Undersøkelse av effekten av kognitiv funksjonell terapi på smerte, fysisk funksjon og kinesiofobi hos personer med kronisk ankelforstuelse
Undersøkelse av effektene av kognitiv funksjonell terapi på smerter, fysisk funksjon og kinesiofobi hos personer med kronisk ankelleddstrekk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektene av Kognitiv Funksjonell Terapi (CFT) på smerte, fysisk funksjon og kinesiofobi hos personer med kronisk ankelforstuing (CAS). Denne studien vil følge en strukturert klinisk forskningsprotokoll designet for å evaluere effektene av Kognitiv Funksjonell Terapi (CFT) hos personer med kronisk ankelforstuing.
Denne studien er en eksperimentell klinisk intervensjon med et to-tidspunkt måledesign. Kognitiv Funksjonell Terapi (CFT)-programmet vil bli brukt på personer med kronisk ankelforstuing, og effektene vil bli evaluert ved baseline (før intervensjon) og etter den 12-ukers intervensjonen.
Studien vil finne sted mellom januar 2026 og juni 2026. Alle deltakere vil gjennomgå en første kvalifikasjonsvurdering av en ortopedisk spesialist før påmelding. Etter informert samtykke vil kvalifiserte deltakere delta i en baseline vurderingsøkt, fylle ut validerte selvrapporteringsspørreskjemaer, og deretter begynne på et 12-ukers individuelt CFT-program bestående av syv økter. Intervensjoner vil bli levert av en trent fysioterapeut med klinisk erfaring i muskelskjelettrehabilitering og sertifisering i CFT-prinsipper. All datainnsamling, inkludert digitale filer og papirarkiver, vil bli sikkert lagret i krypterte systemer tilgjengelig kun for forskningsteamet. Ved konklusjonen av det 12-ukers programmet vil deltakerne fylle ut de samme spørreskjemaene de fylte ut i begynnelsen av studien som en utfallsmåling.
Utfallsmålingene er VAS, TSK-17 og FAAM spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Omar A PT, MSc
- Telefonnummer: 0090 531 699 4226
- E-post: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-post: tugce.cill@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34775
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Ta kontakt med:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Telefonnummer: 0090 554 481 10 92
- E-post: tugce.cill@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pågående smerter eller hevelse, "gi vei"-episoder, og ny skade under idrett eller daglige aktiviteter
- Voksne i alderen 18–65 år
- Historie med lateral ankelforstrekkelse med symptomer som varer mer enn 3 måneder
- Vedvarende symptomer som smerter, ustabilitet, eller aktivitetsbegrensninger
- Evne til å forstå og kommunisere på engelsk eller arabisk
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ankeloperasjon innen de siste 12 månedene
- Avansert ankelleddgikt eller systemiske inflammatoriske, nevrologiske, eller vestibulære tilstander
- For tiden under fysioterapi for samme tilstand
- Kognitiv svikt eller alvorlig psykisk lidelse som kan forstyrre deltakelse
- Graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden
- Enhver annen tilstand som forskningsteamet anser som uegnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv Funksjonell Terapi Gruppe
Kognitiv Funksjonell Terapi
|
Kognitiv funksjonell terapi er en integrert atferdsmessig tilnærming for å individualisere behandlingen av personer med kroniske smerter, opprinnelig utviklet for pasienter med korsryggsmerter.
Den bruker et multidimensjonalt "klinisk resonneringsrammeverk" for å identifisere viktige endringsbare mål for behandling på grunnlag av nøye lytting til individets historie og undersøkelse av individets atferdsmessige responser på smerte.
Denne tilnærmingen gjør det mulig for den behandlende klinikeren å føre individene på en reise for å effektivt selvadministrere sine kroniske smerter med et program som er skreddersydd til deres unike kliniske presentasjon og kontekst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAAM
Tidsramme: 12 uker
|
Fot- og ankel-funksjonsmåler
|
12 uker
|
|
TSK-17
Tidsramme: 12 uker
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
|
12 uker
|
|
VAS
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Studiestol: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abdullah Omar A, PT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .