Исследование влияния когнитивно-функциональной терапии на боль, физическую функцию и кинезиофобию у лиц с хроническим растяжением связок голеностопного сустава
Исследование влияния когнитивно-функциональной терапии на боль, физическую функцию и кинезиофобию у пациентов с хроническим растяжением связок голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — изучить влияние когнитивно-функциональной терапии (КФТ) на боль, физическую функцию и кинезиофобию у лиц с хроническим растяжением связок голеностопного сустава (ХРГГ). Это исследование будет следовать структурированному клиническому исследовательскому протоколу, разработанному для оценки влияния когнитивно-функциональной терапии (КФТ) на лиц с хроническим растяжением связок голеностопного сустава.
Данное исследование представляет собой экспериментальное клиническое вмешательство с двухточечным дизайном измерений. Программа когнитивно-функциональной терапии (КФТ) будет применяться к лицам с хроническим растяжением связок голеностопного сустава, и её эффекты будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства) и после 12-недельного вмешательства.
Исследование будет проводиться с января 2026 года по июнь 2026 года. Все участники пройдут первоначальный скрининг на соответствие критериям, проводимый ортопедом-специалистом, до включения в исследование. После получения информированного согласия подходящие участники посетят сессию базовой оценки, заполнят валидированные опросники самоотчёта, а затем начнут 12-недельную индивидуализированную программу КФТ, состоящую из семи сеансов. Вмешательства будут проводиться обученным физиотерапевтом с клиническим опытом в области опорно-двигательной реабилитации и сертификацией по принципам КФТ. Все собранные данные, включая цифровые файлы и бумажные записи, будут безопасно храниться в зашифрованных системах, доступных только исследовательской группе. По завершении 12-недельной программы участники заполнят те же опросники, что и в начале исследования, в качестве измерения результатов.
Результаты измеряются с помощью опросников ВАШ (визуальная аналоговая шкала), TSK-17 и FAAM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Omar A PT, MSc
- Номер телефона: 0090 531 699 4226
- Электронная почта: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Номер телефона: 0090 554 481 10 92
- Электронная почта: tugce.cill@gmail.com
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34775
- Рекрутинг
- Yeditepe University
-
Контакт:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Номер телефона: 0090 554 481 10 92
- Электронная почта: tugce.cill@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Продолжающаяся боль или отек, эпизоды "подворачивания" и повторные травмы во время занятий спортом или повседневной активности
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- История латерального растяжения связок голеностопного сустава с симптомами, сохраняющимися более 3 месяцев
- Продолжающиеся симптомы, такие как боль, нестабильность или ограничения активности
- Способность понимать и общаться на английском или арабском языке
Критерии исключения:
- История хирургического вмешательства на голеностопном суставе в течение последних 12 месяцев
- Выраженный остеоартроз голеностопного сустава или системные воспалительные, неврологические или вестибулярные заболевания
- Прохождение физиотерапии по поводу того же состояния в настоящее время
- Когнитивные нарушения или тяжелое психологическое расстройство, которое может помешать участию
- Беременность или планирование беременности в период исследования
- Любое другое состояние, которое исследовательская группа сочтет неподходящим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-функциональной терапии
Когнитивно-функциональная терапия
|
Когнитивно-функциональная терапия — это комплексный поведенческий подход для индивидуализации ведения пациентов с хронической болью, изначально разработанный для пациентов с болью в пояснице.
Он использует многомерную «клиническую систему рассуждений» для определения ключевых модифицируемых целей лечения на основе тщательного выслушивания истории пациента и изучения поведенческих реакций пациента на боль.
Этот подход позволяет лечащему врачу провести пациента по пути эффективного самостоятельного управления хронической болью с помощью программы, адаптированной к его уникальной клинической картине и контексту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FAAM
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки функциональности стопы и голеностопного сустава
|
12 недель
|
|
TSK-17
Временное ограничение: 12 недель
|
Тампа-шкала кинезиофобии
|
12 недель
|
|
ВАШ
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Учебный стул: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdullah Omar A, PT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .