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Die Wirksamkeit dialektischer Verhaltenstherapie in der Gruppe im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zur therapeutischen Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln und SOD-Spiegeln (DBT BPD)

4. März 2026 aktualisiert von: Natalia Dewi Wardani, MD

Die Wirksamkeit von dialektisch-behavioraler Gruppenpsychotherapie im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zu therapeutischer Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln und SOD-Spiegeln

Im Rahmen der Therapie für Borderline-Persönlichkeitsstörung möchte unsere Abteilung eine Studie durchführen. Die Studie, die ich durchführen werde, trägt den Titel „Die Wirksamkeit von dialektischer Verhaltensgruppenpsychotherapie im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zu therapeutischer Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln, SOD-Spiegeln.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychotherapie bei Borderline-Persönlichkeitsstörung wird wöchentlich über 13 Wochen bereitgestellt. Patienten erhalten ein Logbuch. Forscher werden Patienten auch wöchentlich per Telefon überwachen und sie während ambulanter Besuche in der zweiten, vierten, sechsten, achten und zwölften Woche überwachen. Blutproben wurden vor und 13 Wochen nach der Behandlung entnommen. Während der Studie wird den Patienten geraten, keine Medikamente oder pflanzlichen Heilmittel außerhalb der vom Arzt verschriebenen und in der Studie aufgezeichneten zu konsumieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung basierend auf dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-V Achse II Störungen (SCID-II)
  • Realschulabschluss oder höher
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Immunsuppressiva seit einer Woche vor Studienbeginn.
  • Basierend auf Interviews oder Krankenakten gibt es keine Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie oder Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-Gruppenpsychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 2-stündige dialektische Therapiegruppensitzung für 5 Patienten pro Gruppe.
Verhalten: DBT-Gruppenpsychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 2-stündige dialektische Therapiegruppensitzung für 5 Patienten in einer Gruppe.
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 30-minütige Sitzung individuelle unterstützende Psychotherapie.
Verhalten: Unterstützende Psychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 30-minütige Sitzung individueller unterstützender Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulsivität mit Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Zeitfenster: 13 Wochen
Barrat Impulsiveness Scale (BIS11) Punktzahl, Intervall, Höhere Werte deuten auf größere Impulsivität hin, wobei 30-51 eine niedrige, 52-71 eine durchschnittliche und 72+ eine hohe Impulsivität anzeigen.
13 Wochen
Suizidrisiko mit der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Zeitfenster: 13 Wochen
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-Wert, Intervall, Jede "Ja"-Antwort auf Verhalten oder Ideation erfordert eine weitere klinische Bewertung.
13 Wochen
Therapeutische Allianzen mit den California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Zeitfenster: 13 Wochen
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) Score. Ein höherer CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) Score deutet auf eine stärkere, positivere therapeutische Allianz zwischen einem Patienten und seinem Therapeuten hin. Die California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) verwendet für ihre 24 Items eine 7-stufige Likert-Skala, die von 1 ("überhaupt nicht") bis 7 ("sehr stark") reicht. Mindestpunktzahl 24 und Höchstpunktzahl 168.
13 Wochen
Depression mit GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Zeitfenster: 13 Wochen

GRID Hamilton Depressionsskala (GRID HAM-D) Wert, Intervall, höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere Schwere der Depression hin.

Minimalwert: 0 (Keine Depression) Maximalwert: 52 (Schwere Depression)
13 Wochen
kognitive Funktion mit Montreal Cognitive Assessment Version Indonesien (MoCA-Ina)
Zeitfenster: 13 Wochen
Montreal Cognitive Assessment indonesische Version (MoCA-Ina) Punktzahl, Intervall. Ein 30-Punkte-Screening-Tool, das zur Erkennung von leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) und Demenz in Indonesien validiert wurde, wobei eine Punktzahl von 26 oder höher als normal angesehen wird.
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NFkB-Spiegel in ng/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
Verhältnisskala, Nanogramm/Milliliter
13 Wochen
BDNF-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
BDNF-Spiegel in Pikogramm/Milliliter, Verhältnisskala
13 Wochen
SOD-Werte in ng/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
Verhältnisskala, Nanogramm/Milliliter
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natalia Dewi Wardani, MD

Mitarbeiter

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Ermittler

  • Studienstuhl: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind aufgrund von Datenschutz- oder ethischen Einschränkungen nicht öffentlich verfügbar. Der Datensatz enthält sensible Informationen von Minderjährigen bezüglich psychischer Gesundheit, und eine öffentliche Weitergabe würde die Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß der erteilten ethischen Genehmigung beeinträchtigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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