Effektiviteten av dialektisk atferdsterapi i gruppe sammenlignet med støttende individuell psykoterapi hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse: En studie om terapeutisk allianse, depresjon, kognitiv funksjon, impulsivitet, selvmordsrisiko, BDNF-nivåer, NFkB-nivåer, SOD-nivåer (DBT BPD)
4. mars 2026 oppdatert av: Natalia Dewi Wardani, MD
Effektiviteten av dialektisk atferdsterapi i gruppe sammenlignet med støttende individuell psykoterapi hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse: En studie om terapeutisk allianse, depresjon, kognitiv funksjon, impulsivitet, selvmordsrisiko, BDNF-nivåer, NFκB-nivåer, SOD-nivåer
I forbindelse med terapi for grensepersonlighetsforstyrrelse, ønsker vår avdeling å gjennomføre en studie.
Studien jeg vil gjennomføre har tittelen "Effektiviteten av dialektisk atferdsgruppepsykoterapi sammenlignet med støttende individuell psykoterapi hos pasienter med grensepersonlighetsforstyrrelse: En studie av terapeutisk allianse, depresjon, kognitiv funksjon, impulsivitet, selvmordsrisiko, BDNF-nivåer, NFkB-nivåer, SOD-nivåer."
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykoterapi for borderline personlighetsforstyrrelse vil bli tilbudt ukentlig i 13 uker.
Pasientene vil få en loggbok.
Forskere vil også overvåke pasientene ukentlig via telefon og overvåke dem under polikliniske besøk i andre, fjerde, sjette, åttende og tolvte uke.
Blodprøver ble tatt før og 13 uker etter behandlingen.
Under studien blir pasientene rådet til ikke å innta noen medisiner eller urtemedisiner utenom de som er foreskrevet av legen og registrert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60 år
- Diagnostisert med Borderline personlighetsforstyrrelse basert på Structured Clinical Interview for DSM-V Axis II Disorders (SCID-II)
- Ungdomsskoleutdanning eller høyere
- Pasienter som er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tar immundempende legemidler fra én uke før studien.
- Basert på intervjuer eller journaler, ingen historie med hjerneslag, epilepsi eller diabetes mellitus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT-gruppepsykoterapi
13 uker, en økt per uke.
Hver uke, 2-timers dialektisk terapi gruppeøkt for 5 pasienter per gruppe.
|
13 uker, en økt per uke.
Hver uke, en 2-timers dialektisk terapi gruppeøkt for 5 pasienter i en gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi
13 uker, én økt per uke.
Hver uke, én 30-minuttersøkt med individuell støtteterapi.
|
13 uker, en økt per uke.
Hver uke, en 30-minutters økt med individuell støttende psykoterapi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
impulsivitet med Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsramme: 13 uker
|
Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)-score, intervall, Høyere score indikerer større impulsivitet, med 30-51 som indikerer lav, 52-71 gjennomsnittlig, og 72+ høy impulsivitet.
|
13 uker
|
|
Selvmordsrisiko med Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: 13 uker
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) score, intervall, Ethvert "Ja"-svar på atferd eller ideer krever videre klinisk vurdering.
|
13 uker
|
|
Terapeutiske allianser med California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Tidsramme: 13 uker
|
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) poengsum.
En høyere CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) poengsum indikerer en sterkere, mer positiv terapeutisk allianse mellom en pasient og terapeuten deres.
California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) bruker en 7-punkts Likert-skala for sine 24 elementer, fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 7 ("i svært stor grad").
Minimum poengsum 24 og maksimum poengsum 168.
|
13 uker
|
|
Depresjon med GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Tidsramme: 13 uker
|
GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D) poengsum, intervall, høyere totale poeng indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Minimumspoeng: 0 (Ingen depresjon) Maksimumspoeng: 52 (Alvorlig depresjon) |
13 uker
|
|
kognitiv funksjon med Montreal Cognitive Assessment versjon Indonesia (MoCA-Ina)
Tidsramme: 13 uker
|
Montreal Cognitive Assessment indonesisk versjon (MoCA-Ina) poengsum, intervall.
Et 30-punkts screeningverktøy validert for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI) og demens i Indonesia, med en poengsum på 26 eller høyere ansett som normal.
|
13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NFkB-nivåer i ng/ml
Tidsramme: 13 uker
|
forholdstallsskala, nanogram/milliliter
|
13 uker
|
|
BDNF-nivå i pg/ml
Tidsramme: 13 uker
|
BDNF-nivå i pikogram/milliliter, forholdstallskala
|
13 uker
|
|
SOD-nivåer i ng/ml
Tidsramme: 13 uker
|
forholdstallsskala, nanogram/milliliter
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvernmessige eller etiske begrensninger.
Datasettet inneholder sensitiv informasjon fra mindreårige vedrørende mental helse, og offentlig deling ville kompromittere deltakernes konfidensialitet i henhold til den etiske godkjenningen som er innhentet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .