Эффективность диалектической поведенческой групповой психотерапии по сравнению с поддерживающей индивидуальной психотерапией у пациентов с пограничным расстройством личности: исследование терапевтического альянса, депрессии, когнитивных функций, импульсивности, риска суицида, уровней BDNF, уровней NFkB, уровней SOD (DBT BPD)
4 марта 2026 г. обновлено: Natalia Dewi Wardani, MD
В контексте терапии пограничного расстройства личности наше отделение хотело бы провести исследование.
Исследование, которое я проведу, озаглавлено "Эффективность диалектической поведенческой групповой психотерапии по сравнению с поддерживающей индивидуальной психотерапией у пациентов с пограничным расстройством личности: исследование терапевтического альянса, депрессии, когнитивных функций, импульсивности, риска суицида, уровней BDNF, уровней NFkB, уровней SOD."
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Психотерапия при пограничном расстройстве личности будет проводиться еженедельно в течение 13 недель.
Пациентам будет предоставлен дневник.
Исследователи также будут еженедельно наблюдать за пациентами по телефону и контролировать их во время амбулаторных визитов на второй, четвертой, шестой, восьмой и двенадцатой неделях.
Образцы крови были взяты до и через 13 недель после лечения.
Во время исследования пациентам рекомендуется не употреблять никаких лекарственных препаратов или растительных средств, кроме тех, которые назначены врачом и зафиксированы в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Индонезия, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Диагноз пограничного расстройства личности на основе структурированного клинического интервью для расстройств оси II DSM-V (SCID-II)
- Образование не ниже среднего
- Пациенты, готовые участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Приём иммуносупрессивных препаратов за неделю до исследования.
- На основании интервью или медицинских записей отсутствует история инсульта, эпилепсии или сахарного диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая психотерапия по методу ДБТ
13 недель, по одному сеансу в неделю.
Каждую неделю 2-часовой сеанс диалектической групповой терапии для 5 пациентов в группе.
|
13 недель, по одному сеансу в неделю.
Каждую неделю одна 2-часовая сессия диалектической терапии для 5 пациентов в группе.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия
13 недель, по одному сеансу в неделю.
Каждую неделю один 30-минутный сеанс индивидуальной поддерживающей психотерапии.
|
13 недель, один сеанс в неделю.
Каждую неделю один 30-минутный сеанс индивидуальной поддерживающей психотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
импульсивность по шкале импульсивности Барратта (BIS11)
Временное ограничение: 13 недель
|
Балл по шкале импульсивности Барратта (BIS11), интервал, Более высокие баллы указывают на большую импульсивность, где 30-51 указывает на низкую, 52-71 - среднюю, а 72+ - высокую импульсивность.
|
13 недель
|
|
Риск суицида по Колумбийской шкале оценки тяжести суицидального поведения (CSSRS)
Временное ограничение: 13 недель
|
Балл по Колумбийской шкале оценки суицидального риска (CSSRS), интервал, любой ответ «Да» на поведение или идеи требует дальнейшей клинической оценки.
|
13 недель
|
|
Терапевтические альянсы с использованием шкал Калифорнийского психотерапевтического альянса (CALPAS)
Временное ограничение: 13 недель
|
Баллы по шкалам психотерапевтического альянса Калифорнии (CALPAS).
Более высокий балл по CALPAS (шкале психотерапевтического альянса Калифорнии) указывает на более сильный, позитивный терапевтический альянс между пациентом и его терапевтом.
Шкала психотерапевтического альянса Калифорнии (CALPAS) использует 7-балльную шкалу Лайкерта для 24 пунктов, от 1 ("совсем нет") до 7 ("очень сильно").
Минимальный балл 24 и максимальный балл 168.
|
13 недель
|
|
Депрессия по шкале GRID Гамильтона (GRID HAM-D)
Временное ограничение: 13 недель
|
Оценка по шкале депрессии Гамильтона GRID (GRID HAM-D), интервал, более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Минимальный балл: 0 (Отсутствие депрессии) Максимальный балл: 52 (Тяжелая депрессия) |
13 недель
|
|
когнитивные функции с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций версия Индонезии (MoCA-Ina)
Временное ограничение: 13 недель
|
Оценка по Монреальской когнитивной шкале, индонезийская версия (MoCA-Ina), интервал.
30-балльный скрининговый инструмент, валидированный для выявления лёгких когнитивных нарушений (ЛКН) и деменции в Индонезии, где оценка 26 баллов и выше считается нормальной.
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни NFkB в нг/мл
Временное ограничение: 13 недель
|
шкала отношений, нанограмм/миллилитр
|
13 недель
|
|
Уровень BDNF в пг/мл
Временное ограничение: 13 недель
|
Уровень BDNF в пикограммах/миллилитр, шкала отношений
|
13 недель
|
|
Уровни СОД в нг/мл
Временное ограничение: 13 недель
|
шкала отношений, нанограмм/миллилитр
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Другой номер гранта/финансирования: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не являются общедоступными из-за конфиденциальности или этических ограничений.
Набор данных содержит конфиденциальную информацию о несовершеннолетних, касающуюся психического здоровья, и его публичное распространение нарушит конфиденциальность участников в соответствии с полученным этическим одобрением.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .