Étude des effets de la thérapie fonctionnelle cognitive sur la douleur, la fonction physique et la kinésiophobie chez les personnes souffrant d'entorse chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive (CFT) sur la douleur, la fonction physique et la kinésiophobie chez les personnes souffrant d'entorse chronique de la cheville (CAS). Cette étude suivra un protocole de recherche clinique structuré conçu pour évaluer les effets de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive (CFT) chez les personnes souffrant d'entorse chronique de la cheville.
Cette étude est une intervention clinique expérimentale avec un design de mesure à deux points dans le temps. Le programme de Thérapie Fonctionnelle Cognitive (CFT) sera appliqué aux personnes souffrant d'entorse chronique de la cheville, et ses effets seront évalués au départ (avant l'intervention) et après l'intervention de 12 semaines.
L'étude se déroulera entre janvier 2026 et juin 2026. Tous les participants subiront un dépistage initial d'éligibilité par un spécialiste orthopédique avant l'inclusion. Après consentement éclairé, les participants éligibles assisteront à une session d'évaluation de base, rempliront des questionnaires d'auto-évaluation validés, puis commenceront un programme CFT individualisé de 12 semaines composé de sept sessions. Les interventions seront dispensées par un physiothérapeute formé ayant une expérience clinique en réadaptation musculosquelettique et une certification en principes CFT. Toutes les données collectées, y compris les fichiers numériques et les dossiers papier, seront stockées de manière sécurisée dans des systèmes cryptés accessibles uniquement à l'équipe de recherche. À la fin du programme de 12 semaines, les participants rempliront les mêmes questionnaires qu'au début de l'étude comme mesure des résultats.
Les mesures des résultats sont les questionnaires VAS, TSK-17 et FAAM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah Omar A PT, MSc
- Numéro de téléphone: 0090 531 699 4226
- E-mail: abdullah.alwakil@std.yeditepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
- Numéro de téléphone: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34775
- Recrutement
- Yeditepe University
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Contact:
- Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
- Numéro de téléphone: 0090 554 481 10 92
- E-mail: tugce.cill@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur ou gonflement persistants, épisodes d'instabilité (« giving way ») et récidive lors d'activités sportives ou quotidiennes
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Antécédent d'entorse latérale de la cheville avec symptômes persistants depuis plus de 3 mois
- Symptômes persistants tels que douleur, instabilité ou limitations d'activité
- Capacité à comprendre et communiquer en anglais ou en arabe
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie de la cheville au cours des 12 derniers mois
- Arthrose avancée de la cheville ou pathologies inflammatoires, neurologiques ou vestibulaires systémiques
- Actuellement en physiothérapie pour la même affection
- Déficience cognitive ou trouble psychologique sévère pouvant interférer avec la participation
- Grossesse ou projet de grossesse pendant la période de l'étude
- Toute autre condition jugée inappropriée par l'équipe de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de Thérapie Fonctionnelle Cognitive
Thérapie Fonctionnelle Cognitive
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La Thérapie Fonctionnelle Cognitive est une approche comportementale intégrée pour individualiser la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique, initialement développée pour les patients souffrant de lombalgie.
Elle utilise un "cadre de raisonnement clinique" multidimensionnel pour identifier les cibles modifiables clés de la prise en charge sur la base d'une écoute attentive du récit individuel et de l'examen des réponses comportementales de l'individu à la douleur.
Cette approche permet au clinicien traitant d'accompagner les individus dans un parcours visant à gérer efficacement leur douleur chronique de manière autonome avec un programme adapté à leur présentation clinique et contexte uniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FAAM
Délai: 12 semaines
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Mesure de la Capacité du Pied et de la Cheville
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12 semaines
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TSK-17
Délai: 12 semaines
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
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12 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
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Échelle visuelle analogique
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
- Chaise d'étude: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdullah Omar A, PT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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