辩证行为团体心理治疗与支持性个体心理治疗在边缘型人格障碍患者中的有效性比较：关于治疗联盟、抑郁、认知功能、冲动性、自杀风险、BDNF水平、NFkB水平、SOD水平的研究 (DBT BPD)
2026年3月4日 更新者：Natalia Dewi Wardani, MD
辩证行为团体心理治疗与支持性个体心理治疗在边缘型人格障碍患者中的有效性研究：关于治疗联盟、抑郁、认知功能、冲动性、自杀风险、BDNF水平、NFkB水平、SOD水平的研究
在边缘性人格障碍治疗的背景下，我们的部门希望开展一项研究。
我将进行的研究标题为“辩证行为团体心理治疗与支持性个体心理治疗在边缘性人格障碍患者中的有效性比较：一项关于治疗联盟、抑郁、认知功能、冲动性、自杀风险、BDNF水平、NFkB水平、SOD水平的研究。”
研究概览
详细说明
针对边缘型人格障碍的心理治疗将持续13周，每周进行一次。
患者将获得一本记录手册。
研究人员还将每周通过电话对患者进行监测，并在第二、四、六、八和十二周的门诊访视期间进行监测。
在治疗前和治疗后13周分别采集血样。
研究期间，建议患者除医生开具并在研究中记录的药物或草药外，不得服用任何其他药物或草药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Java
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Semarang、Central Java、印度尼西亚、50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 根据《DSM-V轴II障碍结构化临床访谈（SCID-II）》诊断为边缘型人格障碍
- 初中及以上学历
- 患者自愿参与本研究。
排除标准：
- 研究开始前一周内服用过免疫抑制药物。
- 根据访谈或病历记录，无脑卒中、癫痫或糖尿病病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DBT团体心理治疗
13周，每周一次治疗。
每周，每组5名患者进行2小时的辩证治疗小组治疗。
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13周，每周一次。
每周，每组5名患者参加一次2小时的辩证治疗小组会议。
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有源比较器：支持性心理治疗
13周，每周一次治疗。
每周进行一次30分钟的个体支持性心理治疗。
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13周，每周一次治疗。
每周进行30分钟的个人支持性心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用巴雷特冲动量表（BIS11）评估的冲动性
大体时间：13周
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巴瑞特冲动量表（BIS11）得分，区间，分数越高表示冲动性越强，30-51分表示低冲动性，52-71分为平均冲动性，72分及以上表示高冲动性。
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13周
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使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表（CSSRS）评估的自杀风险
大体时间：13周
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表（CSSRS）评分，间隔，任何关于行为或意念的“是”回答都需要进一步的临床评估。
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13周
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加利福尼亚心理治疗联盟量表（CALPAS）的治疗联盟
大体时间：13周
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加利福尼亚心理治疗联盟量表（CALPAS）得分。
较高的CALPAS（加利福尼亚心理治疗联盟量表）得分表明患者与其治疗师之间建立了更牢固、更积极的治疗联盟。
加利福尼亚心理治疗联盟量表（CALPAS）采用7点李克特量表评估其24个项目，范围从1（“完全不”）到7（“非常符合”）。
最低得分24分，最高得分168分。
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13周
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使用GRID汉密尔顿抑郁量表（GRID HAM-D）评估的抑郁症
大体时间：13周
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GRID 汉密尔顿抑郁评定量表（GRID HAM-D）评分，区间，总分越高表示抑郁程度越严重。 最低评分：0（无抑郁） 最高评分：52（重度抑郁） |
13周
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使用印度尼西亚版蒙特利尔认知评估量表（MoCA-Ina）评估认知功能
大体时间：13周
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蒙特利尔认知评估印度尼西亚语版本（MoCA-Ina）评分，区间。
一种经过验证的30分筛查工具，用于在印度尼西亚检测轻度认知障碍（MCI）和痴呆症，26分或以上被视为正常。
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NFkB水平（ng/ml）
大体时间：13周
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比率尺度，纳克/毫升
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13周
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BDNF水平（皮克/毫升）
大体时间：13周
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脑源性神经营养因子（BDNF）水平，单位：皮克/毫升，比例尺
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13周
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SOD水平（单位：纳克/毫升）
大体时间：13周
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比例尺度，纳克/毫升
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc、Medical Faculty Diponegoro University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月16日
研究完成 (实际的)
2023年11月5日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (其他赠款/资助编号：Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于隐私或伦理限制，这些数据不公开可用。
该数据集包含未成年人心理健康方面的敏感信息，根据所获得的伦理批准，公开分享会损害参与者的保密性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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