Tutkitaan kognitiivisen funktionaalisen terapian vaikutuksia kipuun, fyysiseen toimintakykyyn ja kinesiofobiaan kroonisesti nilkkaa venyttäneillä henkilöillä
Kognitiivisen funktionaalisen terapian vaikutusten tutkiminen kipuun, fyysiseen toimintakykyyn ja kinesiofobiaan kroonista nilkkavammaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen funktionaalisen terapian (CFT) vaikutuksia kroonisen nilkkavammasta (CAS) kärsivien henkilöiden kipuun, fyysiseen toimintakykyyn ja kinesiofobiaan. Tämä tutkimus noudattaa rakenteellista kliinistä tutkimusprotokollaa, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisen funktionaalisen terapian (CFT) vaikutuksia kroonisen nilkkavammasta kärsiville henkilöille.
Tämä tutkimus on kokeellinen kliininen interventio, jossa on kaksipisteinen mittaussuunnittelu. Kognitiivisen funktionaalisen terapian (CFT) ohjelmaa sovelletaan kroonisen nilkkavammasta kärsiviin henkilöihin, ja sen vaikutuksia arvioidaan lähtötasolla (ennen interventiota) ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
Tutkimus toteutetaan tammikuun 2026 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana. Kaikki osallistujat käyvät läpi alustavan kelpoisuusselvityksen ortopedian erikoislääkärin toimesta ennen osallistumista. Tietoiseen suostumukseen perustuen kelpoiset osallistujat osallistuvat lähtötason arviointitapaamiseen, täyttävät validoituna pidetyt itsearviointikyselylomakkeet ja aloittavat sitten 12 viikon yksilöllisen CFT-ohjelman, joka koostuu seitsemästä istunnosta. Interventiot toteuttaa koulutettu fysioterapeutti, jolla on kliinistä kokemusta liikuntaelinten kuntoutuksesta ja sertifikaatti CFT-periaatteissa. Kaikki tiedonkeruut, mukaan lukien digitaaliset tiedostot ja paperiasiakirjat, säilytetään turvallisesti salatuissa järjestelmissä, joihin vain tutkimusryhmällä on pääsy. 12 viikon ohjelman päätteeksi osallistujat täyttävät samat kyselylomakkeet, jotka he täyttivät tutkimuksen alussa tulosten mittauksena.
Tulosten mittauksina käytetään VAS-, TSK-17- ja FAAM-kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Omar A PT, MSc
- Puhelinnumero: 0090 531 699 4226
- Sähköposti: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Puhelinnumero: 0090 554 481 10 92
- Sähköposti: tugce.cill@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34775
- Rekrytointi
- Yeditepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Puhelinnumero: 0090 554 481 10 92
- Sähköposti: tugce.cill@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva kipu tai turvotus, "antoperäiset" tapahtumat ja uudelleenvammat liikunnan tai päivittäisen toiminnan aikana
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Edellinen ulkosidevamma, jonka oireet ovat jatkuneet yli 3 kuukautta
- Jatkuvat oireet, kuten kipu, epävakaus tai toiminnan rajoitukset
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi tai arabiaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Polvivamma leikkaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- Edistynyt nivelrikko tai systemaattiset tulehdukselliset, neurologiset tai tasapaino-oireiset sairaudet
- Käynnissä oleva fysioterapia samasta tilasta
- Kognitiivinen heikentyminen tai vakava psyykkinen häiriö, joka voisi häiritä osallistumista
- Raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana
- Mikä tahansa muu tutkimusryhmän sopimattomaksi katsoma tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen toiminnallinen terapiaryhmä
Kognitiivinen toiminnallinen terapia
|
Kognitiivinen funktionaalinen terapia on integroitu käyttäytymislähestymistapa kroonista kipua sairastavien henkilöiden yksilölliseen hoitoon, joka alun perin kehitettiin alaselkäkipupotilaille.
Se hyödyntää moniulotteista "kliinistä päättelykehystä" tunnistaakseen keskeisiä muokattavia hoitokohteita perustuen huolelliseen potilaan tarinan kuuntelemiseen ja tarkasteluun yksilön käyttäytymisvasteista kipuun.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa hoitavan lääkärin viedä potilaita matkalla tehokkaaseen kroonisen kivun itsehoitoon ohjelman avulla, joka on räätälöity heidän ainutlaatuiseen kliiniseen esitykseensä ja kontekstiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAAM
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jalka- ja nilkkakyvyn mittari
|
12 viikkoa
|
|
TSK-17
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tampan kinesiofobian asteikko
|
12 viikkoa
|
|
VAS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen Analogiaskaala
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdullah Omar A, PT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .