- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449078
Badanie wpływu terapii poznawczo-funkcjonalnej na ból, funkcję fizyczną i kinezjofobię u osób z przewlekłym skręceniem stawu skokowego
Badanie wpływu terapii poznawczo-funkcjonalnej na ból, funkcję fizyczną i kinezyfobię u osób z przewlekłym skręceniem stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej (CFT) na ból, funkcję fizyczną i kinezyfobię u osób z przewlekłym skręceniem stawu skokowego (CAS). Badanie będzie realizowane zgodnie ze strukturalnym protokołem badań klinicznych zaprojektowanym do oceny efektów Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej (CFT) u osób z przewlekłym skręceniem stawu skokowego.
Badanie stanowi eksperymentalną interwencję kliniczną z dwupunktowym pomiarem w czasie. Program Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej (CFT) będzie stosowany u osób z przewlekłym skręceniem stawu skokowego, a jego efekty będą oceniane na początku (przed interwencją) oraz po 12-tygodniowej interwencji.
Badanie będzie prowadzone od stycznia 2026 do czerwca 2026. Wszyscy uczestnicy przejdą wstępną kwalifikację przez specjalistę ortopedę przed włączeniem do badania. Po wyrażeniu świadomej zgody, kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w sesji oceny wyjściowej, wypełnią zwalidowane kwestionariusze samoopisowe, a następnie rozpoczną 12-tygodniowy zindywidualizowany program CFT składający się z siedmiu sesji. Interwencje będą prowadzone przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę z doświadczeniem klinicznym w rehabilitacji narządu ruchu i certyfikatem w zakresie zasad CFT. Wszystkie dane, w tym pliki cyfrowe i dokumentacja papierowa, będą bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanych systemach dostępnych wyłącznie dla zespołu badawczego. Po zakończeniu 12-tygodniowego programu uczestnicy wypełnią te same kwestionariusze, które wypełnili na początku badania, jako pomiar wyników.
Pomiary wyników obejmują kwestionariusze VAS, TSK-17 i FAAM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Omar A PT, MSc
- Numer telefonu: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Numer telefonu: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34775
- Rekrutacyjny
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Numer telefonu: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Utrzymujący się ból lub obrzęk, epizody "uciekania" stawu i ponowne urazy podczas uprawiania sportu lub codziennych aktywności
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Historia bocznego skręcenia stawu skokowego z objawami utrzymującymi się dłużej niż 3 miesiące
- Utrzymujące się objawy, takie jak ból, niestabilność lub ograniczenia aktywności
- Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku angielskim lub arabskim
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji stawu skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego lub ogólnoustrojowe stany zapalne, neurologiczne lub przedsionkowe
- Aktualnie poddawani fizjoterapii z powodu tego samego schorzenia
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
- Ciaża lub planowana ciąża w okresie trwania badania
- Jakikolwiek inny stan uznany przez zespół badawczy za nieodpowiedni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej
Terapia poznawczo-funkcjonalna
|
Terapia Poznawczo-Funkcjonalna to zintegrowane podejście behawioralne do indywidualizowania postępowania z osobami cierpiącymi na przewlekły ból, pierwotnie opracowane dla pacjentów z bólem dolnej części pleców.
Wykorzystuje wielowymiarową "ramę wnioskowania klinicznego" do identyfikacji kluczowych modyfikowalnych celów postępowania na podstawie uważnego wysłuchania historii jednostki i zbadania jej reakcji behawioralnych na ból.
To podejście umożliwia klinicyście prowadzenie pacjenta przez proces skutecznego samodzielnego zarządzania przewlekłym bólem za pomocą programu dostosowanego do jego unikalnej prezentacji klinicznej i kontekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FAAM
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Funkcjonalności Stopy i Stawu Skokowego
|
12 tygodni
|
|
TSK-17
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Kinezyfobii w Tampie
|
12 tygodni
|
|
VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna Skala Analogowa
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Krzesło do nauki: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdullah Omar A, PT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Poznawczo-Funkcjonalna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk