Onderzoek naar de effecten van cognitieve functionele therapie op pijn, fysieke functie en kinesiofobie bij personen met chronische enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van Cognitieve Functionele Therapie (CFT) op pijn, fysiek functioneren en kinesiofobie te onderzoeken bij personen met chronische enkelverstuiking (CEV). Deze studie volgt een gestructureerd klinisch onderzoeksprotocol dat is ontworpen om de effecten van Cognitieve Functionele Therapie (CFT) te evalueren bij personen met chronische enkelverstuiking.
Deze studie is een experimentele klinische interventie met een meetontwerp op twee tijdstippen. Het Cognitieve Functionele Therapie (CFT) programma wordt toegepast op personen met chronische enkelverstuiking, en de effecten worden geëvalueerd bij aanvang (vóór interventie) en na de 12-weken durende interventie.
De studie vindt plaats tussen januari 2026 en juni 2026. Alle deelnemers ondergaan een initiële geschiktheidsscreening door een orthopedisch specialist vóór inschrijving. Na geïnformeerde toestemming nemen geschikte deelnemers deel aan een baseline-beoordelingssessie, vullen gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten in en beginnen vervolgens aan een 12-weken durend geïndividualiseerd CFT-programma bestaande uit zeven sessies. Interventies worden uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut met klinische ervaring in musculoskeletale revalidatie en certificering in CFT-principes. Alle gegevensverzameling, inclusief digitale bestanden en papieren dossiers, wordt veilig opgeslagen in versleutelde systemen die alleen toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam. Aan het einde van het 12-weken programma vullen deelnemers dezelfde vragenlijsten in als aan het begin van de studie als uitkomstmeting.
De uitkomstmaten zijn VAS-, TSK-17- en FAAM-vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefoonnummer: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefoonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34775
- Werving
- Yeditepe University
-
Contact:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefoonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voortdurende pijn of zwelling, "doorgeef"-episodes en hernieuwd letsel tijdens sport of dagelijkse activiteiten
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Geschiedenis van laterale enkelverstuiking met symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden
- Blijvende symptomen zoals pijn, instabiliteit of activiteitsbeperkingen
- In staat om Engels of Arabisch te begrijpen en te communiceren
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van enkelchirurgie in de afgelopen 12 maanden
- Gevorderde enkelartrose of systemische inflammatoire, neurologische of vestibulaire aandoeningen
- Momenteel fysiotherapie ondergaand voor dezelfde aandoening
- Cognitieve beperking of ernstige psychische stoornis die deelname kan belemmeren
- Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode
- Enige andere aandoening die door het onderzoeksteam als ongeschikt wordt beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Functionele Therapie Groep
Cognitieve Functionele Therapie
|
Cognitieve Functionele Therapie is een geïntegreerde gedragsmatige benadering voor het individualiseren van de behandeling van mensen met chronische pijn, oorspronkelijk ontwikkeld voor patiënten met lage rugpijn.
Het gebruikt een multidimensionaal "klinisch redeneerkader" om belangrijke aanpasbare doelwitten voor behandeling te identificeren op basis van zorgvuldig luisteren naar het verhaal van de persoon en het onderzoeken van de gedragsreacties van de persoon op pijn.
Deze benadering stelt de behandelende clinicus in staat om individuen mee te nemen op een reis om effectief hun chronische pijn zelf te beheersen met een programma dat is afgestemd op hun unieke klinische presentatie en context.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAAM
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voet- en Enkelvaardigheidsmeting
|
12 weken
|
|
TSK-17
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
|
12 weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: 12 Weken
|
Visuele Analoge Schaal
|
12 Weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studie stoel: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdullah Omar A, PT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .