principer. All datainsamling, inklusive digitala filer och pappersjournaler, kommer att säkert lagras i krypterade system som endast är tillgängliga för forskningsteamet. Vid slutet av det 12-veckors långa programmet kommer deltagarna att fylla i samma formulär som de fyllde i i början av studien som ett utfallsmått.
Utfallsmåtten är VAS, TSK-17 och FAAM-formulär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonnummer: 0090 531 699 4226
- E-post: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-post: tugce.cill@gmail.com
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34775
- Rekrytering
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-post: tugce.cill@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pågående smärta eller svullnad, "ge efter"-episoder och återkommande skador under sport eller dagliga aktiviteter
- Vuxna i åldern 18–65 år
- Tidigare lateralt fotledssträck med symptom som varat mer än 3 månader
- Fortsatta symptom som smärta, instabilitet eller aktivitetsbegränsningar
- Förmåga att förstå och kommunicera på engelska eller arabiska
Exklusionskriterier:
- Tidigare fotledskirurgi inom de senaste 12 månaderna
- Avancerad fotledsartros eller systemiska inflammatoriska, neurologiska eller vestibulära tillstånd
- Pågående fysioterapi för samma tillstånd
- Kognitiv nedsättning eller allvarlig psykisk störning som kan störa deltagandet
- Graviditet eller planerad graviditet under studiens varaktighet
- Något annat tillstånd som bedöms olämpligt av forskningsteamet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv Funktions Terapi Grupp
Kognitiv funktionell terapi
|
Kognitiv funktionell terapi är ett integrerat beteendevetenskapligt tillvägagångssätt för att individualisera behandlingen av personer med kronisk smärta, ursprungligen utvecklat för patienter med ländryggssmärta.
Det använder ett multidimensionellt "kliniskt resonemangsramverk" för att identifiera viktiga modifierbara mål för behandling baserat på noggrann lyssning till individens berättelse och undersökning av individens beteendemässiga reaktioner på smärta.
Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för den behandlande klinikern att ta individer på en resa för att effektivt självhantera sin kroniska smärta med ett program som är skräddarsytt efter deras unika kliniska presentation och kontext.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FAAM
Tidsram: 12 veckor
|
Fot- och fotledsförmågemätning
|
12 veckor
|
|
TSK-17
Tidsram: 12 veckor
|
Tampa-skalan för kinesiofobi
|
12 veckor
|
|
VAS
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studiestol: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdullah Omar A, PT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .