境界性パーソナリティ障害患者における弁証法的行動グループ心理療法と支持的個人心理療法の比較有効性：治療同盟、抑うつ、認知機能、衝動性、自殺リスク、BDNFレベル、NFkBレベル、SODレベルに関する研究 (DBT BPD)
2026年3月4日 更新者：Natalia Dewi Wardani, MD
境界性パーソナリティ障害患者における弁証法的行動グループ精神療法と支持的個人精神療法の効果比較：治療同盟、うつ病、認知機能、衝動性、自殺リスク、BDNFレベル、NFkBレベル、SODレベルに関する研究
境界性パーソナリティ障害の治療に関する研究を、当部門で実施したいと考えています。
私が実施する研究のタイトルは「境界性パーソナリティ障害患者における弁証法的行動集団精神療法と支持的個人精神療法の比較：治療同盟、抑うつ、認知機能、衝動性、自殺リスク、BDNFレベル、NFkBレベル、SODレベルに関する研究」です。
調査の概要
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害の心理療法は、13週間にわたって毎週提供されます。
患者には記録帳が渡されます。
研究者はまた、毎週電話で患者をモニタリングし、第2週、第4週、第6週、第8週、第12週の外来診察時に患者をモニタリングします。
血液サンプルは治療前と治療13週後に採取されました。
研究期間中、患者は医師が処方し研究に記録されたもの以外の薬物や漢方薬を摂取しないよう勧められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準:
- 年齢18歳から60歳まで
- 境界性パーソナリティ障害の診断（DSM-V第II軸障害のための構造化臨床面接（SCID-II）に基づく）
- 中学校卒業以上の学歴
- 研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 研究開始の1週間前から免疫抑制薬を服用している。
- 面接または医療記録に基づき、脳卒中後、てんかん、または糖尿病の既往歴がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBTグループ心理療法
13週間、週1回のセッション。
毎週、2時間の弁証法的療法グループセッションを、各グループ5名の患者で実施します。
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13週間、週1回のセッション。
毎週、5名の患者からなるグループに対して、2時間の弁証法的行動療法グループセッションを1回実施します。
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アクティブコンパレータ：支持的精神療法
13週間、週に1回のセッション。
毎週、個人向け支持的心理療法の30分セッションを1回行います。
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13週間、週1回のセッション。
毎週、個別の支持的心理療法を30分間行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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衝動性（Barrat衝動性尺度（BIS11）による）
時間枠：13週間
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バラット衝動性尺度（BIS11）スコア、範囲、スコアが高いほど衝動性が高いことを示し、30-51は低い衝動性、52-71は平均的衝動性、72以上は高い衝動性を示します。
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13週間
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コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSRS）を用いた自殺リスク
時間枠：13週間
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS) スコア、間隔、行動または観念に関する「はい」の回答があれば、さらなる臨床評価が必要です。
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13週間
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カリフォルニア心理療法同盟尺度（CALPAS）による治療的同盟
時間枠：13週間
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カリフォルニア心理療法アライアンス尺度（CALPAS）スコア。
CALPAS（カリフォルニア心理療法アライアンス尺度）のスコアが高いほど、患者とセラピストの間の治療的アライアンスが強く、より肯定的であることを示します。
カリフォルニア心理療法アライアンス尺度（CALPAS）は、24項目に対して7段階のリッカート尺度を使用しており、1（「全くない」）から7（「非常にそうである」）の範囲で評価します。
最低スコアは24、最高スコアは168です。
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13週間
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うつ病（GRIDハミルトンうつ病評価尺度（GRID HAM-D））
時間枠：13週間
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GRIDハミルトンうつ病評価尺度（GRID HAM-D）のスコア、間隔、合計スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 最小スコア：0（うつ病なし） 最大スコア：52（重度のうつ病） |
13週間
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モントリオール認知評価バージョンインドネシア（MoCA-Ina）による認知機能
時間枠：13週間
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モントリオール認知評価インドネシア版（MoCA-Ina）スコア、間隔。
インドネシアにおいて軽度認知障害（MCI）および認知症を検出するために検証された30点のスクリーニングツールで、26点以上が正常と見なされます。
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NFkBレベル（ng/ml）
時間枠：13週間
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比率尺度、ナノグラム/ミリリットル
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13週間
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BDNFレベル（pg/ml）
時間枠：13週間
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BDNFレベル（ピコグラム/ミリリットル、比率尺度）
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13週間
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SODレベル（ng/ml）
時間枠：13週間
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比率尺度、ナノグラム/ミリリットル
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc、Medical Faculty Diponegoro University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月16日
一次修了 (実際)
2022年12月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月5日
試験登録日
最初に提出
2026年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (その他の助成金/資金番号：Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、プライバシーまたは倫理上の制限により一般公開されておりません。
このデータセットには、未成年者のメンタルヘルスに関する機密情報が含まれており、取得した倫理承認に基づき、公開すると参加者の機密性が損なわれるためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。