Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af dialektisk adfærdsmæssig gruppepsykoterapi sammenlignet med støttende individuel psykoterapi hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse: En undersøgelse af terapeutisk alliance, depression, kognitiv funktion, impulsivitet, selvmordsrisiko, BDNF-niveauer, NFkB-niveauer, SOD-niveauer (DBT BPD)

4. marts 2026 opdateret af: Natalia Dewi Wardani, MD
I forbindelse med terapi for Borderline Personlighedsforstyrrelse ønsker vores afdeling at gennemføre en undersøgelse. Undersøgelsen, som jeg vil gennemføre, har titlen "Effektiviteten af dialektisk adfærdsgruppepsykoterapi sammenlignet med støttende individuel psykoterapi hos patienter med Borderline Personlighedsforstyrrelse: En undersøgelse af terapeutisk alliance, depression, kognitiv funktion, impulsivitet, selvmordsrisiko, BDNF-niveauer, NFkB-niveauer, SOD-niveauer."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykoterapi for Borderline Personlighedsforstyrrelse vil blive tilbudt ugentligt i 13 uger. Patienterne vil få en logbog. Forskerne vil også overvåge patienterne ugentligt via telefon og overvåge dem under ambulante besøg i den anden, fjerde, sjette, ottende og tolvte uge. Blodprøver blev taget før og 13 uger efter behandlingen. I løbet af undersøgelsen rådes patienterne til ikke at indtage nogen medicin eller urtemedicin ud over den, der er ordineret af lægen og registreret i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Diagnosticeret med Borderline Personlighedsforstyrrelse baseret på Structured Clinical Interview for DSM-V Axis II Disorders (SCID-II)
  • Uddannelse på realskoleniveau eller højere
  • Patienter, der er villige til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Taget immunosuppressive lægemidler siden en uge før studiet.
  • Baseret på interviews eller patientjournaler, ingen historie med apopleksi, epilepsi eller diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT gruppepsykoterapi
13 uger, én session om ugen.
Hver uge, 2-timers dialektisk terapigruppesession for 5 patienter pr. gruppe.
Adfærdsmæssigt: DBT-gruppepsykoterapi
13 uger, én session om ugen. Hver uge en 2-timers dialektisk terapi gruppesession for 5 patienter i en gruppe.
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi
13 uger, én session om ugen. Hver uge én 30-minutters session af individuel støttende psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Støttende psykoterapi
13 uger, én session om ugen.
Hver uge én 30-minutters session med individuelt støttende psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
impulsivitet med Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsramme: 13 uger
Barrat Impulsiveness Scale (BIS11) score, interval, Højere score indikerer større impulsivitet, hvor 30-51 indikerer lav, 52-71 gennemsnitlig, og 72+ høj impulsivitet.
13 uger
Selvmordsrisiko med Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: 13 uger
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) score, interval, Ethvert "Ja"-svar på adfærd eller tanker kræver yderligere klinisk vurdering.
13 uger
Terapeutiske alliancer med California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Tidsramme: 13 uger
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) score. En højere CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) score indikerer en stærkere, mere positiv terapeutisk alliance mellem en patient og deres terapeut. California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) bruger en 7-point Likert-skala for sine 24 emner, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 7 ("meget"). Minimumscore 24 og maksimumscore 168.
13 uger
Depression med GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Tidsramme: 13 uger

GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D) score, interval, højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depression.

Minimumscore: 0 (Ingen depression) Maksimumscore: 52 (Svær depression)
13 uger
kognitiv funktion med Montreal Cognitive Assessment version Indonesien (MoCA-Ina)
Tidsramme: 13 uger
Montreal Cognitive Assessment Indonesisk version (MoCA-Ina) score, interval. Et 30-points screeningværktøj valideret til at opdage let kognitiv svækkelse (MCI) og demens i Indonesien, hvor en score på 26 eller højere betragtes som normal.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NFkB-niveauer i ng/ml
Tidsramme: 13 uger
forholdsskala, nanogram/milliliter
13 uger
BDNF-niveau i pg/ml
Tidsramme: 13 uger
BDNF-niveau i pikogram/milliliter, forholdsskala
13 uger
SOD-niveauer i ng/ml
Tidsramme: 13 uger
ratio-skala, nanogram/milliliter
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natalia Dewi Wardani, MD

Samarbejdspartnere

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Efterforskere

  • Studiestol: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivs- eller etiske begrænsninger. Datasættet indeholder følsomme oplysninger fra mindreårige om mental sundhed, og offentliggørelse af det vil kompromittere deltagernes fortrolighed i henhold til den etiske godkendelse, der er opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)

Kliniske forsøg med DBT-gruppepsykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner